Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kabergolin før eller etter oocyttsamling for follikulær oppløsning

11. juni 2021 oppdatert av: Fertility Center of Las Vegas
Randomisert studie som sammenligner effekten av to forskjellige tidspunkter for administrering av kabergolin hos pasienter som gjennomgår kontrollert eggstokkstimulering og oocyttsamling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forente stater, 89117
        • Fertility Center of Las Vegas

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Voksen kvinne på minst 18 år som har til hensikt å gjennomgå eggstokkstimulering for en syklus med IVF.
  2. Evne til å lese og forstå engelsk tilstrekkelig til å innhente informert samtykke og fullføre en studiedagbok.
  3. Pre-implantasjon genetisk screening (PGS) er tillatt.
  4. Eggdonorer er tillatt.
  5. Pasienter som bruker svangerskapsbærer er tillatt.
  6. Pasienter med tidligere IVF-sykluser er tillatt, men ingen pasient kan gjennomgå mer enn én syklus med oocyttsamling under denne studien.

Ekskluderingskriterier:

  1. Eggbanking, donoreggbanking eller en hvilken som helst syklustype som vil utelukke umiddelbar kultur til blastocyststadium.
  2. Pasienter som ville være utilgjengelige for oppfølgingsultralyden 5 dager etter uthenting, for eksempel pasienter som bor langt fra klinikken (f.eks. ut av staten).
  3. Ukontrollert hypertensjon.
  4. Ergot alkaloid overfølsomhet eller allergi.
  5. Anamnese med pulmonale, perikardiale, retroperitoneale fibrotiske lidelser.
  6. Anamnese med bipolar lidelse, schizofreni eller psykotisk sykdom.
  7. Amming.
  8. Historie med eklampsi eller svangerskapsforgiftning.
  9. Alvorlig leverdysfunksjon.
  10. Nåværende bruk av dopaminreseptoragonister eller -antagonister til ethvert formål, inkludert, men ikke begrenset til, kabergolin (Dostinex), aripiprazol (Abilify), bromokriptin (Parlodel), metylfenidat (Ritalin), buproprion (Wellbutrin, Zyban), lisdeksamfetamin (Vyvanse). ).
  11. Enhver tilstand som, etter legen eller hovedetterforskerens oppfatning, vil sette pasienten i urimelig risiko under denne protokollen eller på annen måte gjøre protokollen upassende for den personen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tidlig administrasjon
Kabergolin administrert dagen før egguttak.
0,5 mg kabergolinpille tatt oralt
Eksperimentell: Sen administrasjon
Kabergolin administrert etter eggsamling.
0,5 mg kabergolinpille tatt oralt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ubehag nivå
Tidsramme: 5 dager etter eggsamling
Selvvurdert ubehagsnivå
5 dager etter eggsamling
Moden oocytthastighet per follikulær punktering
Tidsramme: Innen 24 timer etter eggsamling
Forholdet mellom modne oocytter oppnådd til punkterte eggstokkfollikler
Innen 24 timer etter eggsamling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Ovarievolum
Tidsramme: 5 dager etter henting
5 dager etter henting
oocytttelling
Tidsramme: Innen 24 timer etter eggsamling
Innen 24 timer etter eggsamling
Oocytt til follikkelforhold
Tidsramme: Innen 24 timer etter eggsamling
Innen 24 timer etter eggsamling
M1 oocytthastighet
Tidsramme: Innen 24 timer etter eggsamling
Innen 24 timer etter eggsamling
M1 til M2 oocyttforhold
Tidsramme: Innen 24 timer etter eggsamling
Innen 24 timer etter eggsamling
Aneuploidi rate
Tidsramme: Innen 14 dager etter eggsamling
Genetiske testresultater av embryoer for pasienter som velger slik testing.
Innen 14 dager etter eggsamling

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Bruce Shapiro, MD, Fertility Center of Las Vehas

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

10. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

10. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

11. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere