Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cabergoline voor of na het verzamelen van eicellen voor folliculaire resolutie

11 juni 2021 bijgewerkt door: Fertility Center of Las Vegas
Gerandomiseerde studie waarin de werkzaamheid van cabergoline op twee verschillende tijdstippen werd vergeleken bij patiënten die gecontroleerde ovariële stimulatie en eicelverzameling ondergingen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

70

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten, 89117
        • Fertility Center of Las Vegas

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Volwassen vrouw van ten minste 18 jaar die van plan is ovariële stimulatie te ondergaan voor een IVF-cyclus.
  2. Mogelijkheid om Engels voldoende te lezen en te begrijpen om geïnformeerde toestemming te verkrijgen en een studiedagboek in te vullen.
  3. Pre-implantatie genetische screening (PGS) is toegestaan.
  4. Eiceldonoren zijn toegestaan.
  5. Patiënten die een draagzak gebruiken, zijn toegestaan.
  6. Patiënten met eerdere IVF-cycli zijn toegestaan, maar geen enkele patiënt kan in dit onderzoek meer dan één cyclus met eicelverzameling ondergaan.

Uitsluitingscriteria:

  1. Eierbank, donor-eierbank of elk type cyclus dat onmiddellijke kweek tot blastocyststadium zou uitsluiten.
  2. Patiënten die 5 dagen na het ophalen niet beschikbaar zouden zijn voor de follow-up-echo, zoals patiënten die ver van de kliniek wonen (bijv. buiten de staat).
  3. Ongecontroleerde hypertensie.
  4. Ergot alkaloïde overgevoeligheid of allergie.
  5. Geschiedenis van pulmonale, pericardiale, retroperitoneale fibrotische aandoeningen.
  6. Geschiedenis van een bipolaire stoornis, schizofrenie of psychotische ziekte.
  7. Borstvoeding.
  8. Geschiedenis van eclampsie of pre-eclampsie.
  9. Ernstige leverfunctiestoornis.
  10. Huidig ​​​​gebruik van een dopamine-receptoragonist of -antagonist voor welk doel dan ook, inclusief, maar niet beperkt tot, cabergoline (Dostinex), aripiprazol (Abilify), bromocriptine (Parlodel), methylfenidaat (Ritalin), buproprion (Wellbutrin, Zyban), lisdexamfetamine (Vyvanse ).
  11. Elke omstandigheid die, naar de mening van de arts of hoofdonderzoeker, de patiënt een onnodig risico zou opleveren volgens dit protocol of het protocol anderszins ongeschikt zou maken voor die patiënt.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vroege toediening
Cabergoline toegediend de dag voor het verzamelen van eieren.
0,5 mg cabergolinepil oraal ingenomen
Experimenteel: Late administratie
Cabergoline toegediend na het verzamelen van eieren.
0,5 mg cabergolinepil oraal ingenomen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ongemak niveau
Tijdsspanne: 5 dagen na eierverzameling
Zelf beoordeeld ongemaksniveau
5 dagen na eierverzameling
Aantal rijpe eicellen per folliculaire punctie
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na het verzamelen van eieren
Verhouding van verkregen rijpe oöcyten tot doorboorde ovariële follikels
Binnen 24 uur na het verzamelen van eieren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ovarieel volume
Tijdsspanne: 5 dagen na ophalen
5 dagen na ophalen
aantal eicellen
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na het verzamelen van eieren
Binnen 24 uur na het verzamelen van eieren
Verhouding eicel tot follikel
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na het verzamelen van eieren
Binnen 24 uur na het verzamelen van eieren
M1 eicel tarief
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na het verzamelen van eieren
Binnen 24 uur na het verzamelen van eieren
Eicelverhouding M1 tot M2
Tijdsspanne: Binnen 24 uur na het verzamelen van eieren
Binnen 24 uur na het verzamelen van eieren
Aneuploïdie tarief
Tijdsspanne: Binnen 14 dagen na eierverzameling
Genetische testresultaten van embryo's voor patiënten die hiervoor kiezen.
Binnen 14 dagen na eierverzameling

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Bruce Shapiro, MD, Fertility Center of Las Vehas

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 september 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 juni 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren