- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04096183
Vyhodnocení objemu plic pod nosním vysokým průtokem s kamerou doby letu (CamOpt)
Účinnost Nasal High Flow terapie (NHF) je ve srovnání s konvenční oxygenoterapií založena na pozitivním exspiračním tlaku (PEP) a vymývání mrtvého prostoru.
Mnoho autorů prokázalo, že vrcholový exspirační tlak, exspirační plató tlak, střední tlak v horních dýchacích cestách a objem plic byly významně zvýšeny. Záleží především na průtoku plynu a uzavření úst.
Za prvé, „Groves“ v roce 2007 ukázal, že otevření úst může měnit nazofaryngeální tlak od 2,7 do 7,4 cmH20 až 60 l/min, jako to udělal Parke v roce 2009, s tlakem 1,2 při 2,7 cmH2O při 35 l/min.
Pak "Parke" ukázal v letech 2011 a 2015, nasofaryngeální tlak se měnící z 2,7 na 11,9 cmH20 změnou průtoku od 30 do 100 l / min. "Bräunlich" také vykázal souhlasné výsledky v roce 2018, z 1,6 na 2,3 cmH2O, měnící se průtoky z 20 na 40 l / min. "Corley" v roce 2011 našel tlak od -0,3 do 2,7 přechodem z okolního vzduchu do vysokého proudění. Přispěla k tomu i práce „Okudy a Mauriho“ v roce 2017 o tlacích v jícnu.
Kromě toho bylo prokázáno, že dechový objem (TV) je úměrný dodávanému průtoku. Tato měření byla provedena impedancemetrií, jejíž výsledky byly extrapolovány na Vt. "Okuda" to vyhodnotil na 685 ml v okolním vzduchu a 968 ml na 50 l / min. V roce 2016, "Fraser" zdůraznil TV zvyšující se ze 400 na 500 ml zvýšením průtoku na 30 l / min. „Parke“ v roce 2015 popsal exponenciální end Expiratory Lung Impedence (EELI) úměrnou průtoku, stejně jako „Riera“ v roce 2013 s poměrem 1,26 mezi okolním vzduchem a NHF při 40 l / min a „Corley“ v roce 2011 (poměr 1,25).
Ve skutečnosti se v lékařské oblasti stále více používají kamery s časem letu (ToF), jako je Kinect v2®, zejména k charakterizaci dýchacích pohybů.
Různí autoři prokázali dobrou korelaci mezi hodnotami TV získanými spirometrií (referenční metoda) a hodnotami získanými ToF kamerou. Studie vedená v roce 2018 „S. Nazir“ na oddělení „Réanimation Médicale“ ve Fakultní nemocnici v Brestu vyhodnotil průměrné chyby menší než 46 ml, přičemž 76 % měření mělo chybu menší než 50 ml, což odpovídá klinickému limitu.
Nyní má neinvazivní, bezpečnou, jednoduchou, reprodukovatelnou, levnou metodu umožňující hodnocení v klinických situacích; je indikováno použití kamery Time-of-Flight k vyhodnocení dýchání a jeho různých parametrů.
V této inovativní studii, která se nikdy neprováděla za různých respiračních podmínek u bdělých pacientů s NHF, bude objem plic vyhodnocen kamerou typu Time-of-Flight.
Budou sledovány různé klinické situace a různé parametry, které je ovlivňují, a porovnány s výsledky předchozích studií.
Tyto situace budou simulacemi od fyziologického stavu až po akutní respirační tíseň.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Brest, Francie, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví a hlavní dobrovolníci
Kritéria vyloučení:
- Obstrukce nosohltanu, poranění obličeje nebo jiná kontraindikace použití Nasal High Flow, těhotná žena, velká nekompetentní osoba, nedostatek souhlasu.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Větrání zdravých dobrovolníků
|
Ventilace zdravých dobrovolníků v různých klinických situacích
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hodnocení změny objemu plic
Časové okno: 3 hodiny
|
Změny plicního objemu v různých situacích během 3 hodin.
|
3 hodiny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 29BRC19.0070_CamOpt
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- PROTOKOL STUDY
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdraví dobrovolníci
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Zatím nenabírámeBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Farmakokinetické parametryKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.DokončenoBiologická dostupnost Heathy VolunteersSpojené státy
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraDokončenoBezpečnost | Biologická dostupnost Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktivní, ne náborBiologická dostupnost Heathy Volunteers | Biologická dostupnost a AUCŠpanělsko
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHDokončenoStudie biologické dostupnosti | Biologická dostupnost Heathy Volunteers | BioekvivalenceNěmecko
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
Klinické studie na Větrání zdravých dobrovolníků
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)Aktivní, ne náborPití alkoholu | Užívání tabáku | Použití látky | Sexuální chováníSpojené státy
-
University of WashingtonNational Institute on Drug Abuse (NIDA)UkončenoUžívání tabáku | Užívání alkoholu | Použití látky | Sexuální zdravíSpojené státy
-
University of Massachusetts, WorcesterBoston University; National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)StaženoCovid19 | Očkování
-
Assuta Hospital SystemsDokončeno
-
Florida State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; University of GeorgiaZápis na pozvánkuSnížení rizika kardiovaskulárních onemocněníSpojené státy
-
Qassim UniversityZatím nenabíráme
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterDokončenoSexuální dysfunkce | Rakovina prostaty | Mužská erektilní poruchaSpojené státy
-
Taipei Veterans General Hospital, TaiwanNáborPooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce | Celková anestezie | Ischemická mrtvice, akutní | Celková intravenózní anestézie | TrombektomieTchaj-wan
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)NáborDětská rakovina | PřežitíSpojené státy
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI)NáborNemalobuněčný karcinom plic | Stav výkonuSpojené státy