Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyhodnocení objemu plic pod nosním vysokým průtokem s kamerou doby letu (CamOpt)

19. listopadu 2019 aktualizováno: University Hospital, Brest

Účinnost Nasal High Flow terapie (NHF) je ve srovnání s konvenční oxygenoterapií založena na pozitivním exspiračním tlaku (PEP) a vymývání mrtvého prostoru.

Mnoho autorů prokázalo, že vrcholový exspirační tlak, exspirační plató tlak, střední tlak v horních dýchacích cestách a objem plic byly významně zvýšeny. Záleží především na průtoku plynu a uzavření úst.

Za prvé, „Groves“ v roce 2007 ukázal, že otevření úst může měnit nazofaryngeální tlak od 2,7 do 7,4 cmH20 až 60 l/min, jako to udělal Parke v roce 2009, s tlakem 1,2 při 2,7 cmH2O při 35 l/min.

Pak "Parke" ukázal v letech 2011 a 2015, nasofaryngeální tlak se měnící z 2,7 na 11,9 cmH20 změnou průtoku od 30 do 100 l / min. "Bräunlich" také vykázal souhlasné výsledky v roce 2018, z 1,6 na 2,3 cmH2O, měnící se průtoky z 20 na 40 l / min. "Corley" v roce 2011 našel tlak od -0,3 do 2,7 přechodem z okolního vzduchu do vysokého proudění. Přispěla k tomu i práce „Okudy a Mauriho“ v roce 2017 o tlacích v jícnu.

Kromě toho bylo prokázáno, že dechový objem (TV) je úměrný dodávanému průtoku. Tato měření byla provedena impedancemetrií, jejíž výsledky byly extrapolovány na Vt. "Okuda" to vyhodnotil na 685 ml v okolním vzduchu a 968 ml na 50 l / min. V roce 2016, "Fraser" zdůraznil TV zvyšující se ze 400 na 500 ml zvýšením průtoku na 30 l / min. „Parke“ v roce 2015 popsal exponenciální end Expiratory Lung Impedence (EELI) úměrnou průtoku, stejně jako „Riera“ v roce 2013 s poměrem 1,26 mezi okolním vzduchem a NHF při 40 l / min a „Corley“ v roce 2011 (poměr 1,25).

Ve skutečnosti se v lékařské oblasti stále více používají kamery s časem letu (ToF), jako je Kinect v2®, zejména k charakterizaci dýchacích pohybů.

Různí autoři prokázali dobrou korelaci mezi hodnotami TV získanými spirometrií (referenční metoda) a hodnotami získanými ToF kamerou. Studie vedená v roce 2018 „S. Nazir“ na oddělení „Réanimation Médicale“ ve Fakultní nemocnici v Brestu vyhodnotil průměrné chyby menší než 46 ml, přičemž 76 % měření mělo chybu menší než 50 ml, což odpovídá klinickému limitu.

Nyní má neinvazivní, bezpečnou, jednoduchou, reprodukovatelnou, levnou metodu umožňující hodnocení v klinických situacích; je indikováno použití kamery Time-of-Flight k vyhodnocení dýchání a jeho různých parametrů.

V této inovativní studii, která se nikdy neprováděla za různých respiračních podmínek u bdělých pacientů s NHF, bude objem plic vyhodnocen kamerou typu Time-of-Flight.

Budou sledovány různé klinické situace a různé parametry, které je ovlivňují, a porovnány s výsledky předchozích studií.

Tyto situace budou simulacemi od fyziologického stavu až po akutní respirační tíseň.

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Brest, Francie, 29609
        • CHRU de Brest

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví a hlavní dobrovolníci

Kritéria vyloučení:

  • Obstrukce nosohltanu, poranění obličeje nebo jiná kontraindikace použití Nasal High Flow, těhotná žena, velká nekompetentní osoba, nedostatek souhlasu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Větrání zdravých dobrovolníků
Ventilace zdravých dobrovolníků v různých klinických situacích

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hodnocení změny objemu plic
Časové okno: 3 hodiny
Změny plicního objemu v různých situacích během 3 hodin.
3 hodiny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. října 2019

Primární dokončení (Aktuální)

7. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

7. listopadu 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. září 2019

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 29BRC19.0070_CamOpt

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechna shromážděná data, která jsou základem, vedou k publikaci

Časový rámec sdílení IPD

Údaje budou dostupné po dobu patnácti let od dokončení závěrečné zprávy o studii

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Žádosti o přístup k datům budou přezkoumány interním výborem Brest UH. Žadatelé budou muset podepsat a vyplnit smlouvu o přístupu k údajům.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zdraví dobrovolníci

Klinické studie na Větrání zdravých dobrovolníků

Předplatit