早期DMEに対する白内障手術の影響 The DICAT-II Study (DICAT-II)

研究グループ グループ 1: 白内障手術が予定されている E-DME のある眼 グループ 2: コントロールグループ。 -E-DMEおよび透明なメディアを持つ目、重要でない白内障、疑似水晶体（グループ2a：有水晶体; グループ2b：疑似水晶体）またはフォローアップの終了後に手術が予定されている白内障のある目。

ゴールド候補: 両側 E-DME および白内障を少なくとも片眼に有する患者。

包含基準:

適格な患者は、通常の術前白内障検査中に特定されます。 糖尿病患者の存在下で、OCT スキャンが実行されます (プロトコルに従って、以下を参照)。

E-DME を装着した眼のみが試験の対象となります。

包含基準は、次のいずれかになります。

1. 両側E-DMEおよび両側白内障の糖尿病患者。 両眼が登録されます: 片眼は M4 で手術を受け、もう一方はフォローアップの最後 (M8) 以降 (ゴールド候補) に手術を受けます。
2. 片眼のみに両側 E-DME と白内障を有する糖尿病患者 (金候補)。 E-DME があり、白内障のない目は、すでに偽水晶体 (少なくとも 18 か月前に手術が行われている) であるか、または透明なメディアを使用している可能性があります。
3. E-DMEと片眼だけの白内障の糖尿病患者
4. 白内障の糖尿病患者で、手術が予定されている眼に E-DME はありませんが、もう一方の眼には E-DME があります。 E-DME のある眼のみが登録されます。

除外基準:

1. -あらゆる種類の過去の眼科手術（白内障手術を除く）または糖尿病性網膜症以外の眼の病理。
2. 糖尿病性黄斑浮腫以外の原因が考えられる黄斑浮腫。
3. 硝子体網膜界面の異常（例えば、緊張した後部硝子体または網膜上膜）が黄斑浮腫の主な原因であることを示唆するOCT検査。 ERM の場合、承認のために OCT スキャンを調整センターに送信する必要があります。
4. -眼の病理または眼の状態が存在する（糖尿病以外） 研究者の意見では、黄斑浮腫に影響を与える可能性があります
5. -過去12か月間のDMEまたは糖尿病性網膜症に対する治療（抗VEGF治療、局所/グリッド黄斑光凝固、硝子体内または球周囲コルチコステロイド）の履歴。
6. -登録前2か月以内に行われたYAG嚢切開の履歴。
7. アファキア。
8. コントロールされていない緑内障の証拠。
9. -眼圧は <25 mmHg でなければならず、局所緑内障薬は 1 つだけです。