Determinantes, Impacto y Adherencia Relacionados con la Duración de la Realización del Autosondaje en la Satisfacción y Calidad de Vida del Paciente
El autosondaje intermitente limpio (CISC) es un procedimiento de vaciado regular de la vejiga mediante la introducción de un catéter urinario de un solo uso a través de la uretra. Los CISC están indicados en varias situaciones en pacientes con patologías neurológicas pero también con trastornos urológicos o funcionales.
El anuncio de la indicación de CISC es a menudo difícil y la aceptación de esta terapia sigue siendo complicada, debido al lado invasivo, la dependencia de un material y el tiempo requerido para realizar CISC.
Unos pocos estudios han evaluado la satisfacción del paciente y la adherencia al autocateterismo a través de cuestionarios de calidad de vida, pero ninguno ha examinado el impacto de esta técnica en la vida diaria durante la duración de la CISC.
El objetivo principal es evaluar el impacto del tiempo para realizar CISC en la adherencia y satisfacción del paciente.
Se incluyen pacientes mayores de 18 años realizados CISC durante más de 1 mes, exclusivos o no.
Historial y tratamiento, edad, actividad profesional, trastornos visuales, ayudas técnicas para la marcha y el historial de CISC con la fecha de inicio, el tipo de catéter, el portador, el número de CISC por 24 horas, la posición de realización, el uso de un espejo y la sensibilidad uretral se registran. Los trastornos cognitivos, la fatiga, el estado psicológico, el impacto en la calidad de vida se evalúan el día de la consulta del paciente. El agarre de los miembros superiores se explora mediante Box and Block y Nine Hole Peg Test. Se completan los cuestionarios validados, Intermittent Catheterization Satisfaction Questionnaire (InCaSaQ), Intermittent Catheterization Difficulty Questionnaire (ICDQ), Intermittent Catheterization Adherence Scale (ICAS).
En casa, los pacientes tienen que completar un calendario sobre la duración específica de un autosondaje de 24 horas y al día siguiente un segundo calendario sobre la duración total de CISC
El resultado primario es el tiempo específico de autocateterismo descrito por la duración cronometrada desde el momento en que se combinan las circunstancias de la atención para realizarlo: lugar aislado, equipo cercano.
El resultado secundario es el tiempo total de autosondaje descrito por la duración cronometrada desde el momento de la intención de autosondaje hasta el regreso a la actividad inicial.
Influencia de la edad, Escala Ampliada del Estado de Discapacidad (EDSS), Asociación Estadounidense de Lesiones de la Columna Vertebral (ASIA), Evaluación Cognitiva de Montreal (Moca), Escala de Impacto de la Fatiga (FIS), Box and Block y Nine Hole Peg Test, Escala Hospitalaria de Ansiedad y Depresión (HADS) ), Qualiveen Total, Intermittent Catheterization Satisfaction Questionnaire (InCaSaQ), Intermittent Catheterization Difficulty Questionnaire (ICDQ), Intermittent Catheterization Adherence Scale (ICAS) en tiempo de autocateterismo son analizados.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75020
- department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes >18 años realizan autocateterismo desde hace más de 1 mes (podrían mantener micción espontánea asociada a CISC.
Criterio de exclusión:
- pacientes con incapacidad para cumplir con las instrucciones del protocolo (trastornos cognitivos graves, barrera del idioma, asistencia con AS)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes incluidos
Se incluyen pacientes mayores de 18 años realizados CISC durante más de 1 mes, exclusivos o no. En casa, los pacientes deben completar un diario sobre la duración específica de un CISC de 24 horas y al día siguiente un segundo diario sobre la duración total del CISC. El tiempo específico de la CISC descrito por la duración cronometrada desde el momento en que se conjugan las circunstancias de la atención para realizarla: lugar aislado, equipamiento cercano. El tiempo total de CISC descrito por la duración cronometrada desde el momento de la intención de autosondaje hasta el regreso a la actividad inicial. |
Sin intervención, los pacientes registran el tiempo de CISC
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo específico de la CISC
Periodo de tiempo: 1 día
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descrito por la duración cronológica desde el momento en que se conjugan las circunstancias del cuidado para realizarlo: lugar aislado, equipamiento cercano.
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1 día
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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tiempo total de CISC
Periodo de tiempo: 1 día
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descrito por la duración cronometrada desde el momento de la intención de autosondaje hasta el regreso a la actividad inicial
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1 día
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- GRC -- 01GREEN
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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