白内障手术对早期 DME 的影响 DICAT-II 研究 (DICAT-II)

研究组 第 1 组：计划进行白内障手术的 E-DME 眼睛 第 2 组：对照组。 具有 E-DME 和透明媒体的眼睛，无明显白内障，假晶状体（第 2a 组：有晶状体；第 2b 组：假晶状体）或计划在随访结束后进行手术的白内障眼。

黄金候选人：患有双侧 E-DME 且至少一只眼睛患有白内障的患者。

纳入标准：

合格的患者将在定期的术前白内障检查中确定。 在糖尿病患者在场的情况下，将进行 OCT 扫描（根据协议，见下文）。

只有患有 E-DME 的眼睛才有资格参加这项研究。

纳入标准可以是以下之一：

1. 患有双侧 E-DME 和双侧白内障的糖尿病患者。 双眼将被登记：一只眼睛将在 M4 接受手术，另一只眼睛将在随访结束时（M8）或更晚（黄金候选人）接受手术。
2. 患有双侧 E-DME 和一只眼睛白内障的糖尿病患者（金候选）。 患有 E-DME 而没有白内障的眼睛可能已经是假晶状体（至少 18 个月前进行过手术）或具有透明介质。
3. 一只眼睛患有 E-DME 和白内障的糖尿病患者
4. 患有白内障且计划手术的眼中没有 E-DME 但另一只眼中有 E-DME 的糖尿病患者。 只有带有 E-DME 的眼睛才会被登记。

排除标准：

1. 任何类型的眼科手术史（白内障手术除外）或糖尿病性视网膜病变以外的眼部病变。
2. 黄斑水肿被认为是由于糖尿病性黄斑水肿以外的原因引起的。
3. OCT 检查表明玻璃体视网膜界面异常（例如，紧绷的后玻璃体或视网膜前膜）是黄斑水肿的主要原因。 在 ERM 的情况下，必须将 OCT 扫描发送到协调中心以供批准。
4. 研究者认为存在任何可能影响黄斑水肿的眼部病理或眼部疾病（糖尿病除外）
5. 在过去 12 个月内对 DME 或糖尿病性视网膜病变进行过任何治疗（抗 VEGF 治疗、局灶性/网格状黄斑光凝术、玻璃体内或球周皮质类固醇）的病史。
6. 入组前两个月内进行过 YAG 囊切开术史。
7. 无晶状体。
8. 不受控制的青光眼的证据。
9. 眼内压必须 <25 mmHg，使用不超过一种局部青光眼药物。