난포 분해를 위한 난모세포 수집 전후의 카버골린
2021년 6월 11일 업데이트: Fertility Center of Las Vegas
통제된 난소 자극 및 난자 수집을 받는 환자에서 카버골린 투여의 두 가지 다른 시간의 효능을 비교하는 무작위 시험.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 체외 수정 주기 동안 난소 자극을 받을 의향이 있는 18세 이상의 성인 여성.
- 충분한 정보에 입각한 동의를 얻고 학습 일지를 완성할 수 있을 만큼 영어를 읽고 이해하는 능력.
- 착상 전 유전자 검사(PGS)가 허용됩니다.
- 계란 기증자는 허용됩니다.
- 대리모를 사용하는 환자는 허용됩니다.
- 이전 IVF 주기를 가진 환자는 허용되지만 이 연구에서 어떤 환자도 난모세포 수집으로 한 주기 이상을 겪을 수 없습니다.
제외 기준:
- 에그 뱅킹, 기증자 에그 뱅킹 또는 배반포 단계까지의 즉각적인 배양을 방해하는 모든 주기 유형.
- 진료소에서 멀리 거주하는 환자(예: 상태).
- 조절되지 않는 고혈압.
- 맥각 알칼로이드 과민증 또는 알레르기.
- 폐, 심낭, 후복막 섬유성 장애의 병력.
- 양극성 장애, 정신 분열증 또는 정신병의 병력.
- 모유 수유.
- 자간증 또는 전자간증의 병력.
- 심한 간 기능 장애.
- 카버골린(Dostinex), 아리피프라졸(Abilify), 브로모크립틴(Parlodel), 메틸페니데이트(Ritalin), 부프로프리온(Wellbutrin, Zyban), 리스덱삼페타민(Vyvanse)을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 목적을 위한 도파민 수용체 작용제 또는 길항제의 현재 사용 ).
- 의사 또는 주임 시험자의 의견에 따라 환자를 이 프로토콜에 따라 과도한 위험에 처하게 하거나 프로토콜을 해당 피험자에게 부적절하게 만드는 모든 조건.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 초기 관리
카버골린은 난자 채취 전날 투여했습니다.
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카버골린 0.5mg 경구 복용
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실험적: 늦은 관리
계란 수집 후 Cabergoline 투여.
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카버골린 0.5mg 경구 복용
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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불편 수준
기간: 난자 수집 후 5일
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자가 평가 불편 수준
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난자 수집 후 5일
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난포 천자당 성숙한 난모세포 비율
기간: 난자 수거 후 24시간 이내
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천공된 난소 난포에 대해 얻은 성숙한 난모세포의 비율
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난자 수거 후 24시간 이내
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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난소 용적
기간: 검색 후 5일
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검색 후 5일
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난자 수
기간: 난자 수거 후 24시간 이내
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난자 수거 후 24시간 이내
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난포 대 난포 비율
기간: 난자 수거 후 24시간 이내
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난자 수거 후 24시간 이내
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M1 난자 비율
기간: 난자 수거 후 24시간 이내
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난자 수거 후 24시간 이내
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M1 대 M2 난모세포 비율
기간: 난자 수거 후 24시간 이내
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난자 수거 후 24시간 이내
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이수성 비율
기간: 난자 채취 후 14일 이내
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그러한 검사를 선택한 환자의 배아 유전자 검사 결과.
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난자 채취 후 14일 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Bruce Shapiro, MD, Fertility Center of Las Vehas
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 23일
기본 완료 (실제)
2021년 6월 10일
연구 완료 (실제)
2021년 6월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 9월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 9월 17일
처음 게시됨 (실제)
2019년 9월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 6월 11일
마지막으로 확인됨
2021년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 19-FCLV-101
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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