Influence de la chirurgie de la cataracte sur l'OMD précoce L'étude DICAT-II (DICAT-II)

Groupes d'étude GROUPE 1 : Yeux atteints d'E-DME devant subir une chirurgie de la cataracte GROUPE 2 : Groupe témoin. Yeux avec E-DME et médias clairs, cataracte non significative, pseudophaque (Groupe 2a : phaque ; Groupe 2b : pseudophaque) ou yeux avec cataracte devant être opérés après la fin du suivi.

Candidat or : patient avec E-DME bilatéral et cataracte dans au moins un œil.

Critère d'intégration:

Les patients éligibles seront identifiés lors de l'examen préopératoire régulier de la cataracte. En présence d'un patient diabétique, un OCT scan sera réalisé (selon le protocole, voir ci-dessous).

Seuls les yeux avec E-DME seront éligibles pour l'étude.

Les critères d'inclusion peuvent être l'un des suivants :

1. Patients diabétiques avec E-DME bilatéral et cataracte bilatérale. Les deux yeux seront enrôlés : un œil sera opéré à M4, l'autre en fin de suivi (M8) ou plus tard (candidat or).
2. Patients diabétiques avec E-DME bilatéral et cataracte dans un seul œil (candidat or). L'œil avec E-DME et sans cataracte peut être déjà pseudophaque (chirurgie effectuée au moins 18 mois auparavant) ou avec des milieux clairs.
3. Patients diabétiques avec E-DME et cataracte dans un seul œil
4. Patients diabétiques avec cataracte et pas d'E-DME dans l'œil devant subir une intervention chirurgicale mais E-DME dans l'autre œil. Seul l'œil avec E-DME sera inscrit.

Critère d'exclusion:

1. Antécédents de chirurgie oculaire de toute nature (hors chirurgie de la cataracte) ou pathologies oculaires autres que la rétinopathie diabétique.
2. Œdème maculaire considéré comme dû à une cause autre que l'œdème maculaire diabétique.
3. Examen OCT suggérant que les anomalies de l'interface vitréo-rétinienne (par exemple, une hyaloïde postérieure tendue ou une membrane épirétinienne) sont la cause principale de l'œdème maculaire. Dans le cas de l'ERM, un scan OCT doit être envoyé au centre de coordination pour approbation.
4. Toute pathologie oculaire ou condition oculaire est présente (autre que le diabète) qui, de l'avis de l'investigateur, pourrait affecter l'œdème maculaire
5. Antécédents de tout traitement (traitement anti-VEGF, photocoagulation maculaire focale/grille, corticostéroïdes intravitréens ou péribulbaires) pour l'OMD ou la rétinopathie diabétique au cours des 12 derniers mois.
6. Antécédents de capsulotomie YAG réalisée dans les deux mois précédant l'inscription.
7. Aphaquie.
8. Preuve de glaucome non contrôlé.
9. La pression intraoculaire doit être <25 mmHg, avec pas plus d'un médicament topique contre le glaucome.