Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kabergolin före eller efter oocytinsamling för follikulär upplösning

11 juni 2021 uppdaterad av: Fertility Center of Las Vegas
Randomiserad studie som jämför effekten av två olika tider för administrering av kabergolin hos patienter som genomgår kontrollerad äggstocksstimulering och oocytsamling.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

70

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89117
        • Fertility Center of Las Vegas

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vuxen kvinna minst 18 år som avser att genomgå äggstocksstimulering för en IVF-cykel.
  2. Förmåga att läsa och förstå engelska tillräckligt för att erhålla informerat samtycke och fylla i en studiedagbok.
  3. Pre-implantation genetisk screening (PGS) är tillåten.
  4. Äggdonatorer är tillåtna.
  5. Patienter som använder graviditetsbärare är tillåtna.
  6. Patienter med tidigare IVF-cykler är tillåtna, men ingen patient kan genomgå mer än en cykel med oocytinsamling under denna studie.

Exklusions kriterier:

  1. Äggbanking, donatoräggbanking eller någon cykeltyp som skulle förhindra omedelbar odling till blastocyststadium.
  2. Patienter som skulle vara otillgängliga för uppföljningsultraljudet 5 dagar efter uttag, såsom patienter som bor långt från kliniken (t.ex. utanför staten).
  3. Okontrollerad hypertoni.
  4. Ergot alkaloid överkänslighet eller allergi.
  5. Anamnes med pulmonella, perikardiella, retroperitoneala fibrotiska störningar.
  6. Historik av bipolär sjukdom, schizofreni eller psykotisk sjukdom.
  7. Amning.
  8. Historia av eklampsi eller havandeskapsförgiftning.
  9. Allvarlig leverdysfunktion.
  10. Nuvarande användning av någon dopaminreceptoragonist eller -antagonist för alla ändamål, inklusive, men inte begränsat till, kabergolin (Dostinex), aripiprazol (Abilify), bromokriptin (Parlodel), metylfenidat (Ritalin), buproprion (Wellbutrin, Zyban), lisdexamfetamin (Vyvanse). ).
  11. Varje tillstånd som, enligt läkarens eller huvudutredarens åsikt, skulle utsätta patienten för en otillbörlig risk enligt detta protokoll eller på annat sätt göra protokollet olämpligt för den personen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Tidig administration
Kabergolin administreras dagen före äggsamlingen.
0,5 mg kabergolin piller tas oralt
Experimentell: Sen administration
Kabergolin administreras efter äggsamling.
0,5 mg kabergolin piller tas oralt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Obehagsnivå
Tidsram: 5 dagar efter äggsamlingen
Självskattad obehagsnivå
5 dagar efter äggsamlingen
Mogna oocythastighet per follikelpunktion
Tidsram: Inom 24 timmar efter insamling av ägg
Förhållandet mellan mogna oocyter som erhållits till punkterade äggstocksfolliklar
Inom 24 timmar efter insamling av ägg

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ovarial volym
Tidsram: 5 dagar efter hämtning
5 dagar efter hämtning
antal oocyter
Tidsram: Inom 24 timmar efter insamling av ägg
Inom 24 timmar efter insamling av ägg
Oocyt till follikel förhållande
Tidsram: Inom 24 timmar efter insamling av ägg
Inom 24 timmar efter insamling av ägg
M1 oocythastighet
Tidsram: Inom 24 timmar efter insamling av ägg
Inom 24 timmar efter insamling av ägg
M1 till M2 oocytförhållande
Tidsram: Inom 24 timmar efter insamling av ägg
Inom 24 timmar efter insamling av ägg
Aneuploidihastighet
Tidsram: Inom 14 dagar efter insamling av ägg
Genetiska testresultat av embryon för patienter som väljer sådan testning.
Inom 14 dagar efter insamling av ägg

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Bruce Shapiro, MD, Fertility Center of Las Vehas

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 september 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

10 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

10 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

17 september 2019

Första postat (Faktisk)

19 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

14 juni 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 juni 2021

Senast verifierad

1 juni 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera