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Determinantes, Impacto e Adesão Relacionados à Duração da Realização do Autocateterismo na Satisfação e Qualidade de Vida do Paciente

17 de fevereiro de 2022 atualizado por: Gérard Amarenco

O autocateterismo intermitente limpo (CISC) é um procedimento de esvaziamento regular da bexiga pela introdução de um cateter urinário de uso único através da uretra. CISC são indicados em várias situações em pacientes com patologias neurológicas, mas também com distúrbios urológicos ou funcionais.

O anúncio da indicação do CISC é muitas vezes difícil e a aceitação desta terapêutica continua complicada, devido ao lado invasivo, à dependência de material e ao tempo necessário para a sua realização.

Alguns estudos avaliaram a satisfação do paciente e a adesão ao autocateterismo por meio de questionários de qualidade de vida, mas nenhum examinou o impacto dessa técnica na vida diária durante a duração do CISC.

O objetivo principal é avaliar o impacto do tempo para realizar o CISC na adesão e satisfação do paciente.

Incluem-se pacientes maiores de 18 anos que realizaram CISC por mais de 1 mês, exclusivos ou não.

Histórico e tratamento, idade, atividade profissional, distúrbios visuais, auxílios técnicos para deambular e histórico de CISC com data de início, tipo de cateter, portador, número de CISC por 24 horas, posição de realização, uso de um espelho e a sensibilidade uretral são registradas. Distúrbios cognitivos, fadiga, estado psicológico, impacto na qualidade de vida são avaliados no dia da consulta do paciente. A preensão dos membros superiores é explorada pelo Box and Block e Nine Hole Peg Test. Os questionários validados, Questionário de Satisfação de Cateterismo Intermitente (InCaSaQ), Questionário de Dificuldade de Cateterismo Intermitente (ICDQ), Escala de Adesão ao Cateterismo Intermitente (ICAS) são preenchidos.

Em casa, os pacientes devem preencher um calendário sobre a duração específica de um autocateterismo de 24 horas e, no dia seguinte, um segundo calendário sobre a duração total do CISC

O desfecho primário é o tempo específico de autocateterismo descrito pela duração cronometrada a partir do momento em que as circunstâncias do cuidado são combinadas para realizá-lo: local isolado, equipamento próximo.

O desfecho secundário é o tempo total de autocateterismo descrito pela duração cronometrada desde o momento da intenção do autocateterismo até o retorno à atividade inicial.

Influência da idade, Expanded Disability Status Scale (EDSS), American Spinal Injury Association (ASIA), Montreal Cognitive Assessment (Moca), Fatigue Impact Scale (FIS), Box and Block and Nine Hole Peg Test, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS ), Qualiveen Total, Questionário de Satisfação do Cateterismo Intermitente (InCaSaQ), Questionário de Dificuldade do Cateterismo Intermitente (ICDQ), Escala de Aderência ao Cateterismo Intermitente (ICAS) no momento do autocateterismo são analisados.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

20

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

pacientes >18 anos realizam autocateterismo há mais de 1 mês (podem manter micção espontânea associada a CISC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • pacientes >18 anos realizam autocateterismo há mais de 1 mês (podem manter micção espontânea associada a CISC.

Critério de exclusão:

  • pacientes com incapacidade de cumprir as instruções do protocolo (distúrbios cognitivos graves, barreira da linguagem, assistência com EA)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes incluídos

Incluem-se pacientes maiores de 18 anos que realizaram CISC por mais de 1 mês, exclusivos ou não.

Em casa, os pacientes devem preencher um diário sobre a duração específica de um CISC de 24 horas e, no dia seguinte, um segundo diário sobre a duração total do CISC.

O tempo específico do CISC descrito pela duração cronometrada a partir do momento em que se combinam as circunstâncias do cuidado para realizá-lo: local isolado, equipamento próximo.

O tempo total de CISC descrito pela duração cronometrada desde o momento da intenção do autocateterismo até o retorno à atividade inicial.

Sem intervenção, os pacientes registram o tempo do CISC
Outros nomes:
  • nenhuma intervenção

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
horário específico da CISC
Prazo: 1 dia
descrito pela duração cronometrada a partir do momento em que se combinam as circunstâncias do cuidado para realizá-lo: local isolado, equipamento próximo.
1 dia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
tempo total de CISC
Prazo: 1 dia
descrito pela duração cronometrada desde o momento da intenção do autocateterismo até o retorno à atividade inicial
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de fevereiro de 2022

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

17 de fevereiro de 2022

Última verificação

1 de fevereiro de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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