Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Determinanten, impact en therapietrouw gerelateerd aan de duur van het uitvoeren van zelfkatheterisatie op patiënttevredenheid en kwaliteit van leven

17 februari 2022 bijgewerkt door: Gérard Amarenco

Clean Intermittent Self-Catheterization (CISC) is een procedure waarbij de blaas regelmatig wordt geleegd door een urinekatheter voor eenmalig gebruik via de urethra in te brengen. CISC zijn in verschillende situaties geïndiceerd bij patiënten met neurologische pathologieën maar ook met urologische of functionele stoornissen.

Het bekendmaken van de indicatie CISC is vaak moeilijk en de acceptatie van deze therapie blijft ingewikkeld, vanwege de invasieve kant, de afhankelijkheid van een materiaal en de tijd die nodig is om CISC uit te voeren.

Een paar onderzoeken hebben de tevredenheid van de patiënt en de naleving van zelfkatheterisatie beoordeeld door middel van vragenlijsten over de kwaliteit van leven, maar geen enkele heeft de impact van deze techniek op het dagelijks leven tijdens de duur van CISC onderzocht.

Het primaire doel is om de impact van de tijd om CISC uit te voeren op therapietrouw en tevredenheid van de patiënt te evalueren.

Patiënten ouder dan 18 jaar uitgevoerd CISC gedurende meer dan 1 maand, exclusief of niet, zijn inbegrepen.

Geschiedenis en behandeling, leeftijd, beroepsactiviteit, visuele stoornissen, technische hulpmiddelen bij het lopen en de geschiedenis van CISC met de datum van initiatie, het type katheter, de drager, het aantal CISC per 24 uur, de positie van realisatie, het gebruik van een spiegel en de gevoeligheid van de urethra worden geregistreerd. Cognitieve stoornissen, vermoeidheid, psychologische toestand, impact op de kwaliteit van leven worden beoordeeld op de dag van het consult van de patiënt. De grip van de bovenste ledematen wordt onderzocht door Box and Block en Nine Hole Peg Test. De gevalideerde vragenlijsten, Intermittent Catheterization Satisfaction Questionnaire (InCaSaQ), Intermittent Catheterization Difficulty Questionnaire (ICDQ), Intermittent Catheterization Adherence Scale (ICAS) zijn ingevuld.

Thuis moeten patiënten één kalender invullen over de specifieke duur van een 24-uurs zelfkatheterisatie en de volgende dag een tweede kalender over de totale duur van CISC

Het primaire resultaat is de specifieke tijd van zelfkatheterisatie, beschreven door de getimede duur vanaf het moment waarop de zorgomstandigheden worden gecombineerd om de katheterisatie uit te voeren: geïsoleerde plaats, apparatuur in de buurt.

Het secundaire resultaat is de totale tijd van zelfkatheterisatie, beschreven door de getimede duur vanaf het moment van de intentie tot zelfkatheterisatie tot de terugkeer naar de initiële activiteit.

Invloed van leeftijd, Expanded Disability Status Scale (EDSS), American Spinal Injury Association (ASIA), Montreal Cognitive Assessment (Moca), Fatigue Impact Scale (FIS), Box and Block en Nine Hole Peg Test, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS ), Qualiveen Total, Intermittent Catheterization Satisfaction Questionnaire (InCaSaQ), Intermittent Catheterization Difficulty Questionnaire (ICDQ), Intermittent Catheterization Adherence Scale (ICAS) op het tijdstip van zelfkatheterisatie zijn analyses.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Paris, Frankrijk, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

patiënten ouder dan 18 jaar voeren zelfkatheterisatie uit sinds meer dan 1 maand (ze kunnen spontane mictie geassocieerd met CISC behouden.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten ouder dan 18 jaar voeren zelfkatheterisatie uit sinds meer dan 1 maand (ze kunnen spontane mictie geassocieerd met CISC behouden.

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die zich niet kunnen houden aan protocolinstructies (ernstige cognitieve stoornissen, taalbarrière, hulp bij as)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten inbegrepen

Patiënten ouder dan 18 jaar uitgevoerd CISC gedurende meer dan 1 maand, exclusief of niet, zijn inbegrepen.

Thuis moeten patiënten één dagboek invullen over de specifieke duur van een 24-uurs CISC en de volgende dag een tweede dagboek over de totale duur van CISC.

De specifieke tijd van CISC beschreven door de getimede duur vanaf het moment waarop de zorgomstandigheden worden gecombineerd om het uit te voeren: geïsoleerde plaats, nabijgelegen apparatuur.

De totale tijd van CISC beschreven door de getimede duur vanaf het moment van de intentie tot zelfkatheterisatie tot de terugkeer naar de initiële activiteit.

Geen interventie, patiënten registreren de tijd van CISC
Andere namen:
  • geen tussenkomst

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
specifieke tijd van CISC
Tijdsspanne: 1 dag
beschreven door de getimede duur vanaf het moment waarop de omstandigheden van zorg worden gecombineerd om het uit te voeren: geïsoleerde plaats, nabijgelegen apparatuur.
1 dag

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totale tijd van CISC
Tijdsspanne: 1 dag
beschreven door de getimede duur vanaf het moment van de intentie tot zelfkatheterisatie tot de terugkeer naar de initiële activiteit
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 februari 2022

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 februari 2022

Laatst geverifieerd

1 februari 2022

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren