- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04096183
Time of Flight Camera를 이용한 비강 고유량 하의 폐용적 평가 (CamOpt)
비강 고유량 요법(NHF)의 효과는 기존의 산소 요법과 비교하여 호기 양압(PEP)과 사강의 세척을 기반으로 합니다.
많은 저자들은 최대 호기압, 호기 고원압, 평균 상기도압 및 폐용적이 크게 증가했음을 보여주었습니다. 그것은 주로 가스 흐름과 입 폐쇄에 달려 있습니다.
첫째, 2007년 "Groves"는 2009년 Parke가 35L/min에서 2.7cmH2O에서 1.2의 압력으로 입이 벌어지는 비인두압을 2.7에서 7.4cmH20에서 60L/min까지 변화시킬 수 있음을 보여주었습니다.
이어 "박"은 2011년과 2015년에 유속을 30에서 100L/분으로 변화시키면서 비인두압이 2.7에서 11.9cmH20로 변화하는 것을 보였다. "Bräunlich"도 2018년에 1.6에서 2.3 cmH2O로 일치하는 결과를 보여주었으며 유속을 20에서 40 L/분으로 변경했습니다. 2011년 "Corley"는 주변 공기에서 고유량으로 통과하여 -0.3에서 2.7까지의 압력을 발견했습니다. 2017년 식도압에 대한 "Okuda and Mauri's" 연구도 이에 기여했습니다.
또한 일회 호흡량(TV)은 전달되는 유량에 비례한다는 것이 입증되었습니다. 이러한 측정은 임피던스 측정법으로 수행되었으며 그 결과는 Vt로 외삽되었습니다. 따라서 "Okuda"는 주위 공기에서 685mL, 50L/min에서 968mL로 평가했습니다. 2016년 "Fraser"는 유속을 30L/분으로 증가시켜 400mL에서 500mL로 증가하는 TV를 강조했습니다. 2015년 "Parke"는 40L/min에서 주변 공기와 NHF 사이의 비율이 1.26인 2013년 "Riera" 및 2011년 "Corley"와 같이 유량에 비례하는 기하급수적 EELI(End Expiratory Lung Impedence)를 설명했습니다. (비율 1.25).
실제로 Kinect v2®와 같은 ToF(Time-of-Flight) 카메라는 특히 호흡 운동을 특성화하기 위해 의료 분야에서 점점 더 많이 사용되고 있습니다.
다양한 저자들이 폐활량계(참조 방법)로 얻은 TV 값과 ToF 카메라로 얻은 TV 값 사이에 좋은 상관 관계를 보여주었습니다. 2018년에 "S. 브레스트 대학 병원의 "재생 의료" 부서의 Nazir"는 평균 오류가 46mL 미만으로 평가했으며, 측정의 76%는 임상 한계에 해당하는 50mL 미만의 오류를 가졌습니다.
이제 비침습적이고 안전하며 간단하고 재현 가능하며 저렴하며 임상 상황에서 평가할 수 있는 방법이 있습니다. 호흡 및 다양한 매개변수를 평가하기 위해 Time-of-Flight 카메라를 사용하는 것이 표시됩니다.
이 혁신적인 연구에서는 NHF 환자의 다른 호흡 조건에서 결코 수행되지 않았으며 폐 용적은 ToF(Time-of-Flight) 카메라로 평가됩니다.
다른 임상 상황과 이에 영향을 미치는 다른 매개 변수를 관찰하고 이전 연구 결과와 비교할 것입니다.
이러한 상황은 생리학적 상태에서 급성 호흡 곤란에 이르는 시뮬레이션이 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Brest, 프랑스, 29609
- CHRU de Brest
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 건강하고 중요한 자원봉사자
제외 기준:
- 비인두 폐쇄, 안면 외상 또는 Nasal High Flow의 사용에 대한 기타 금기 사항, 임산부, 주요 무능력자, 동의 부족.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 건강한 자원봉사자의 환기
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다양한 임상 상황에서 건강한 지원자의 환기
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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폐용적 변화의 평가
기간: 3 시간
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3시간 동안 다양한 상황에서 폐용적의 변화.
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3 시간
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 29BRC19.0070_CamOpt
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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