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飛行時間型カメラを使用した鼻高流量下での肺容積の評価 (CamOpt)

2019年11月19日 更新者:University Hospital, Brest

従来の酸素療法と比較した鼻高流量療法 (NHF) の有効性は、呼気陽圧 (PEP) と死腔の洗い流しに基づいています。

多くの著者は、ピーク呼気圧、呼気プラトー圧、平均上気道内圧および肺容積が大幅に増加したことを示しています。 それは主にガスの流れと口の閉鎖に依存します。

まず、「Groves」は2007年に、口の開口部によって鼻咽頭の圧力が2.7から7.4cmH2Oから60L/分まで変化する可能性があることを示し、パークが2009年に35L/分で2.7cmH2Oの圧力を1.2としたのと同様である。

次に、「Parke」は、2011 年と 2015 年に、流量を 30 ~ 100 L/min に変化させることにより、鼻咽頭圧が 2.7 ~ 11.9 cmH2O に変化することを示しました。 「Bräunlich」も 2018 年に、流量を 20 ~ 40 L/min に変化させて、1.6 ~ 2.3 cmH2O という一致する結果を示しました。 2011 年の「Corley」は、周囲空気から高流量に移行することにより、圧力が -0.3 から 2.7 になることを発見しました。 食道内圧に関する2017年の「奥田とマウリ」の研究もこれに貢献した。

さらに、一回換気量 (TV) は供給される流量に比例することが証明されています。 これらの測定はインピーダンス測定によって実行され、その結果は Vt に外挿されました。 したがって、「奥田」は大気中で 685mL、50L/min で 968mL と評価しました。 2016 年、「Fraser」は、流量を 30 L/min に増加することで、400 mL から 500 mL に増加した TV を特集しました。 2015 年の「Parke」は、流量に比例する指数関数的な終末呼気肺インピーダンス (EELI) を記述しました。2013 年の「Riera」では、40 L/min で周囲空気と NHF の比が 1.26 であり、2011 年の「Corley」も同様です。 (比率1.25)。

実際、Kinect v2® などのタイムオブフライト (ToF) カメラは、特に呼吸運動を特徴付けるために医療分野で使用されることが増えています。

さまざまな著者が、肺活量測定 (参考方法) によって得られた TV 値と ToF カメラで得られた TV 値との間に良好な相関関係があることを示しています。 2018 年に「S. ブレスト大学病院の「蘇生医療」部門のナジルは、平均誤差が 46 mL 未満であると評価し、測定値の 76% の誤差は臨床限界に相当する 50 mL 未満でした。

非侵襲的、安全、簡単、再現可能、安価で、臨床状況での評価を可能にする方法が確立されました。呼吸とそのさまざまなパラメータを評価するために飛行時間型カメラを使用することが示されています。

この革新的な研究では、注意深いNHF患者のさまざまな呼吸状態で実施されたことはなく、肺容積が飛行時間型カメラによって評価されます。

さまざまな臨床状況とそれに影響を与えるさまざまなパラメーターが観察され、以前の研究の結果と比較されます。

これらの状況は、生理学的状態から急性の呼吸困難に至るまでの範囲のシミュレーションになります。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

10

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 健康でメジャーなボランティア

除外基準:

  • 鼻咽頭閉塞、顔面外傷、またはその他の鼻ハイフロー使用の禁忌、妊婦、重篤な能力の欠如、同意の欠如。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:健康なボランティアの換気
さまざまな臨床状況における健康なボランティアの換気

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
肺容積変化の評価
時間枠:3時間
3 時間内のさまざまな状況における肺容積の変化。
3時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年10月24日

一次修了 (実際)

2019年11月7日

研究の完了 (実際)

2019年11月7日

試験登録日

最初に提出

2019年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月18日

最初の投稿 (実際)

2019年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月19日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 29BRC19.0070_CamOpt

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

出版物の結果の基礎となる収集されたすべてのデータ

IPD 共有時間枠

データは最終研究報告書の完成後 15 年間利用可能です

IPD 共有アクセス基準

データアクセスリクエストはブレスト大学の内部委員会によって審査されます。 要求者はデータ アクセス契約に署名し、完了する必要があります。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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