Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter, indvirkning og overholdelse relateret til varigheden af ​​udførelse af selvkateterisering på patienttilfredshed og livskvalitet

17. februar 2022 opdateret af: Gérard Amarenco

Clean Intermittent Self-Catheterization (CISC) er en procedure til regelmæssig tømning af blæren ved at indføre et engangs urinkateter gennem urinrøret. CISC er indiceret i flere situationer hos patienter med neurologiske patologier, men også med urologiske eller funktionelle lidelser.

Annonceringen af ​​indikationen af ​​CISC er ofte vanskelig, og accepten af ​​denne terapi forbliver kompliceret på grund af den invasive side, afhængigheden af ​​et materiale og den tid, der kræves for at udføre CISC.

Nogle få undersøgelser har vurderet patienttilfredshed og overholdelse af selvkateterisering gennem livskvalitetsspørgeskemaer, men ingen har undersøgt virkningen af ​​denne teknik på det daglige liv gennem varigheden af ​​CISC.

Det primære mål er at evaluere effekten af ​​tid til at udføre CISC på patientens efterlevelse og tilfredshed.

Patienter over 18 år udførte CISC i mere end 1 måned, eksklusive eller ej, er inkluderet.

Anamnese og behandling, alder, professionel aktivitet, visuelle lidelser, tekniske hjælpemidler til at gå og CISC's historie med startdato, katetertypen, bæreren, antallet af CISC pr. 24 timer, realiseringspositionen, brugen af et spejl og urinrørsfølsomhed registreres. Kognitive lidelser, træthed, psykisk tilstand, påvirkning af livskvalitet vurderes på dagen for patientens konsultation. Grebet af de øvre lemmer udforskes ved Box and Block og Nine Hole Peg Test. De validerede spørgeskemaer, Intermittent Catheterization Satisfaction Questionnaire (InCaSaQ), Intermittent Catheterization Difficulty Questionnaire (ICDQ), Intermittent Catheterization Adherence Scale (ICAS) er udfyldt.

Derhjemme skal patienterne udfylde en kalender for den specifikke varighed af en 24-timers selvkateterisering og den næste dag en anden kalender for den samlede varighed af CISC

Det primære resultat er det specifikke tidspunkt for selvkateterisering beskrevet af den tidsindstillede varighed fra det øjeblik, hvor plejeforholdene kombineres for at udføre den: isoleret sted, udstyr i nærheden.

Sekundært udfald er den samlede tid for selvkateterisering beskrevet af den tidsindstillede varighed fra det øjeblik, hvor intentionen om selvkateter blev taget, indtil tilbagevenden til den indledende aktivitet.

Påvirkning af alder, Expanded Disability Status Scale (EDSS), American Spinal Injury Association (ASIA), Montreal Cognitive Assessment (Moca), Fatigue Impact Scale (FIS), Box and Block and Nine Hole Peg Test, Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ), Qualiveen Total, Intermittent Catheterization Satisfaction Questionnaire (InCaSaQ), Intermittent Catheterization Difficulty Questionnaire (ICDQ), Intermittent Catheterization Adherence Scale (ICAS) på tidspunktet for selvkateterisering er analyser.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

20

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

patienter >18 år udfører sel-kateterisering i mere end 1 måned (de kunne fortsætte med spontan tømning forbundet med CISC.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter >18 år udfører sel-kateterisering i mere end 1 måned (de kunne fortsætte med spontan tømning forbundet med CISC.

Ekskluderingskriterier:

  • patienter med manglende evne til at overholde protokolinstruktioner (alvorlige kognitive lidelser, sprogbarriere, assistance med AS)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter inkluderet

Patienter over 18 år udførte CISC i mere end 1 måned, eksklusive eller ej, er inkluderet.

I hjemmet skal patienterne udfylde en dagbog over den specifikke varighed af en 24-timers CISC og den næste dag en anden dagbog over den samlede varighed af CISC.

Det specifikke tidspunkt for CISC beskrevet af den tidsindstillede varighed fra det øjeblik, hvor plejeforholdene kombineres for at udføre det: isoleret sted, udstyr i nærheden.

Den samlede tid af CISC beskrevet af den tidsindstillede varighed fra det øjeblik, hvor hensigten var at selvkateter, indtil tilbagevenden til den oprindelige aktivitet.

Ingen intervention, patienter registrerer tidspunktet for CISC
Andre navne:
  • intet indgreb

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
bestemt tidspunkt for CISC
Tidsramme: 1 dag
beskrevet af den tidsindstillede varighed fra det øjeblik, hvor plejeforholdene kombineres for at udføre den: isoleret sted, udstyr i nærheden.
1 dag

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
samlede tid af CISC
Tidsramme: 1 dag
beskrevet af den tidsindstillede varighed fra det øjeblik, hvor intentionen om selvkateter blev taget, indtil tilbagevenden til den indledende aktivitet
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2019

Først opslået (Faktiske)

19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. februar 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nedre urinvejssymptomer

Kliniske forsøg med Observationsstudie

Abonner