Kabergoliini ennen tai jälkeen munasolun keräämisen follikulaarisen erottelun saavuttamiseksi
perjantai 11. kesäkuuta 2021 päivittänyt: Fertility Center of Las Vegas
Satunnaistettu tutkimus, jossa verrataan kabergoliinin kahden eri antoajan tehokkuutta potilailla, joille tehdään kontrolloitu munasarjojen stimulaatio ja munasolujen kerääminen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
70
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Yhdysvallat, 89117
- Fertility Center of Las Vegas
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 18-vuotias aikuinen nainen, joka aikoo saada munasarjojen stimulaatiota IVF-jaksoa varten.
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia riittävästi saadakseen tietoisen suostumuksen ja täyttääkseen opiskelupäiväkirjan.
- Pre-implantaatiogeneettinen seulonta (PGS) on sallittu.
- Munasolujen luovuttajat ovat sallittuja.
- Raskauskantajia käyttävät potilaat ovat sallittuja.
- Potilaat, joilla on aiemmat IVF-jaksot, ovat sallittuja, mutta yksikään potilas ei voi tehdä enempää kuin yhden munasolukeräyskierron tässä tutkimuksessa.
Poissulkemiskriteerit:
- Munapankki, luovuttajamunapankki tai mikä tahansa syklityyppi, joka estää välittömän viljelyn blastokystivaiheeseen.
- Potilaat, jotka eivät olisi tavoitettavissa seurantaultraäänitutkimukseen 5 päivää noudon jälkeen, kuten potilaat, jotka asuvat kaukana klinikalta (esim. osavaltion ulkopuolella).
- Hallitsematon verenpainetauti.
- Ergot-alkaloidiyliherkkyys tai allergia.
- Aiemmat keuhko-, perikardiaali- ja retroperitoneaaliset fibroottiset sairaudet.
- Kaksisuuntainen mielialahäiriö, skitsofrenia tai psykoottinen sairaus.
- Imetys.
- Aiempi eklampsia tai pre-eklampsia.
- Vaikea maksan toimintahäiriö.
- Minkä tahansa dopamiinireseptorin agonistin tai antagonistin nykyinen käyttö mihin tahansa tarkoitukseen, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, kabergoliini (Dostinex), aripipratsoli (Abilify), bromokriptiini (Parlodel), metyylifenidaatti (Ritalin), buproprioni (Wellbutrin, Zyban), lisdeksamfetamiini (Vyvanse) ).
- Mikä tahansa tila, joka lääkärin tai päätutkijan mielestä asettaisi potilaan kohtuuttoman riskin tämän protokollan mukaisesti tai muutoin tekisi protokollasta sopimattoman kyseiselle tutkittavalle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Varhainen hallinto
Cabergoline annettu munankeräystä edeltävänä päivänä.
|
0,5 mg kabergoliinipilleri suun kautta otettuna
|
|
Kokeellinen: Myöhäinen hallinto
Cabergoline annettu munankeräyksen jälkeen.
|
0,5 mg kabergoliinipilleri suun kautta otettuna
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Epämukavuuden taso
Aikaikkuna: 5 päivää munankeräyksen jälkeen
|
Itsearvioitu epämukavuustaso
|
5 päivää munankeräyksen jälkeen
|
|
Kypsän munasolun määrä per follikulaarinen pisto
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä munankeräyksestä
|
Saatujen kypsien munasolujen suhde puhkaistuihin munasarjarakkuloihin
|
24 tunnin sisällä munankeräyksestä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Munasarjan tilavuus
Aikaikkuna: 5 päivää noudon jälkeen
|
5 päivää noudon jälkeen
|
|
|
munasolujen määrä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä munankeräyksestä
|
24 tunnin sisällä munankeräyksestä
|
|
|
Munasolujen ja follikkelien suhde
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä munankeräyksestä
|
24 tunnin sisällä munankeräyksestä
|
|
|
M1 munasolujen määrä
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä munankeräyksestä
|
24 tunnin sisällä munankeräyksestä
|
|
|
Munasolujen M1-M2-suhde
Aikaikkuna: 24 tunnin sisällä munankeräyksestä
|
24 tunnin sisällä munankeräyksestä
|
|
|
Aneuploidisuusaste
Aikaikkuna: 14 päivän sisällä munankeräyksestä
|
Alkioiden geneettiset testitulokset potilaille, jotka ovat valinneet tällaisen testin.
|
14 päivän sisällä munankeräyksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Bruce Shapiro, MD, Fertility Center of Las Vehas
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 10. kesäkuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 16. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 19. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 14. kesäkuuta 2021
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 11. kesäkuuta 2021
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. kesäkuuta 2021
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-FCLV-101
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .