Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty, wpływ i przestrzeganie zaleceń dotyczących czasu wykonywania samodzielnego cewnikowania na zadowolenie pacjentów i jakość życia

17 lutego 2022 zaktualizowane przez: Gérard Amarenco

Clean Intermittent Self-Catheterization (CISC) to procedura regularnego opróżniania pęcherza moczowego poprzez wprowadzenie jednorazowego cewnika moczowego przez cewkę moczową. CISC są wskazane w kilku sytuacjach u pacjentów z patologiami neurologicznymi, ale także z zaburzeniami urologicznymi lub czynnościowymi.

Ogłoszenie wskazania do CISC jest często trudne, a akceptacja tej terapii pozostaje skomplikowana ze względu na inwazyjność, zależność od materiału i czas potrzebny do wykonania CISC.

W kilku badaniach oceniano zadowolenie pacjentów i przestrzeganie zasad samodzielnego cewnikowania za pomocą kwestionariuszy jakości życia, ale w żadnym nie oceniano wpływu tej techniki na życie codzienne przez cały czas trwania CISC.

Głównym celem jest ocena wpływu czasu do wykonania CISC na przestrzeganie zaleceń i zadowolenie pacjentów.

Uwzględniono pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy wykonywali CISC przez ponad 1 miesiąc, wyłącznie lub nie.

Historia i leczenie, wiek, aktywność zawodowa, zaburzenia widzenia, pomoce techniczne do chodzenia i historia CISC z datą wszczęcia, rodzajem cewnika, nosicielem, liczbą CISC na dobę, miejscem wykonania, zastosowaniem lusterka i wrażliwości cewki moczowej są rejestrowane. Zaburzenia poznawcze, zmęczenie, stan psychiczny, wpływ na jakość życia oceniane są w dniu konsultacji pacjenta. Chwyt kończyn górnych jest badany za pomocą testu Box and Block oraz Nine Hole Peg Test. Zwalidowane kwestionariusze, kwestionariusz satysfakcji z cewnikowania przerywanego (InCaSaQ), kwestionariusz trudności z cewnikowaniem przerywanym (ICDQ), skala przestrzegania zasad cewnikowania przerywanego (ICAS) są wypełnione.

W domu pacjenci muszą wypełnić jeden kalendarz dotyczący określonego czasu trwania 24-godzinnego samodzielnego cewnikowania, a następnego dnia drugi kalendarz dotyczący całkowitego czasu trwania CISC

Pierwszorzędnym rezultatem jest określony czas samocewnikowania opisany czasem trwania od momentu połączenia okoliczności opieki w celu jego przeprowadzenia: odosobnione miejsce, pobliski sprzęt.

Wynik wtórny to całkowity czas samocewnikowania opisany czasem trwania od momentu zamiaru samodzielnego cewnikowania do powrotu do początkowej aktywności.

Wpływ wieku, Rozszerzona Skala Stanu Niepełnosprawności (EDSS), Amerykańskie Stowarzyszenie Urazów Kręgosłupa (ASIA), Montrealska Ocena Poznawcza (Moca), Skala Wpływu Zmęczenia (FIS), Test Box and Block i Nine Hole Peg, Szpitalna Skala Lęku i Depresji (HADS ), Qualiveen Total, Kwestionariusz Satysfakcji z Cewnikowania Przerywanego (InCaSaQ), Kwestionariusz Trudności z Cewnikowaniem Przerywanym (ICDQ), Skala Zgodności Cewnikowania Przerywanego (ICAS) na czas samodzielnego cewnikowania.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75020
        • department of Neuro-Urology, Hôpital Tenon

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

pacjenci >18 r.ż. wykonują samocewnikowanie od ponad 1 miesiąca (mogą zachować samoistne mikcje związane z CISC.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci >18 r.ż. wykonują samocewnikowanie od ponad 1 miesiąca (mogą zachować samoistne mikcje związane z CISC.

Kryteria wyłączenia:

  • pacjenci z niemożnością zastosowania się do zaleceń protokołu (ciężkie zaburzenia poznawcze, bariera językowa, asysta przy ZA)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Obejmuje pacjentów

Uwzględniono pacjentów w wieku powyżej 18 lat, którzy wykonywali CISC przez ponad 1 miesiąc, wyłącznie lub nie.

W domu pacjenci muszą wypełnić jeden dzienniczek dotyczący określonego czasu trwania 24-godzinnego CISC, a następnego dnia drugi dzienniczek dotyczący całkowitego czasu trwania CISC.

Specyficzny czas trwania CISC określony czasem trwania od momentu połączenia okoliczności opieki w celu jej przeprowadzenia: odosobnione miejsce, pobliski sprzęt.

Całkowity czas CISC opisany czasem trwania od momentu zamiaru samodzielnego cewnikowania do powrotu do początkowej aktywności.

Brak interwencji, pacjenci rejestrują czas CISC
Inne nazwy:
  • bez interwencji

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
określony czas CISC
Ramy czasowe: 1 dzień
opisany czasowym czasem trwania od momentu połączenia okoliczności opieki w celu jej przeprowadzenia: odosobnione miejsce, znajdujące się w pobliżu wyposażenie.
1 dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowity czas CISC
Ramy czasowe: 1 dzień
opisywane czasem trwania od momentu zamiaru samodzielnego cewnikowania do powrotu do początkowej aktywności
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 lutego 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 lutego 2022

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badania obserwacyjne

Subskrybuj