Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tüdőtérfogat értékelése nagy orrfolyás alatt repülés közbeni kamerával (CamOpt)

2019. november 19. frissítette: University Hospital, Brest

A Nasal High Flow terápia (NHF) hatékonysága a hagyományos oxigénterápiához képest a pozitív kilégzési nyomáson (PEP) és a holttér kimosásán alapul.

Számos szerző kimutatta, hogy a kilégzési csúcsnyomás, a kilégzési platónyomás, az átlagos felső légúti nyomás és a tüdő térfogata jelentősen megnőtt. Főleg a gázáramlástól és a szájzárástól függ.

Először, "Groves" 2007-ben kimutatta, hogy a szájnyílás 2,7 és 7,4 H20-60 L/perc között változtathatja a nasopharyngealis nyomást, ahogy Parke tette 2009-ben, 1,2-es nyomással 2,7 H2O-cm-nél 35 l/perc sebességnél.

Ezután a "Parke" 2011-ben és 2015-ben a nasopharyngealis nyomást 2,7-ről 11,9 H20 cm-re változtatta az áramlási sebesség 30 és 100 l / perc közötti változtatásával. A "Bräunlich" 2018-ban is egybehangzó eredményeket mutatott, 1,6-ról 2,3 H2O cm-re, az áramlási sebességet 20-ról 40 L / percre változtatva. "Corley" 2011-ben -0,3 és 2,7 közötti nyomást talált azáltal, hogy a környezeti levegőről a nagy áramlásra vált át. Ehhez hozzájárult "Okuda és Mauri" 2017-es nyelőcsőnyomással kapcsolatos munkája is.

Ezenkívül bebizonyosodott, hogy az árapálytérfogat (TV) arányos a szállított áramlással. Ezeket a méréseket impedanciametriával végeztük, melynek eredményeit a Vt-re extrapoláltam. Így az "Okuda" 685 ml-re értékelte környezeti levegőn és 968 ml-re 50 liter/perc sebességgel. 2016-ban a "Fraser" kiemelt egy TV-t, amely 400-ról 500 ml-re növelte az áramlási sebességet 30 l / percre. "Parke" 2015-ben az áramlási sebességgel arányos exponenciális végkilégzési tüdőimpedenciát (EELI) írt le, csakúgy, mint a "Riera" 2013-ban, ahol a környezeti levegő és az NHF aránya 1,26 volt 40 l/perc mellett, valamint a "Corley" 2011-ben. (arány 1,25).

Valójában a repülési idő (ToF) kamerákat, mint például a Kinect v2®, egyre gyakrabban használják az orvostudományban, különösen a légzési mozgás jellemzésére.

Különböző szerzők jó korrelációt mutattak ki a spirometriával (referencia módszerrel) kapott TV-értékek és a ToF kamerával kapott értékek között. Egy 2018-ban végzett tanulmány, amelyet "S. Nazir" a Bresti Egyetemi Kórház "Réanimation Médicale" osztályán a 46 ml-nél kisebb átlagos hibákat értékelte, és a mérések 76%-a 50 ml-nél kisebb hibával rendelkezik, ami megfelel a klinikai határértéknek.

Most egy non-invazív, biztonságos, egyszerű, reprodukálható, olcsó és klinikai helyzetekben történő értékelést lehetővé tevő módszerrel; a légzés és annak különböző paramétereinek értékelésére repülési idő kamera használata javasolt.

Ebben az innovatív vizsgálatban, amelyet soha nem végeztek különböző légúti körülmények között éber, NHF-ben szenvedő betegeknél, a tüdő térfogatát egy repülési idő kamera fogja értékelni.

Különböző klinikai helyzeteket és az azt befolyásoló különböző paramétereket figyeljük meg és hasonlítjuk össze korábbi vizsgálatok eredményeivel.

Ezek a helyzetek a fiziológiás állapottól az akut légzési nehézségig terjedő szimulációk lesznek.

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Egészséges és jelentős önkéntesek

Kizárási kritériumok:

  • Orrgarat elzáródás, arcsérülés vagy a Nasal High Flow használatának egyéb ellenjavallata, terhes nő, súlyos inkompetens, beleegyezés hiánya.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Egészséges önkéntesek szellőztetése
Egészséges önkéntesek lélegeztetése különböző klinikai helyzetekben

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A pulmonalis térfogatváltozás értékelése
Időkeret: 3 óra
A tüdő térfogatának változása különböző helyzetekben 3 óra alatt.
3 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. október 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. november 7.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. november 7.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. szeptember 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. szeptember 18.

Első közzététel (Tényleges)

2019. szeptember 19.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. november 20.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. november 19.

Utolsó ellenőrzés

2019. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 29BRC19.0070_CamOpt

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

Az alapjául szolgáló összes összegyűjtött adat publikációt eredményez

IPD megosztási időkeret

Az adatok a záró vizsgálati jelentés elkészülte után tizenöt évig állnak rendelkezésre

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Az adathozzáférési kérelmeket a Bresti UH belső bizottsága bírálja el. A kérelmezőknek adathozzáférési szerződést kell aláírniuk és kitölteniük.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel