Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kabergolina przed lub po pobraniu oocytów w celu rozwiązania pęcherzyków

11 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Fertility Center of Las Vegas
Randomizowane badanie porównujące skuteczność dwóch różnych czasów podawania kabergoliny u pacjentek poddawanych kontrolowanej stymulacji jajników i pobieraniu oocytów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

70

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89117
        • Fertility Center of Las Vegas

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Dorosła kobieta w wieku co najmniej 18 lat, która zamierza poddać się stymulacji jajników w ramach cyklu IVF.
  2. Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego na tyle, aby uzyskać świadomą zgodę i wypełnić dzienniczek badania.
  3. Dozwolone są genetyczne badania przesiewowe przedimplantacyjne (PGS).
  4. Dozwolone są dawczynie komórek jajowych.
  5. Dozwolone są pacjentki korzystające z wózka ciążowego.
  6. Dozwolone są pacjentki z wcześniejszymi cyklami IVF, ale żadna pacjentka nie może przejść więcej niż jednego cyklu z pobraniem oocytów w ramach tego badania.

Kryteria wyłączenia:

  1. Bankowanie komórek jajowych, bankowanie komórek jajowych dawcy lub jakikolwiek cykl, który wyklucza natychmiastową hodowlę do stadium blastocysty.
  2. Pacjenci, którzy byliby niedostępni na kontrolne USG 5 dni po wydobyciu, na przykład pacjenci mieszkający daleko od kliniki (np. poza stanem).
  3. Niekontrolowane nadciśnienie.
  4. Nadwrażliwość lub alergia na alkaloid sporyszu.
  5. Historia chorób zwłóknieniowych płuc, osierdzia, przestrzeni zaotrzewnowej.
  6. Historia choroby afektywnej dwubiegunowej, schizofrenii lub choroby psychotycznej.
  7. Karmienie piersią.
  8. Historia rzucawki lub stanu przedrzucawkowego.
  9. Ciężkie zaburzenia czynności wątroby.
  10. Bieżące stosowanie dowolnego agonisty lub antagonisty receptora dopaminy w dowolnym celu, w tym między innymi kabergoliny (Dostinex), arypiprazolu (Abilify), bromokryptyny (Parlodel), metylofenidatu (Ritalin), buproprionu (Wellbutrin, Zyban), lisdeksamfetaminy (Vyvanse ).
  11. Każdy stan, który w opinii lekarza lub głównego badacza naraziłby pacjenta na nadmierne ryzyko w ramach niniejszego protokołu lub w inny sposób sprawiłby, że protokół byłby nieodpowiedni dla tego pacjenta.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Wczesna administracja
Kabergolinę podawać dzień przed pobraniem komórek jajowych.
Lek: Pigułka kabergolina
Pigułka 0,5 mg kabergoliny przyjmowana doustnie
Eksperymentalny: Późna administracja
Kabergolina podawana po pobraniu komórek jajowych.
Lek: Pigułka kabergolina
Pigułka 0,5 mg kabergoliny przyjmowana doustnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom dyskomfortu
Ramy czasowe: 5 dni po zbiorze jaj
Samoocena poziomu dyskomfortu
5 dni po zbiorze jaj
Wskaźnik dojrzałych oocytów na nakłucie pęcherzyka
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od pobrania jaj
Stosunek otrzymanych dojrzałych oocytów do nakłutych pęcherzyków jajnikowych
W ciągu 24 godzin od pobrania jaj

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Objętość jajników
Ramy czasowe: 5 dni po odzyskaniu
5 dni po odzyskaniu
liczba oocytów
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od pobrania jaj
W ciągu 24 godzin od pobrania jaj
Stosunek oocytów do pęcherzyków
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od pobrania jaj
W ciągu 24 godzin od pobrania jaj
Wskaźnik oocytów M1
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od pobrania jaj
W ciągu 24 godzin od pobrania jaj
Stosunek oocytów M1 do M2
Ramy czasowe: W ciągu 24 godzin od pobrania jaj
W ciągu 24 godzin od pobrania jaj
Wskaźnik aneuploidii
Ramy czasowe: W ciągu 14 dni od pobrania jaj
Wyniki badań genetycznych zarodków dla pacjentów, którzy zdecydują się na takie badanie.
W ciągu 14 dni od pobrania jaj

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fertility Center of Las Vegas

Śledczy

  • Główny śledczy: Bruce Shapiro, MD, Fertility Center of Las Vehas

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 września 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-FCLV-101

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pigułka kabergolina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uganda

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj