Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Utvärdering av lungvolymen under näsans högt flöde med en tidskamera (CamOpt)

19 november 2019 uppdaterad av: University Hospital, Brest

Effektiviteten av Nasal High Flow-terapi (NHF), i jämförelse med konventionell syrgasbehandling, baseras på Positivt Expiratory Pressure (PEP) och utspolning av döda utrymmen.

Många författare har visat att toppexspiratoriskt tryck, expiratoriskt platåtryck, medeltryck i övre luftvägarna och lungvolymen ökade signifikant. Det beror främst på gasflöde och munstängning.

Först visade "Groves" 2007 att munöppningen kunde variera nasofarynxtrycket från 2,7 till 7,4 cmH20 till 60 L/min, som Parke gjorde 2009, med ett tryck på 1,2 vid 2,7 cmH2O vid 35 L/min.

Sedan visade "Parke" 2011 och 2015 ett nasofaryngealt tryck som ändrades från 2,7 till 11,9 cmH20 genom att variera flödeshastigheten från 30 till 100 L / min. "Bräunlich" visade också överensstämmande resultat under 2018, från 1,6 till 2,3 cmH2O, ändrade flödeshastigheter från 20 till 40 L/min. "Corley" 2011 hittade ett tryck från -0,3 till 2,7 genom att passera från omgivande luft till högt flöde. "Okuda och Mauris" arbete 2017 om esofagustryck bidrog också till detta.

Dessutom har det bevisats att tidalvolymen (TV) är proportionell mot det levererade flödet. Dessa mätningar utfördes med impedansmetri, vars resultat extrapolerades till Vt. Sålunda utvärderade "Okuda" den vid 685 ml i omgivande luft och 968 ml vid 50 l/min. Under 2016 lyfte "Fraser" fram en TV som ökade från 400 till 500 ml genom att öka flödeshastigheten till 30 L/min. "Parke" 2015 beskrev en exponentiell End Expiratory Lung Impedence (EELI) proportionell mot flödeshastigheten, liksom "Riera" 2013 med ett förhållande på 1,26 mellan omgivande luft och NHF vid 40 L/min, och "Corley" 2011 (förhållandet 1,25).

Faktiskt används Time-of-Flight (ToF)-kameror, såsom Kinect v2®, alltmer inom det medicinska området, särskilt för att karakterisera andningsrörelser.

Olika författare har visat en god korrelation mellan värdena för TV som erhållits med spirometri (referensmetod) och de som erhålls med ToF-kamera. En studie ledd 2018 av "S. Nazir" vid avdelningen för "Réanimation Médicale" vid universitetssjukhuset i Brest, utvärderade medelfelen på mindre än 46 ml, med 76% av mätningarna som hade ett fel på mindre än 50 ml, vilket motsvarar den kliniska gränsen.

Har nu en icke-invasiv, säker, enkel, reproducerbar, billig och tillåter utvärdering i kliniska situationer metod; användningen av en Time-of-Flight-kamera för att utvärdera andningen och dess olika parametrar, indikeras.

I denna innovativa studie, som aldrig utfördes under olika andningsförhållanden hos vaksamma patienter med NHF, kommer lungvolymen att utvärderas av en Time-of-Flight-kamera.

Olika kliniska situationer, och de olika parametrar som påverkar den, kommer att observeras och jämföras med resultaten från tidigare studier.

Dessa situationer kommer att vara simuleringar som sträcker sig från ett fysiologiskt tillstånd till ett akut andningsbesvär.

Studieöversikt

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska och stora volontärer

Exklusions kriterier:

  • Nasofaryngeal obstruktion, ansiktstrauma eller annan kontraindikation för användning av Nasal High Flow, gravid kvinna, allvarlig inkompetent, bristande samtycke.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Ventilation av friska frivilliga
Ventilation av friska frivilliga i olika kliniska situationer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Utvärdering av förändringen av lungvolymen
Tidsram: 3 timmar
Förändringar på lungvolymen i olika situationer under 3 timmar.
3 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

24 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

7 november 2019

Avslutad studie (Faktisk)

7 november 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2019

Första postat (Faktisk)

19 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 29BRC19.0070_CamOpt

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

All insamlad data som ligger bakom resulterar i en publicering

Tidsram för IPD-delning

Data kommer att vara tillgängliga i femton år efter att den slutliga studierapporten har slutförts

Kriterier för IPD Sharing Access

Begäranden om dataåtkomst kommer att granskas av den interna kommittén för Brest UH. Begärare kommer att behöva underteckna och slutföra ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Friska volontärer

Kliniska prövningar på Ventilation av friska frivilliga

3
Prenumerera