- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04096183
Tüdőtérfogat értékelése nagy orrfolyás alatt repülés közbeni kamerával (CamOpt)
A Nasal High Flow terápia (NHF) hatékonysága a hagyományos oxigénterápiához képest a pozitív kilégzési nyomáson (PEP) és a holttér kimosásán alapul.
Számos szerző kimutatta, hogy a kilégzési csúcsnyomás, a kilégzési platónyomás, az átlagos felső légúti nyomás és a tüdő térfogata jelentősen megnőtt. Főleg a gázáramlástól és a szájzárástól függ.
Először, "Groves" 2007-ben kimutatta, hogy a szájnyílás 2,7 és 7,4 H20-60 L/perc között változtathatja a nasopharyngealis nyomást, ahogy Parke tette 2009-ben, 1,2-es nyomással 2,7 H2O-cm-nél 35 l/perc sebességnél.
Ezután a "Parke" 2011-ben és 2015-ben a nasopharyngealis nyomást 2,7-ről 11,9 H20 cm-re változtatta az áramlási sebesség 30 és 100 l / perc közötti változtatásával. A "Bräunlich" 2018-ban is egybehangzó eredményeket mutatott, 1,6-ról 2,3 H2O cm-re, az áramlási sebességet 20-ról 40 L / percre változtatva. "Corley" 2011-ben -0,3 és 2,7 közötti nyomást talált azáltal, hogy a környezeti levegőről a nagy áramlásra vált át. Ehhez hozzájárult "Okuda és Mauri" 2017-es nyelőcsőnyomással kapcsolatos munkája is.
Ezenkívül bebizonyosodott, hogy az árapálytérfogat (TV) arányos a szállított áramlással. Ezeket a méréseket impedanciametriával végeztük, melynek eredményeit a Vt-re extrapoláltam. Így az "Okuda" 685 ml-re értékelte környezeti levegőn és 968 ml-re 50 liter/perc sebességgel. 2016-ban a "Fraser" kiemelt egy TV-t, amely 400-ról 500 ml-re növelte az áramlási sebességet 30 l / percre. "Parke" 2015-ben az áramlási sebességgel arányos exponenciális végkilégzési tüdőimpedenciát (EELI) írt le, csakúgy, mint a "Riera" 2013-ban, ahol a környezeti levegő és az NHF aránya 1,26 volt 40 l/perc mellett, valamint a "Corley" 2011-ben. (arány 1,25).
Valójában a repülési idő (ToF) kamerákat, mint például a Kinect v2®, egyre gyakrabban használják az orvostudományban, különösen a légzési mozgás jellemzésére.
Különböző szerzők jó korrelációt mutattak ki a spirometriával (referencia módszerrel) kapott TV-értékek és a ToF kamerával kapott értékek között. Egy 2018-ban végzett tanulmány, amelyet "S. Nazir" a Bresti Egyetemi Kórház "Réanimation Médicale" osztályán a 46 ml-nél kisebb átlagos hibákat értékelte, és a mérések 76%-a 50 ml-nél kisebb hibával rendelkezik, ami megfelel a klinikai határértéknek.
Most egy non-invazív, biztonságos, egyszerű, reprodukálható, olcsó és klinikai helyzetekben történő értékelést lehetővé tevő módszerrel; a légzés és annak különböző paramétereinek értékelésére repülési idő kamera használata javasolt.
Ebben az innovatív vizsgálatban, amelyet soha nem végeztek különböző légúti körülmények között éber, NHF-ben szenvedő betegeknél, a tüdő térfogatát egy repülési idő kamera fogja értékelni.
Különböző klinikai helyzeteket és az azt befolyásoló különböző paramétereket figyeljük meg és hasonlítjuk össze korábbi vizsgálatok eredményeivel.
Ezek a helyzetek a fiziológiás állapottól az akut légzési nehézségig terjedő szimulációk lesznek.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Brest, Franciaország, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egészséges és jelentős önkéntesek
Kizárási kritériumok:
- Orrgarat elzáródás, arcsérülés vagy a Nasal High Flow használatának egyéb ellenjavallata, terhes nő, súlyos inkompetens, beleegyezés hiánya.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: Egészséges önkéntesek szellőztetése
|
Egészséges önkéntesek lélegeztetése különböző klinikai helyzetekben
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A pulmonalis térfogatváltozás értékelése
Időkeret: 3 óra
|
A tüdő térfogatának változása különböző helyzetekben 3 óra alatt.
|
3 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 29BRC19.0070_CamOpt
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
IPD megosztási időkeret
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .