Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cabergolin før eller efter oocytopsamling til follikulær opløsning

11. juni 2021 opdateret af: Fertility Center of Las Vegas
Randomiseret forsøg, der sammenligner effektiviteten af ​​to forskellige tidspunkter for administration af cabergolin hos patienter, der gennemgår kontrolleret ovariestimulering og oocytopsamling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

70

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89117
        • Fertility Center of Las Vegas

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksen kvinde på mindst 18 år, der har til hensigt at gennemgå ovariestimulation til en IVF-cyklus.
  2. Evne til at læse og forstå engelsk tilstrækkeligt til at opnå informeret samtykke og udfylde en studiedagbog.
  3. Pre-implantation genetisk screening (PGS) er tilladt.
  4. Ægdonorer er tilladt.
  5. Patienter, der bruger en svangerskabsbærer er tilladt.
  6. Patienter med tidligere IVF-cyklusser er tilladt, men ingen patient kan gennemgå mere end én cyklus med oocytopsamling under denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Ægbanking, donorægbanking eller enhver cyklustype, der ville udelukke umiddelbar dyrkning til blastocyststadiet.
  2. Patienter, der ville være utilgængelige til opfølgende ultralyd 5 dage efter udtagning, såsom patienter, der bor langt fra klinikken (f.eks. ude af staten).
  3. Ukontrolleret hypertension.
  4. Ergot alkaloid overfølsomhed eller allergi.
  5. Anamnese med pulmonale, perikardielle, retroperitoneale fibrotiske lidelser.
  6. Anamnese med bipolar lidelse, skizofreni eller psykotisk sygdom.
  7. Amning.
  8. Historie med eklampsi eller præeklampsi.
  9. Alvorlig leverdysfunktion.
  10. Nuværende brug af enhver dopaminreceptoragonist eller -antagonist til ethvert formål, herunder, men ikke begrænset til, cabergolin (Dostinex), aripiprazol (Abilify), bromocriptin (Parlodel), methylphenidat (Ritalin), buproprion (Wellbutrin, Zyban), lisdexamfetamin (Vyvanse) ).
  11. Enhver tilstand, der efter lægens eller hovedinvestigatorens mening ville udsætte patienten for en unødig risiko i henhold til denne protokol eller på anden måde ville gøre protokollen upassende for det pågældende emne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Tidlig administration
Cabergolin administreret dagen før ægudtagning.
Medicin: Cabergolin pille
0,5 mg cabergolin pille indtaget oralt
Eksperimentel: Sen administration
Cabergolin administreret efter ægudtagning.
Medicin: Cabergolin pille
0,5 mg cabergolin pille indtaget oralt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ubehag niveau
Tidsramme: 5 dage efter ægudtagning
Selvvurderet ubehagsniveau
5 dage efter ægudtagning
Moden oocythastighed pr. follikelpunktur
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ægudtagning
Forholdet mellem modne oocytter opnået til punkterede ovariefollikler
Inden for 24 timer efter ægudtagning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ovarievolumen
Tidsramme: 5 dage efter afhentning
5 dage efter afhentning
oocyttal
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ægudtagning
Inden for 24 timer efter ægudtagning
Forholdet mellem æg og follikel
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ægudtagning
Inden for 24 timer efter ægudtagning
M1 oocythastighed
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ægudtagning
Inden for 24 timer efter ægudtagning
M1 til M2 oocytforhold
Tidsramme: Inden for 24 timer efter ægudtagning
Inden for 24 timer efter ægudtagning
Aneuploidi rate
Tidsramme: Inden for 14 dage efter ægudtagning
Genetiske testresultater af embryoner for patienter, der vælger en sådan test.
Inden for 14 dage efter ægudtagning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Fertility Center of Las Vegas

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Bruce Shapiro, MD, Fertility Center of Las Vehas

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

10. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

10. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. september 2019

Først opslået (Faktiske)

19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19-FCLV-101

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cabergolin pille

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Albania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner