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Evaluación del volumen pulmonar bajo flujo nasal alto con una cámara de tiempo de vuelo (CamOpt)

19 de noviembre de 2019 actualizado por: University Hospital, Brest

La eficacia de la terapia de flujo elevado nasal (NHF), en comparación con la oxigenoterapia convencional, se basa en la presión espiratoria positiva (PEP) y el lavado del espacio muerto.

Muchos autores han demostrado que la presión espiratoria máxima, la presión meseta espiratoria, la presión media de las vías respiratorias superiores y el volumen pulmonar aumentaron significativamente. Depende principalmente del flujo de gas y del cierre de la boca.

Primero, "Groves" demostró en 2007 que la apertura de la boca podía variar la presión nasofaríngea de 2,7 a 7,4 cmH20 a 60 L/min, como hizo Parke en 2009, con una presión de 1,2 a 2,7 cmH2O a 35 L/min.

Luego, “Parke” mostró en 2011 y 2015, un cambio de presión nasofaríngea de 2,7 a 11,9 cmH20 al variar el caudal de 30 a 100 L/min. "Bräunlich" también mostró resultados concordantes en 2018, de 1,6 a 2,3 cmH2O, cambiando caudales de 20 a 40 L/min. "Corley" en 2011 encontró una presión de -0,3 a 2,7 al pasar de aire ambiente a alto flujo. El trabajo de "Okuda y Mauri" en 2017 sobre las presiones esofágicas también contribuyó a ello.

Además, se ha comprobado que el Volumen Corriente (TV) es proporcional al caudal entregado. Estas medidas se realizaron por impedanciometría, cuyos resultados se extrapolaron a Vt. Así "Okuda" lo evaluó en 685mL en aire ambiente y 968mL a 50L/min. En 2016, "Fraser" destacó un aumento de TV de 400 a 500 mL al aumentar el caudal a 30 L/min. "Parke" en 2015 describió una impedancia pulmonar espiratoria final (EELI) exponencial proporcional al caudal, al igual que "Riera" en 2013 con una relación de 1,26 entre aire ambiente y NHF a 40 L/min, y "Corley" en 2011 (proporción de 1,25).

De hecho, las cámaras de tiempo de vuelo (ToF), como Kinect v2®, se utilizan cada vez más en el campo médico, en particular para caracterizar el movimiento respiratorio.

Diversos autores han demostrado una buena correlación entre los valores de TV obtenidos por espirometría (método de referencia) y los obtenidos con cámara ToF. Un estudio liderado en 2018, por "S. Nazir" en el Departamento de "Réanimation Médicale" del Hospital Universitario de Brest, evaluó los errores promedio de menos de 46 ml, con un 76 % de las mediciones con un error de menos de 50 ml, que corresponde al límite clínico.

Contar ahora con un método no invasivo, seguro, simple, reproducible, económico y que permita la evaluación en situaciones clínicas; se indica el uso de una cámara Time-of-Flight para evaluar la respiración y sus diversos parámetros.

En este innovador estudio, nunca realizado en diferentes condiciones respiratorias en pacientes vigilantes con NHF, el volumen pulmonar será evaluado por una cámara Time-of-Flight.

Se observarán diferentes situaciones clínicas, y los diferentes parámetros que influyen en ellas, y se compararán con los resultados de estudios previos.

Estas situaciones serán simulaciones que van desde un estado fisiológico hasta una dificultad respiratoria aguda.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

10

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Voluntarios Sanos y Mayores

Criterio de exclusión:

  • Obstrucción nasofaríngea, trauma facial u otra contraindicación para el uso de Alto Flujo Nasal, mujer embarazada, incompetente mayor, falta de consentimiento.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Ventilación de voluntarios sanos
Ventilación de voluntarios sanos en diferentes situaciones clínicas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación del cambio de volumen pulmonar
Periodo de tiempo: 3 horas
Cambios en el volumen pulmonar en diferentes situaciones durante 3 horas.
3 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

24 de octubre de 2019

Finalización primaria (Actual)

7 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

7 de noviembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de septiembre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de septiembre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

19 de septiembre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 29BRC19.0070_CamOpt

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Todos los datos recopilados que subyacen a los resultados de una publicación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Los datos estarán disponibles durante quince años a partir de la finalización del informe final del estudio.

Criterios de acceso compartido de IPD

Las solicitudes de acceso a datos serán revisadas por el comité interno de Brest UH. Los solicitantes deberán firmar y completar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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