초기 DME에 대한 백내장 수술의 영향 DICAT-II 연구 (DICAT-II)

연구 그룹 그룹 1: 백내장 수술이 예정된 E-DME가 있는 눈 그룹 2: 대조군. E-DME 및 투명한 배지가 있는 눈, 중요하지 않은 백내장, 가성 수정체(그룹 2a: 수정체; 그룹 2b: 가성 수정체) 또는 추적 종료 후 수술이 예정된 백내장이 있는 눈.

골드 후보: 적어도 한쪽 눈에 양측 E-DME 및 백내장이 있는 환자.

포함 기준:

적격 환자는 정기적인 수술 전 백내장 검사 중에 식별됩니다. 당뇨병 환자가 있는 경우 OCT 스캔이 수행됩니다(프로토콜에 따라, 아래 참조).

E-DME가 있는 눈만 연구 대상이 됩니다.

포함 기준은 다음 중 하나일 수 있습니다.

1. 양측 E-DME 및 양측 백내장이 있는 당뇨병 환자. 두 눈 모두 등록됩니다. 한쪽 눈은 M4에서 수술을 받고 다른 쪽 눈은 후속 조치 종료(M8) 또는 그 이후(골드 후보)에 수술을 받습니다.
2. 양측 E-DME 및 한쪽 눈에만 백내장이 있는 당뇨병 환자(골드 후보). E-DME가 있고 백내장이 없는 눈은 이미 가성수정체(적어도 18개월 전에 수행된 수술)이거나 투명 매질일 수 있습니다.
3. 한쪽 눈에만 E-DME와 백내장이 있는 당뇨병 환자
4. 백내장이 있고 수술 예정인 눈에는 E-DME가 없지만 다른 쪽 눈에는 E-DME가 있는 당뇨병 환자. E-DME가 있는 눈만 등록됩니다.

제외 기준:

1. 모든 종류의 안구 수술(백내장 수술 제외) 또는 당뇨병성 망막병증 이외의 안구 병리 과거.
2. 당뇨병성 황반 부종 이외의 원인에 의한 것으로 여겨지는 황반 부종.
3. OCT 검사는 유리체망막 경계면 이상(예: 팽팽한 후방 히알로이드 또는 망막앞막)이 황반 부종의 주요 원인임을 시사합니다. ERM의 경우 OCT 스캔을 조정 센터로 보내 승인을 받아야 합니다.
4. 연구자의 의견으로 황반 부종에 영향을 줄 수 있는 모든 안구 병리 또는 안구 상태(당뇨병 제외)가 존재합니다.
5. 지난 12개월 동안 DME 또는 당뇨병성 망막병증에 대한 모든 요법(항-VEGF 치료, 초점/격자 황반 광응고술, 유리체내 또는 안구주위 코르티코스테로이드)의 이력.
6. 등록 전 2개월 이내에 수행된 YAG 캡슐 절개술의 이력.
7. 아파키아.
8. 조절되지 않는 녹내장의 증거.
9. 안압은 25mmHg 미만이어야 하며 국소 녹내장 약물은 한 가지 이상 사용하지 않아야 합니다.