卵胞解消のための採卵前または採卵後のカベルゴリン
2021年6月11日 更新者:Fertility Center of Las Vegas
制御された卵巣刺激と卵母細胞採取を受けている患者におけるカベルゴリンの2つの異なる投与時間の有効性を比較するランダム化試験。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
70
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nevada
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Las Vegas、Nevada、アメリカ、89117
- Fertility Center of Las Vegas
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- -体外受精のサイクルのために卵巣刺激を受ける予定の18歳以上の成人女性。
- インフォームドコンセントを取得し、研究日記を完成させるのに十分な英語を読んで理解する能力。
- 着床前遺伝子スクリーニング(PGS)が許可されています。
- 卵子提供者は許可されています。
- 妊娠キャリアを使用している患者は許可されます。
- 以前の IVF サイクルの患者は許可されますが、この研究では、卵母細胞収集で複数のサイクルを受けることはできません。
除外基準:
- 卵バンク、ドナー卵バンク、または胚盤胞段階への即時培養を妨げるあらゆるサイクルタイプ。
- 診療所から遠く離れた場所に住んでいる患者など、検索後 5 日間の追跡超音波検査を利用できない患者 (例: 州外)。
- コントロールされていない高血圧。
- 麦角アルカロイド過敏症またはアレルギー。
- -肺、心膜、後腹膜の線維性障害の病歴。
- 双極性障害、統合失調症、または精神病の病歴。
- 母乳育児。
- -子癇または子癇前症の病歴。
- 重度の肝機能障害。
- -カベルゴリン(Dostinex)、アリピプラゾール(Abilify)、ブロモクリプチン(Parlodel)、メチルフェニデート(リタリン)、ブプロプリオン(Wellbutrin、Zyban)、リスデキサンフェタミン(Vyvanse )。
- -医師または主任研究者の意見では、このプロトコルの下で患者を過度のリスクにさらすか、そうでなければプロトコルをその被験者にとって不適切にするような状態。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:早期投与
カベルゴリンは採卵前日に投与。
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0.5mgのカベルゴリン錠剤を経口摂取
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実験的:後期投与
採卵後にカベルゴリンを投与。
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0.5mgのカベルゴリン錠剤を経口摂取
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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不快感レベル
時間枠:採卵から5日後
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不快感レベルの自己評価
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採卵から5日後
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卵胞穿刺あたりの成熟卵率
時間枠:採卵後24時間以内
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穿刺した卵胞に対して得られた成熟卵母細胞の割合
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採卵後24時間以内
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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卵巣容積
時間枠:取得後 5 日
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取得後 5 日
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卵子数
時間枠:採卵後24時間以内
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採卵後24時間以内
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卵胞に対する卵母細胞の比率
時間枠:採卵後24時間以内
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採卵後24時間以内
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M1卵母細胞率
時間枠:採卵後24時間以内
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採卵後24時間以内
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M1卵母細胞とM2卵母細胞の比率
時間枠:採卵後24時間以内
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採卵後24時間以内
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異数性率
時間枠:採卵後14日以内
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そのような検査を選択した患者のための胚の遺伝子検査結果。
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採卵後14日以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Bruce Shapiro, MD、Fertility Center of Las Vehas
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月23日
一次修了 (実際)
2021年6月10日
研究の完了 (実際)
2021年6月10日
試験登録日
最初に提出
2019年9月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年9月17日
最初の投稿 (実際)
2019年9月19日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年6月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年6月11日
最終確認日
2021年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。