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Determinanten, Auswirkungen und Adhärenz in Bezug auf die Dauer der Selbstkatheterisierung auf die Patientenzufriedenheit und Lebensqualität

17. Februar 2022 aktualisiert von: Gérard Amarenco

Die saubere intermittierende Selbstkatheterisierung (CISC) ist ein Verfahren, bei dem die Blase regelmäßig entleert wird, indem ein Einweg-Harnkatheter durch die Harnröhre eingeführt wird. CISC sind in mehreren Situationen bei Patienten mit neurologischen Pathologien, aber auch mit urologischen oder funktionellen Störungen indiziert.

Die Indikationsstellung der CISC ist oft schwierig und die Akzeptanz dieser Therapie bleibt aufgrund der invasiven Seite, der Materialabhängigkeit und des Zeitaufwands für die Durchführung der CISC kompliziert.

Einige Studien haben die Patientenzufriedenheit und Einhaltung der Selbstkatheterisierung durch Fragebögen zur Lebensqualität bewertet, aber keine hat die Auswirkungen dieser Technik auf das tägliche Leben während der Dauer von CISC untersucht.

Primäres Ziel ist es, den Einfluss der Zeit zur Durchführung von CISC auf die Patientenadhärenz und -zufriedenheit zu evaluieren.

Patienten über 18 Jahre, die CISC für mehr als 1 Monat durchgeführt haben, ob ausschließlich oder nicht, sind eingeschlossen.

Anamnese und Behandlung, Alter, berufliche Tätigkeit, Sehstörungen, Gehhilfen und Anamnese der CISC mit Datum der Initiierung, Art des Katheters, Träger, Anzahl der CISC pro 24 Stunden, Position der Realisierung, Einsatz eines Spiegels und Harnröhrenempfindlichkeit werden aufgezeichnet. Kognitive Störungen, Müdigkeit, psychischer Zustand, Auswirkungen auf die Lebensqualität werden am Tag der Konsultation des Patienten bewertet. Der Griff der oberen Gliedmaßen wird durch Box and Block und Nine Hole Peg Test untersucht. Die validierten Fragebögen Intermittent Catheterization Satisfaction Questionnaire (InCaSaQ), Intermittent Catheterization Difficulty Questionnaire (ICDQ), Intermittent Catheterization Adherence Scale (ICAS) sind ausgefüllt.

Patienten müssen zu Hause einen Kalender über die spezifische Dauer einer 24-stündigen Selbstkatheterisierung und am nächsten Tag einen zweiten Kalender über die Gesamtdauer von CISC ausfüllen

Das primäre Ergebnis ist die spezifische Zeit der Selbstkatheterisierung, die durch die zeitliche Dauer ab dem Moment beschrieben wird, in dem die Umstände der Pflege kombiniert werden, um sie durchzuführen: isolierter Ort, nahe gelegene Ausrüstung.

Das sekundäre Ergebnis ist die Gesamtzeit der Selbstkatheterisierung, die durch die zeitliche Dauer vom Moment der Absicht zur Selbstkatheterisierung bis zur Rückkehr zur ursprünglichen Aktivität beschrieben wird.

Einfluss des Alters, Expanded Disability Status Scale (EDSS), American Spinal Injury Association (ASIA), Montreal Cognitive Assessment (Moca), Fatigue Impact Scale (FIS), Box and Block and Nine Hole Peg Test, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS ), Qualiveen Total, Intermittent Catheterization Satisfaction Questionnaire (InCaSaQ), Intermittent Catheterization Difficulty Questionnaire (ICDQ), Intermittent Catheterization Adherence Scale (ICAS) zum Zeitpunkt der Selbstkatheterisierung werden analysiert.

Studienübersicht

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

20

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Patienten über 18 Jahren führen seit mehr als 1 Monat eine Selbstkatheterisierung durch (sie könnten eine spontane Miktion im Zusammenhang mit CISC beibehalten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten über 18 Jahren führen seit mehr als 1 Monat eine Selbstkatheterisierung durch (sie könnten eine spontane Miktion im Zusammenhang mit CISC beibehalten.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Anweisungen des Protokolls nicht befolgen können (schwere kognitive Störungen, Sprachbarriere, Unterstützung bei AS)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Patienten eingeschlossen

Patienten über 18 Jahre, die CISC für mehr als 1 Monat durchgeführt haben, ob ausschließlich oder nicht, sind eingeschlossen.

Zu Hause müssen die Patienten ein Tagebuch über die spezifische Dauer eines 24-Stunden-CISC und am nächsten Tag ein zweites Tagebuch über die Gesamtdauer des CISC führen.

Die spezifische Zeit von CISC, beschrieben durch die zeitliche Dauer ab dem Moment, in dem die Umstände der Pflege kombiniert werden, um sie durchzuführen: isolierter Ort, nahe gelegene Ausrüstung.

Die Gesamtzeit von CISC, beschrieben durch die zeitliche Dauer vom Moment der Absicht, sich selbst zu kathetern, bis zur Rückkehr zur ursprünglichen Aktivität.

Keine Intervention, Patienten erfassen den Zeitpunkt der CISC
Andere Namen:
  • kein Eingriff

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
bestimmte Zeit von CISC
Zeitfenster: 1 Tag
beschrieben durch die zeitliche Dauer ab dem Moment, in dem die Umstände der Pflege kombiniert werden, um sie auszuführen: abgelegener Ort, in der Nähe befindliche Ausrüstung.
1 Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtzeit von CISC
Zeitfenster: 1 Tag
beschrieben durch die zeitliche Dauer vom Moment der Absicht, sich selbst zu kathetern, bis zur Rückkehr zur ursprünglichen Aktivität
1 Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. September 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. September 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

19. September 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

18. Februar 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur Beobachtungsstudie

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