卡麦角林在卵母细胞收集之前或之后用于卵泡消退
2021年6月11日 更新者：Fertility Center of Las Vegas
随机试验比较卡麦角林两种不同给药时间对接受受控卵巢刺激和卵母细胞收集的患者的疗效。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Nevada
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Las Vegas、Nevada、美国、89117
- Fertility Center of Las Vegas
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 至少 18 岁的成年女性打算接受一个 IVF 周期的卵巢刺激。
- 能够充分阅读和理解英语以获得知情同意并完成研究日记。
- 允许进行植入前遗传筛查 (PGS)。
- 允许捐卵者。
- 允许使用妊娠载体的患者。
- 允许有先前 IVF 周期的患者，但在本研究中，任何患者都不能接受超过一个周期的卵母细胞收集。
排除标准：
- 卵库、供体卵库或任何会阻止直接培养到囊胚阶段的周期类型。
- 检索后 5 天无法进行后续超声检查的患者，例如远离诊所的患者（例如 不在状态）。
- 不受控制的高血压。
- 麦角生物碱过敏或过敏。
- 肺、心包、腹膜后纤维化病史。
- 双相情感障碍、精神分裂症或精神病史。
- 母乳喂养。
- 子痫或先兆子痫的病史。
- 严重的肝功能障碍。
- 当前出于任何目的使用任何多巴胺受体激动剂或拮抗剂，包括但不限于卡麦角林 (Dostinex)、阿立哌唑 (Abilify)、溴隐亭 (Parlodel)、哌醋甲酯 (Ritalin)、安非他酮 (Wellbutrin、Zyban)、lisdexamfetamine (Vyvanse) ).
- 任何根据医生或主要研究者的意见，会使患者处于本方案下的过度风险或以其他方式使方案不适合该受试者的任何情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：早期给药
卡麦角林在取卵前一天给药。
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口服 0.5 毫克卡麦角林丸
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实验性的：延迟给药
取卵后给予卡麦角林。
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口服 0.5 毫克卡麦角林丸
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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不适程度
大体时间：取卵后5天
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自我评估的不适程度
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取卵后5天
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每次卵泡穿刺的成熟卵母细胞率
大体时间：取卵后24小时内
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获得的成熟卵母细胞与穿刺卵泡的比率
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取卵后24小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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卵巢体积
大体时间：检索后 5 天
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检索后 5 天
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卵母细胞计数
大体时间：取卵后24小时内
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取卵后24小时内
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卵母细胞与卵泡比率
大体时间：取卵后24小时内
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取卵后24小时内
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M1卵母细胞率
大体时间：取卵后24小时内
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取卵后24小时内
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M1 与 M2 卵母细胞比率
大体时间：取卵后24小时内
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取卵后24小时内
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非整倍体率
大体时间：取卵后 14 天内
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选择进行此类测试的患者的胚胎基因测试结果。
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取卵后 14 天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Bruce Shapiro, MD、Fertility Center of Las Vehas
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月23日
初级完成 (实际的)
2021年6月10日
研究完成 (实际的)
2021年6月10日
研究注册日期
首次提交
2019年9月16日
首先提交符合 QC 标准的
2019年9月17日
首次发布 (实际的)
2019年9月19日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月11日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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