Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Determinanter, innvirkning og etterlevelse relatert til varigheten av å utføre selvkateterisering på pasienttilfredshet og livskvalitet

17. februar 2022 oppdatert av: Gérard Amarenco

Clean Intermittent Self-Catheterization (CISC) er en prosedyre for regelmessig tømming av blæren ved å introdusere et engangs urinkateter gjennom urinrøret. CISC er indisert i flere situasjoner hos pasienter med nevrologiske patologier, men også med urologiske eller funksjonelle lidelser.

Kunngjøringen av indikasjonen av CISC er ofte vanskelig og aksept av denne terapien er fortsatt komplisert, på grunn av den invasive siden, avhengigheten av et materiale og tiden som kreves for å utføre CISC.

Noen få studier har vurdert pasienttilfredshet og overholdelse av selvkateterisering gjennom livskvalitetsspørreskjemaer, men ingen har undersøkt effekten av denne teknikken på dagliglivet gjennom varigheten av CISC.

Hovedmålet er å evaluere effekten av tid til å utføre CISC på pasientens etterlevelse og tilfredshet.

Pasienter over 18 år utførte CISC i mer enn 1 måned, eksklusivt eller ikke, er inkludert.

Anamnese og behandling, alder, yrkesaktivitet, visuelle lidelser, tekniske hjelpemidler for å gå og historien til CISC med startdato, katetertype, bærer, antall CISC per 24 timer, realiseringsposisjon, bruk av et speil og urinrørsfølsomhet registreres. Kognitive lidelser, tretthet, psykologisk tilstand, påvirkning på livskvalitet vurderes på konsultasjonsdagen til pasienten. Grepet til de øvre lemmer utforskes av Box and Block and Nine Hole Peg Test. De validerte spørreskjemaene, Intermittent Catheterization Satisfaction Questionnaire (InCaSaQ), Intermittent Catheterization Difficulty Questionnaire (ICDQ), Intermittent Catheterization Adherence Scale (ICAS) er fullført.

Hjemme må pasienter fylle ut en kalender for den spesifikke varigheten av en 24-timers selvkateterisering og neste dag en annen kalender for den totale varigheten av CISC

Primært utfall er et spesifikt tidspunkt for selvkateterisering beskrevet av den tidsbestemte varigheten fra det øyeblikket pleieomstendighetene kombineres for å utføre den: isolert sted, utstyr i nærheten.

Sekundært utfall er den totale tiden for selvkateterisering beskrevet av den tidsbestemte varigheten fra det øyeblikket intensjonen om selvkateter ble utført til retur til den opprinnelige aktiviteten.

Påvirkning av alder, Expanded Disability Status Scale (EDSS), American Spinal Injury Association (ASIA), Montreal Cognitive Assessment (Moca), Fatigue Impact Scale (FIS), Box and Block and Nine Hole Peg Test, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ), Qualiveen Total, Intermittent Catheterization Satisfaction Questionnaire (InCaSaQ), Intermittent Catheterization Difficulty Questionnaire (ICDQ), Intermittent Catheterization Adherence Scale (ICAS) på tidspunktet for selvkateterisering er analyser.

Studieoversikt

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter >18 år utfører sel-kateterisering i mer enn 1 måned (de kan fortsette spontan tømning forbundet med CISC.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter >18 år utfører sel-kateterisering i mer enn 1 måned (de kan fortsette spontan tømning forbundet med CISC.

Ekskluderingskriterier:

  • pasienter med manglende evne til å overholde protokollinstruksjoner (alvorlige kognitive forstyrrelser, språkbarriere, assistanse med AS)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter inkludert

Pasienter over 18 år utførte CISC i mer enn 1 måned, eksklusivt eller ikke, er inkludert.

Hjemme må pasientene fylle ut én dagbok for den spesifikke varigheten av en 24-timers CISC og neste dag en annen dagbok over den totale varigheten av CISC.

Den spesifikke tiden for CISC beskrevet av den tidsbestemte varigheten fra øyeblikket da omsorgsforholdene kombineres for å utføre den: isolert sted, utstyr i nærheten.

Den totale tiden for CISC beskrevet av den tidsbestemte varigheten fra øyeblikket av intensjonen til selvkateter til retur til den opprinnelige aktiviteten.

Ingen intervensjon, pasienter registrerer tidspunktet for CISC
Andre navn:
  • ingen inngrep

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
bestemt tidspunkt for CISC
Tidsramme: 1 dag
beskrevet av den tidsbestemte varigheten fra det øyeblikket omsorgsomstendighetene kombineres for å utføre den: isolert sted, utstyr i nærheten.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
total tid for CISC
Tidsramme: 1 dag
beskrevet av den tidsbestemte varigheten fra øyeblikket av intensjonen til selvkateter til retur til den opprinnelige aktiviteten
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. februar 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. februar 2022

Sist bekreftet

1. februar 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere