Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка объема легких при высоком назальном потоке с помощью времяпролетной камеры (CamOpt)

19 ноября 2019 г. обновлено: University Hospital, Brest

Эффективность назальной высокопоточной терапии (NHF) по сравнению с традиционной оксигенотерапией основана на положительном давлении выдоха (PEP) и вымывании мертвого пространства.

Многие авторы показали, что пиковое давление выдоха, давление плато выдоха, среднее давление в верхних дыхательных путях и объем легких были значительно увеличены. Это зависит в основном от потока газа и закрытия рта.

Во-первых, «Гровс» показал в 2007 г., что открывание рта может варьировать носоглоточное давление от 2,7 до 7,4 см вод. ст. до 60 л/мин, как это сделал Парке в 2009 г., при давлении 1,2 при 2,7 см вод. ст. при 35 л/мин.

Затем «Парке» показал в 2011 и 2015 годах изменение носоглоточного давления от 2,7 до 11,9 см вод. ст. при изменении скорости потока от 30 до 100 л/мин. «Bräunlich» также показала согласующиеся результаты в 2018 г. с 1,6 до 2,3 см H2O при изменении скорости потока с 20 до 40 л/мин. «Корли» в 2011 году установил давление от -0,3 до 2,7 за счет перехода от окружающего воздуха к высокому расходу. Этому также способствовала работа Окуда и Маури в 2017 году о давлении на пищевод.

Кроме того, было доказано, что дыхательный объем (TV) пропорционален доставляемому потоку. Эти измерения проводились методом импедансометрии, результаты которого экстраполировались на Vt. Таким образом, «Окуда» оценил его в 685 мл в окружающем воздухе и в 968 мл при 50 л / мин. В 2016 году компания «Фрейзер» выделила увеличение ТВ с 400 до 500 мл за счет увеличения скорости потока до 30 л/мин. «Parke» в 2015 году описал экспоненциальное сопротивление легких в конце выдоха (EELI), пропорциональное скорости потока, как и «Riera» в 2013 году с соотношением 1,26 между окружающим воздухом и NHF при 40 л / мин, и «Corley» в 2011 году. (коэффициент 1,25).

На самом деле камеры Time-of-Flight (ToF), такие как Kinect v2®, все чаще используются в области медицины, особенно для характеристики дыхательных движений.

Различные авторы показали хорошую корреляцию между значениями TV, полученными с помощью спирометрии (эталонный метод), и значениями, полученными с помощью ToF-камеры. Исследование, проведенное в 2018 году «С. Назир» в отделении «Медицинской реанимации» Брестской университетской больницы оценили средние ошибки менее 46 мл, при этом 76% измерений имели погрешность менее 50 мл, что соответствует клиническому пределу.

Теперь у нас есть неинвазивный, безопасный, простой, воспроизводимый, недорогой и позволяющий проводить оценку в клинических ситуациях метод; показано использование времяпролетной камеры для оценки дыхания и его различных параметров.

В этом инновационном исследовании, которое никогда не проводилось при различных респираторных заболеваниях у бдительных пациентов с НСН, объем легких будет оцениваться с помощью камеры Time-of-Flight.

Различные клинические ситуации и различные параметры, на них влияющие, будут наблюдаться и сравниваться с результатами предыдущих исследований.

Эти ситуации будут симуляцией в диапазоне от физиологического состояния до острой дыхательной недостаточности.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровые и крупные волонтеры

Критерий исключения:

  • Назофарингеальная обструкция, травма лица или другие противопоказания к использованию назального высокого потока, беременная женщина, серьезная недееспособность, отсутствие согласия.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: ИВЛ здоровых добровольцев
Вентиляция здоровых добровольцев в различных клинических ситуациях

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка изменения легочного объема
Временное ограничение: 3 часа
Изменения легочного объема в различных ситуациях в течение 3 часов.
3 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 октября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

7 ноября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

7 ноября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 сентября 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 сентября 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

19 сентября 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 29BRC19.0070_CamOpt

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Все собранные данные, лежащие в основе результатов публикации

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение пятнадцати лет после завершения окончательного отчета об исследовании.

Критерии совместного доступа к IPD

Запросы на доступ к данным будут рассматриваться внутренним комитетом Брестского ГУ. Запрашивающие лица должны будут подписать и заполнить соглашение о доступе к данным.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Здоровые волонтеры

Клинические исследования ИВЛ здоровых добровольцев

Подписаться