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환자 만족도 및 삶의 질에 자가 카테터 삽입 수행 기간과 관련된 결정요인, 영향 및 준수

2022년 2월 17일 업데이트: Gérard Amarenco

CISC(Clean Intermittent Self-Catheterization)는 요도를 통해 일회용 도뇨관을 삽입하여 정기적으로 방광을 비우는 절차입니다. CISC는 신경학적 병리뿐만 아니라 비뇨기과 또는 기능 장애가 있는 환자의 여러 상황에서 표시됩니다.

CISC의 적응증 발표는 종종 어렵고 이 치료법의 수용은 침습적인 측면, 재료에 대한 의존성 및 CISC 수행에 필요한 시간으로 인해 여전히 복잡합니다.

몇 가지 연구에서 삶의 질 설문지를 통해 자가 카테터 삽입에 대한 환자 만족도와 순응도를 평가했지만 CISC 기간 동안 이 기술이 일상 생활에 미치는 영향을 조사한 연구는 없습니다.

주요 목표는 CISC를 수행하는 시간이 환자 순응도 및 만족도에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.

18세 이상의 환자가 단독이든 아니든 1개월 이상 CISC를 수행했습니다.

병력 및 치료, 연령, 직업적 활동, 시각 장애, 보행을 위한 기술 보조 장치 및 시작 날짜가 포함된 CISC의 병력, 카테터 유형, 캐리어, 24시간당 CISC 수, 실현 위치, 사용 거울과 요도 감도가 기록됩니다. 인지 장애, 피로, 심리적 상태, 삶의 질에 대한 영향은 환자의 상담 당일에 평가됩니다. 상지의 그립은 Box and Block 및 Nine Hole Peg Test로 탐색됩니다. 검증된 설문지, Intermittent Catheterization Satisfaction Questionnaire (InCaSaQ), Intermittent Catheterization Difficulty Questionnaire (ICDQ), Intermittent Catheterization Adherence Scale (ICAS)이 완료되었습니다.

집에서 환자는 24시간 자가 카테터 삽입의 특정 기간에 대한 달력 하나를 작성하고 다음날 CISC의 총 기간에 대한 두 번째 달력을 작성해야 합니다.

1차 결과는 자가 카테터 삽입의 특정 시간으로, 이를 수행하기 위해 관리 상황이 결합된 순간부터 시간이 지정된 기간으로 설명됩니다: 격리된 장소, 근처 장비.

2차 결과는 자가 카테터 삽입 의도 순간부터 초기 활동으로 복귀할 때까지의 기간으로 설명되는 자가 카테터 삽입의 총 시간입니다.

연령의 영향, 확장 장애 상태 척도(EDSS), 미국 척추 부상 협회(ASIA), 몬트리올 인지 평가(Moca), 피로 영향 척도(FIS), 박스 앤 블록 및 나인 홀 페그 테스트, 병원 불안 및 우울증 척도(HADS) ), Qualiveen Total, Intermittent Catheterization Satisfaction Questionnaire (InCaSaQ), Intermittent Catheterization Difficulty Questionnaire (ICDQ), Intermittent Catheterization Adherence Scale (ICAS) 자가 카테터 삽입 시간에 대한 분석이다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

20

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Paris, 프랑스, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

18세 이상의 환자는 1개월 이후부터 자가 도뇨술을 시행합니다(그들은 CISC와 관련된 자발적 배뇨를 유지할 수 있습니다.

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자는 1개월 이후부터 자가 도뇨술을 시행합니다(그들은 CISC와 관련된 자발적 배뇨를 유지할 수 있습니다.

제외 기준:

  • 프로토콜 지침을 준수할 수 없는 환자(심각한 인지 장애, 언어 장벽, AS 지원)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
포함된 환자

18세 이상의 환자가 단독이든 아니든 1개월 이상 CISC를 수행했습니다.

집에서 환자는 24시간 CISC의 특정 기간에 대한 일기를 작성하고 다음날 CISC의 총 기간에 대한 두 번째 일기를 작성해야 합니다.

간병을 수행하기 위한 상황이 결합된 순간부터 시간이 지정된 지속 시간으로 기술되는 CISC의 특정 시간: 격리된 장소, 주변 장비.

자가 카테터를 삽입하려는 순간부터 초기 활동으로 복귀할 때까지의 기간으로 기술된 CISC의 총 시간.

개입 없음, 환자는 CISC의 시간을 기록합니다.
다른 이름들:
  • 간섭 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CISC의 특정 시간
기간: 1 일
간병을 수행하기 위한 환경이 결합된 순간부터 시간이 지정된 기간으로 설명됨: 격리된 장소, 근처 장비.
1 일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CISC의 총 시간
기간: 1 일
자가 카테터를 삽입하려는 순간부터 초기 활동으로 돌아갈 때까지 시간이 지정된 기간으로 설명됩니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 10월 30일

연구 완료 (실제)

2019년 10월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 9월 18일

처음 게시됨 (실제)

2019년 9월 19일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 2월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 2월 17일

마지막으로 확인됨

2022년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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