- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04096183
Evaluatie van longvolume onder nasale hoge stroom met een time-of-flight-camera (CamOpt)
De effectiviteit van Nasal High Flow-therapie (NHF) is, in vergelijking met conventionele zuurstoftherapie, gebaseerd op positieve expiratoire druk (PEP) en uitwassen van dode ruimte.
Veel auteurs hebben aangetoond dat de expiratoire piekdruk, de expiratoire plateaudruk, de gemiddelde bovenste luchtwegdruk en het longvolume significant waren toegenomen. Het hangt voornamelijk af van de gasstroom en het sluiten van de mond.
Ten eerste toonde "Groves" in 2007 aan dat het openen van de mond de nasofaryngeale druk kon variëren van 2,7 tot 7,4 cmH20 tot 60 L/min, zoals Parke deed in 2009, met een druk van 1,2 bij 2,7 cmH2O bij 35 L/min.
Vervolgens toonde "Parke" in 2011 en 2015 een nasofaryngeale druk die veranderde van 2,7 naar 11,9 cmH20 door het debiet te variëren van 30 naar 100 l/min. "Bräunlich" liet ook concordante resultaten zien in 2018, van 1,6 tot 2,3 cmH2O, met wisselende stroomsnelheden van 20 tot 40 l/min. "Corley" vond in 2011 een druk van -0,3 tot 2,7 door van omgevingslucht over te gaan op hoge stroming. Het werk van "Okuda en Mauri" in 2017 over slokdarmdruk heeft hier ook aan bijgedragen.
Bovendien is bewezen dat het teugvolume (TV) evenredig is met de geleverde stroom. Deze metingen werden uitgevoerd door middel van impedantiemetrie, waarvan de resultaten werden geëxtrapoleerd naar Vt. Dus "Okuda" evalueerde het op 685 ml in omgevingslucht en 968 ml op 50 l / min. In 2016 benadrukte "Fraser" een tv die toenam van 400 naar 500 ml door het debiet te verhogen tot 30 L / min. "Parke" beschreef in 2015 een exponentiële End Expiratory Lung Impedence (EELI) evenredig met het debiet, net als "Riera" in 2013 met een verhouding van 1,26 tussen omgevingslucht en NHF bij 40 l / min, en "Corley" in 2011 (verhouding van 1,25).
Eigenlijk worden Time-of-Flight (ToF)-camera's, zoals Kinect v2®, steeds vaker gebruikt op medisch gebied, met name om ademhalingsbewegingen te karakteriseren.
Verschillende auteurs hebben een goede correlatie aangetoond tussen de waarden van TV verkregen met spirometrie (referentiemethode) en die verkregen met ToF-camera. Een studie geleid in 2018, door "S. Nazir" van de afdeling "Réanimation Médicale" van het Universitair Ziekenhuis van Brest, evalueerde de gemiddelde fout van minder dan 46 ml, waarbij 76% van de metingen een fout van minder dan 50 ml had, wat overeenkomt met de klinische limiet.
Nu beschikken over een niet-invasieve, veilige, eenvoudige, reproduceerbare, goedkope en evaluatiemethode in klinische situaties; het gebruik van een Time-of-Flight-camera om de ademhaling en de verschillende parameters ervan te evalueren, wordt aangegeven.
In deze innovatieve studie, nooit uitgevoerd bij verschillende ademhalingsaandoeningen bij waakzame patiënten met NHF, zal het longvolume worden geëvalueerd door een Time-of-Flight-camera.
Verschillende klinische situaties, en de verschillende parameters die hierop van invloed zijn, zullen worden geobserveerd en vergeleken met de resultaten van eerdere studies.
Deze situaties zullen simulaties zijn, variërend van een fysiologische toestand tot een acute ademnood.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Brest, Frankrijk, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde en grote vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- Nasofaryngeale obstructie, gezichtstrauma of andere contra-indicatie voor het gebruik van Nasal High Flow, zwangere vrouw, ernstige incompetentie, gebrek aan toestemming.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Ander: Ventilatie van gezonde vrijwilligers
|
Beademing van gezonde vrijwilligers in verschillende klinische situaties
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van de pulmonale volumeverandering
Tijdsspanne: 3 uur
|
Veranderingen in het longvolume in verschillende situaties gedurende 3 uur.
|
3 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 29BRC19.0070_CamOpt
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gezonde vrijwilligers
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidPatiënten met hartfalen en behouden ejectiefractie - HFpEF | Patiënten met hartfalen met verminderde ejectiefractie - HFrEF | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemd
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesBeëindigdZiekte van Parkinson | Healthy Controls Group - Leeftijd en geslacht afgestemdFrankrijk
Klinische onderzoeken op Ventilatie van gezonde vrijwilligers
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalVoltooid
-
Baylor College of MedicineVoltooidObesitasVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonBeëindigdAcuut longletsel | Ademnoodsyndroom bij volwassenenVerenigde Staten
-
The University of Texas at ArlingtonUniversity of South Florida; Center for Transportation, Equity, Decisions and...VoltooidGebrek aan middelen | Gebrek aan mobiliteitVerenigde Staten
-
Assiut UniversityOnbekend
-
University of Wisconsin, MadisonChan Zuckerberg InitiativeActief, niet wervend
-
University of Wisconsin, MadisonVoltooidPsychische nood | Eenzaamheid | Depressie, angstVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonNog niet aan het werven
-
Poudre Valley Health SystemFitbit LLCWervingHart-en vaatziekten | MetaboolsyndroomVerenigde Staten
-
University of Wisconsin, MadisonAanmelden op uitnodiging