Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van longvolume onder nasale hoge stroom met een time-of-flight-camera (CamOpt)

19 november 2019 bijgewerkt door: University Hospital, Brest

De effectiviteit van Nasal High Flow-therapie (NHF) is, in vergelijking met conventionele zuurstoftherapie, gebaseerd op positieve expiratoire druk (PEP) en uitwassen van dode ruimte.

Veel auteurs hebben aangetoond dat de expiratoire piekdruk, de expiratoire plateaudruk, de gemiddelde bovenste luchtwegdruk en het longvolume significant waren toegenomen. Het hangt voornamelijk af van de gasstroom en het sluiten van de mond.

Ten eerste toonde "Groves" in 2007 aan dat het openen van de mond de nasofaryngeale druk kon variëren van 2,7 tot 7,4 cmH20 tot 60 L/min, zoals Parke deed in 2009, met een druk van 1,2 bij 2,7 cmH2O bij 35 L/min.

Vervolgens toonde "Parke" in 2011 en 2015 een nasofaryngeale druk die veranderde van 2,7 naar 11,9 cmH20 door het debiet te variëren van 30 naar 100 l/min. "Bräunlich" liet ook concordante resultaten zien in 2018, van 1,6 tot 2,3 cmH2O, met wisselende stroomsnelheden van 20 tot 40 l/min. "Corley" vond in 2011 een druk van -0,3 tot 2,7 door van omgevingslucht over te gaan op hoge stroming. Het werk van "Okuda en Mauri" in 2017 over slokdarmdruk heeft hier ook aan bijgedragen.

Bovendien is bewezen dat het teugvolume (TV) evenredig is met de geleverde stroom. Deze metingen werden uitgevoerd door middel van impedantiemetrie, waarvan de resultaten werden geëxtrapoleerd naar Vt. Dus "Okuda" evalueerde het op 685 ml in omgevingslucht en 968 ml op 50 l / min. In 2016 benadrukte "Fraser" een tv die toenam van 400 naar 500 ml door het debiet te verhogen tot 30 L / min. "Parke" beschreef in 2015 een exponentiële End Expiratory Lung Impedence (EELI) evenredig met het debiet, net als "Riera" in 2013 met een verhouding van 1,26 tussen omgevingslucht en NHF bij 40 l / min, en "Corley" in 2011 (verhouding van 1,25).

Eigenlijk worden Time-of-Flight (ToF)-camera's, zoals Kinect v2®, steeds vaker gebruikt op medisch gebied, met name om ademhalingsbewegingen te karakteriseren.

Verschillende auteurs hebben een goede correlatie aangetoond tussen de waarden van TV verkregen met spirometrie (referentiemethode) en die verkregen met ToF-camera. Een studie geleid in 2018, door "S. Nazir" van de afdeling "Réanimation Médicale" van het Universitair Ziekenhuis van Brest, evalueerde de gemiddelde fout van minder dan 46 ml, waarbij 76% van de metingen een fout van minder dan 50 ml had, wat overeenkomt met de klinische limiet.

Nu beschikken over een niet-invasieve, veilige, eenvoudige, reproduceerbare, goedkope en evaluatiemethode in klinische situaties; het gebruik van een Time-of-Flight-camera om de ademhaling en de verschillende parameters ervan te evalueren, wordt aangegeven.

In deze innovatieve studie, nooit uitgevoerd bij verschillende ademhalingsaandoeningen bij waakzame patiënten met NHF, zal het longvolume worden geëvalueerd door een Time-of-Flight-camera.

Verschillende klinische situaties, en de verschillende parameters die hierop van invloed zijn, zullen worden geobserveerd en vergeleken met de resultaten van eerdere studies.

Deze situaties zullen simulaties zijn, variërend van een fysiologische toestand tot een acute ademnood.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

10

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Brest, Frankrijk, 29609
        • CHRU de Brest

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezonde en grote vrijwilligers

Uitsluitingscriteria:

  • Nasofaryngeale obstructie, gezichtstrauma of andere contra-indicatie voor het gebruik van Nasal High Flow, zwangere vrouw, ernstige incompetentie, gebrek aan toestemming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Ventilatie van gezonde vrijwilligers
Beademing van gezonde vrijwilligers in verschillende klinische situaties

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de pulmonale volumeverandering
Tijdsspanne: 3 uur
Veranderingen in het longvolume in verschillende situaties gedurende 3 uur.
3 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 november 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

7 november 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

18 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

19 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 29BRC19.0070_CamOpt

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

Alle verzamelde data die ten grondslag liggen resulteert in een publicatie

IPD-tijdsbestek voor delen

De gegevens blijven vijftien jaar beschikbaar na voltooiing van het definitieve onderzoeksrapport

IPD-toegangscriteria voor delen

Verzoeken om toegang tot gegevens worden beoordeeld door de interne commissie van Brest UH. Aanvragers moeten een overeenkomst voor gegevenstoegang ondertekenen en invullen.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers

Klinische onderzoeken op Ventilatie van gezonde vrijwilligers

3
Abonneren