- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04096183
Utvärdering av lungvolymen under näsans högt flöde med en tidskamera (CamOpt)
Effektiviteten av Nasal High Flow-terapi (NHF), i jämförelse med konventionell syrgasbehandling, baseras på Positivt Expiratory Pressure (PEP) och utspolning av döda utrymmen.
Många författare har visat att toppexspiratoriskt tryck, expiratoriskt platåtryck, medeltryck i övre luftvägarna och lungvolymen ökade signifikant. Det beror främst på gasflöde och munstängning.
Först visade "Groves" 2007 att munöppningen kunde variera nasofarynxtrycket från 2,7 till 7,4 cmH20 till 60 L/min, som Parke gjorde 2009, med ett tryck på 1,2 vid 2,7 cmH2O vid 35 L/min.
Sedan visade "Parke" 2011 och 2015 ett nasofaryngealt tryck som ändrades från 2,7 till 11,9 cmH20 genom att variera flödeshastigheten från 30 till 100 L / min. "Bräunlich" visade också överensstämmande resultat under 2018, från 1,6 till 2,3 cmH2O, ändrade flödeshastigheter från 20 till 40 L/min. "Corley" 2011 hittade ett tryck från -0,3 till 2,7 genom att passera från omgivande luft till högt flöde. "Okuda och Mauris" arbete 2017 om esofagustryck bidrog också till detta.
Dessutom har det bevisats att tidalvolymen (TV) är proportionell mot det levererade flödet. Dessa mätningar utfördes med impedansmetri, vars resultat extrapolerades till Vt. Sålunda utvärderade "Okuda" den vid 685 ml i omgivande luft och 968 ml vid 50 l/min. Under 2016 lyfte "Fraser" fram en TV som ökade från 400 till 500 ml genom att öka flödeshastigheten till 30 L/min. "Parke" 2015 beskrev en exponentiell End Expiratory Lung Impedence (EELI) proportionell mot flödeshastigheten, liksom "Riera" 2013 med ett förhållande på 1,26 mellan omgivande luft och NHF vid 40 L/min, och "Corley" 2011 (förhållandet 1,25).
Faktiskt används Time-of-Flight (ToF)-kameror, såsom Kinect v2®, alltmer inom det medicinska området, särskilt för att karakterisera andningsrörelser.
Olika författare har visat en god korrelation mellan värdena för TV som erhållits med spirometri (referensmetod) och de som erhålls med ToF-kamera. En studie ledd 2018 av "S. Nazir" vid avdelningen för "Réanimation Médicale" vid universitetssjukhuset i Brest, utvärderade medelfelen på mindre än 46 ml, med 76% av mätningarna som hade ett fel på mindre än 50 ml, vilket motsvarar den kliniska gränsen.
Har nu en icke-invasiv, säker, enkel, reproducerbar, billig och tillåter utvärdering i kliniska situationer metod; användningen av en Time-of-Flight-kamera för att utvärdera andningen och dess olika parametrar, indikeras.
I denna innovativa studie, som aldrig utfördes under olika andningsförhållanden hos vaksamma patienter med NHF, kommer lungvolymen att utvärderas av en Time-of-Flight-kamera.
Olika kliniska situationer, och de olika parametrar som påverkar den, kommer att observeras och jämföras med resultaten från tidigare studier.
Dessa situationer kommer att vara simuleringar som sträcker sig från ett fysiologiskt tillstånd till ett akut andningsbesvär.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska och stora volontärer
Exklusions kriterier:
- Nasofaryngeal obstruktion, ansiktstrauma eller annan kontraindikation för användning av Nasal High Flow, gravid kvinna, allvarlig inkompetent, bristande samtycke.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Övrig: Ventilation av friska frivilliga
|
Ventilation av friska frivilliga i olika kliniska situationer
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Utvärdering av förändringen av lungvolymen
Tidsram: 3 timmar
|
Förändringar på lungvolymen i olika situationer under 3 timmar.
|
3 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 29BRC19.0070_CamOpt
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Friska volontärer
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvslutadHealthy Lifetime Icke-rökareFörenta staterna
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomAvslutadPatienter med hjärtsvikt och konserverad ejektionsfraktion - HFpEF | Patienter med hjärtsvikt med reducerad ejektionsfraktion - HFrEF | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchad
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvslutadParkinsons sjukdom | Healthy Controls Group - ålders- och könsmatchadFrankrike
Kliniska prövningar på Ventilation av friska frivilliga
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityAvslutadOsteoporos | Hälsosam livsstil | UniversitetsstudenterKalkon
-
University of OklahomaAvslutad
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); University... och andra samarbetspartnersHar inte rekryterat ännu
-
New York UniversityAliko Dangote Foundation; Nigerian Institute of Medical Research; CDC FoundationRekryteringSARS-CoV-2 akut luftvägssjukdom | COVID-19 luftvägsinfektionNigeria
-
University of Maryland, BaltimoreNational Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)Avslutad
-
Arrevus Inc.AvslutadLedprotesinfektioner i höftled | Ledprotesinfektioner i knä | Infekterade spacersFörenta staterna