- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04096183
Оценка объема легких при высоком назальном потоке с помощью времяпролетной камеры (CamOpt)
Эффективность назальной высокопоточной терапии (NHF) по сравнению с традиционной оксигенотерапией основана на положительном давлении выдоха (PEP) и вымывании мертвого пространства.
Многие авторы показали, что пиковое давление выдоха, давление плато выдоха, среднее давление в верхних дыхательных путях и объем легких были значительно увеличены. Это зависит в основном от потока газа и закрытия рта.
Во-первых, «Гровс» показал в 2007 г., что открывание рта может варьировать носоглоточное давление от 2,7 до 7,4 см вод. ст. до 60 л/мин, как это сделал Парке в 2009 г., при давлении 1,2 при 2,7 см вод. ст. при 35 л/мин.
Затем «Парке» показал в 2011 и 2015 годах изменение носоглоточного давления от 2,7 до 11,9 см вод. ст. при изменении скорости потока от 30 до 100 л/мин. «Bräunlich» также показала согласующиеся результаты в 2018 г. с 1,6 до 2,3 см H2O при изменении скорости потока с 20 до 40 л/мин. «Корли» в 2011 году установил давление от -0,3 до 2,7 за счет перехода от окружающего воздуха к высокому расходу. Этому также способствовала работа Окуда и Маури в 2017 году о давлении на пищевод.
Кроме того, было доказано, что дыхательный объем (TV) пропорционален доставляемому потоку. Эти измерения проводились методом импедансометрии, результаты которого экстраполировались на Vt. Таким образом, «Окуда» оценил его в 685 мл в окружающем воздухе и в 968 мл при 50 л / мин. В 2016 году компания «Фрейзер» выделила увеличение ТВ с 400 до 500 мл за счет увеличения скорости потока до 30 л/мин. «Parke» в 2015 году описал экспоненциальное сопротивление легких в конце выдоха (EELI), пропорциональное скорости потока, как и «Riera» в 2013 году с соотношением 1,26 между окружающим воздухом и NHF при 40 л / мин, и «Corley» в 2011 году. (коэффициент 1,25).
На самом деле камеры Time-of-Flight (ToF), такие как Kinect v2®, все чаще используются в области медицины, особенно для характеристики дыхательных движений.
Различные авторы показали хорошую корреляцию между значениями TV, полученными с помощью спирометрии (эталонный метод), и значениями, полученными с помощью ToF-камеры. Исследование, проведенное в 2018 году «С. Назир» в отделении «Медицинской реанимации» Брестской университетской больницы оценили средние ошибки менее 46 мл, при этом 76% измерений имели погрешность менее 50 мл, что соответствует клиническому пределу.
Теперь у нас есть неинвазивный, безопасный, простой, воспроизводимый, недорогой и позволяющий проводить оценку в клинических ситуациях метод; показано использование времяпролетной камеры для оценки дыхания и его различных параметров.
В этом инновационном исследовании, которое никогда не проводилось при различных респираторных заболеваниях у бдительных пациентов с НСН, объем легких будет оцениваться с помощью камеры Time-of-Flight.
Различные клинические ситуации и различные параметры, на них влияющие, будут наблюдаться и сравниваться с результатами предыдущих исследований.
Эти ситуации будут симуляцией в диапазоне от физиологического состояния до острой дыхательной недостаточности.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Brest, Франция, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые и крупные волонтеры
Критерий исключения:
- Назофарингеальная обструкция, травма лица или другие противопоказания к использованию назального высокого потока, беременная женщина, серьезная недееспособность, отсутствие согласия.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: ИВЛ здоровых добровольцев
|
Вентиляция здоровых добровольцев в различных клинических ситуациях
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка изменения легочного объема
Временное ограничение: 3 часа
|
Изменения легочного объема в различных ситуациях в течение 3 часов.
|
3 часа
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 29BRC19.0070_CamOpt
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровые волонтеры
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования ИВЛ здоровых добровольцев
-
Jean SchoenenНеизвестныйtDCS по сравнению с tsDCS для лечения хронической тазовой боли, связанной с эндометриозом (DCSErCPP)Эндометриоз | Боль в области таза | Транскраниальная стимуляция постоянным током | Стимуляция спинного мозгаБельгия