Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Cabergolin před nebo po odběru oocytů pro rozlišení folikulů

11. června 2021 aktualizováno: Fertility Center of Las Vegas
Randomizovaná studie porovnávající účinnost dvou různých časů podávání kabergolinu u pacientek podstupujících kontrolovanou ovariální stimulaci a odběr oocytů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

70

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Spojené státy, 89117
        • Fertility Center of Las Vegas

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělá žena ve věku alespoň 18 let, která má v úmyslu podstoupit stimulaci vaječníků pro cyklus IVF.
  2. Schopnost číst a rozumět angličtině dostatečně k získání informovaného souhlasu a vyplnění studijního deníku.
  3. Preimplantační genetický screening (PGS) je povolen.
  4. Dárci vajíček jsou povoleni.
  5. Pacientky používající gestační nosič jsou povoleny.
  6. Pacientky s předchozími cykly IVF jsou povoleny, ale žádná pacientka nemůže v rámci této studie podstoupit více než jeden cyklus s odběrem oocytů.

Kritéria vyloučení:

  1. Bankování vajíček, bankovnictví dárcovských vajíček nebo jakýkoli typ cyklu, který by zabránil okamžité kultivaci do stadia blastocysty.
  2. Pacienti, kteří by nebyli k dispozici pro kontrolní ultrazvuk 5 dní po odběru, jako jsou pacienti, kteří žijí daleko od kliniky (např. mimo stát).
  3. Nekontrolovaná hypertenze.
  4. Hypersenzitivita nebo alergie na námelové alkaloidy.
  5. Anamnéza plicních, perikardiálních, retroperitoneálních fibrotických poruch.
  6. Anamnéza bipolární poruchy, schizofrenie nebo psychotického onemocnění.
  7. Kojení.
  8. Anamnéza eklampsie nebo preeklampsie.
  9. Těžká jaterní dysfunkce.
  10. Současné použití jakéhokoli agonisty nebo antagonisty dopaminového receptoru pro jakýkoli účel, včetně, ale bez omezení, kabergolinu (Dostinex), aripiprazolu (Abilify), bromokriptinu (Parlodel), methylfenidátu (Ritalin), buproprionu (Wellbutrin, Zyban), lisdexamfetaminu (Vyvanse ).
  11. Jakýkoli stav, který by podle názoru lékaře nebo hlavního zkoušejícího vystavil pacienta nepřiměřenému riziku podle tohoto protokolu nebo by jinak učinil protokol nevhodným pro daný subjekt.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Včasná administrativa
Cabergolin podávaný den před odběrem vajec.
Lék: Kabergolinová pilulka
0,5 mg kabergolinové pilulky užívané perorálně
Experimentální: Pozdní administrace
Kabergolin podávaný po odběru vajec.
Lék: Kabergolinová pilulka
0,5 mg kabergolinové pilulky užívané perorálně

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úroveň nepohodlí
Časové okno: 5 dní po odběru vajíček
Samohodnocená úroveň nepohodlí
5 dní po odběru vajíček
Míra zralých oocytů na folikulární punkci
Časové okno: Do 24 hodin od odběru vajec
Poměr získaných zralých oocytů k proraženým ovariálním folikulům
Do 24 hodin od odběru vajec

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Objem vaječníků
Časové okno: 5 dní po vyzvednutí
5 dní po vyzvednutí
počet oocytů
Časové okno: Do 24 hodin od odběru vajec
Do 24 hodin od odběru vajec
Poměr oocytů a folikulů
Časové okno: Do 24 hodin od odběru vajec
Do 24 hodin od odběru vajec
Počet oocytů M1
Časové okno: Do 24 hodin od odběru vajec
Do 24 hodin od odběru vajec
Poměr oocytů M1 k M2
Časové okno: Do 24 hodin od odběru vajec
Do 24 hodin od odběru vajec
Míra aneuploidie
Časové okno: Do 14 dnů od odběru vajec
Výsledky genetických testů embryí u pacientů, kteří se pro takové testování rozhodnou.
Do 14 dnů od odběru vajec

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Fertility Center of Las Vegas

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Bruce Shapiro, MD, Fertility Center of Las Vehas

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

10. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

10. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

14. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19-FCLV-101

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ano

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kabergolinová pilulka

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uganda

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit