Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av lungevolum under høy nesestrøm med et tidskamera (CamOpt)

19. november 2019 oppdatert av: University Hospital, Brest

Effektiviteten av Nasal High Flow-terapi (NHF), sammenlignet med konvensjonell oksygenbehandling, er basert på positivt ekspirasjonstrykk (PEP) og utvasking av dødrom.

Mange forfattere har vist at toppekspiratorisk trykk, ekspiratorisk platåtrykk, gjennomsnittlig øvre luftveistrykk og lungevolum ble betydelig økt. Det avhenger hovedsakelig av gassstrøm og munnlukking.

Først viste "Groves" i 2007 at munnåpningen kunne variere nasofaryngealt trykk fra 2,7 til 7,4 cmH20 til 60 L/min, slik Parke gjorde i 2009, med et trykk på 1,2 ved 2,7 cmH2O ved 35 L/min.

Deretter viste "Parke" i 2011 og 2015 et nasofaryngealt trykk som endret seg fra 2,7 til 11,9 cmH20 ved å variere strømningshastigheten fra 30 til 100 L / min. "Bräunlich" viste også samsvarende resultater i 2018, fra 1,6 til 2,3 cmH2O, og endret strømningshastigheter fra 20 til 40 L / min. "Corley" i 2011 fant et trykk fra -0,3 til 2,7 ved å gå fra omgivelsesluft til høy strømning. «Okuda og Mauris» arbeid i 2017 med øsofagustrykk bidro også til dette.

I tillegg er det bevist at tidevannsvolumet (TV) er proporsjonalt med strømmen som leveres. Disse målingene ble utført ved impedansmetri, hvis resultater ble ekstrapolert til Vt. Dermed evaluerte "Okuda" den ved 685 ml i omgivelsesluft og 968 ml ved 50 l / min. I 2016 fremhevet "Fraser" en TV som økte fra 400 til 500 ml ved å øke strømningshastigheten til 30 l/min. "Parke" i 2015 beskrev en eksponentiell End Expiratory Lung Impedence (EELI) proporsjonal med strømningshastigheten, det samme gjorde "Riera" i 2013 med et forhold på 1,26 mellom omgivelsesluft og NHF ved 40 L / min, og "Corley" i 2011 (forhold på 1,25).

Faktisk brukes Time-of-Flight (ToF)-kameraer, som Kinect v2®, i økende grad innen det medisinske feltet, spesielt for å karakterisere åndedrettsbevegelser.

Ulike forfattere har vist en god korrelasjon mellom verdiene til TV oppnådd ved spirometri (referansemetode) og de oppnådd med ToF-kamera. En studie ledet i 2018, av "S. Nazir" i avdelingen for "Réanimation Médicale" ved Universitetssykehuset i Brest, evaluerte gjennomsnittsfeilene på mindre enn 46 ml, med 76 % av målingene som hadde en feil på mindre enn 50 ml, som tilsvarer den kliniske grensen.

Har nå en ikke-invasiv, sikker, enkel, reproduserbar, billig og tillater evaluering i kliniske situasjoner metode; bruk av et Time-of-Flight-kamera for å evaluere pusten og dens ulike parametere, er indikert.

I denne innovative studien, som aldri ble utført under forskjellige respirasjonstilstander hos årvåkne pasienter med NHF, vil lungevolumet bli evaluert av et Time-of-Flight-kamera.

Ulike kliniske situasjoner, og de ulike parameterne som påvirker den, vil bli observert og sammenlignet med resultatene fra tidligere studier.

Disse situasjonene vil være simuleringer som spenner fra en fysiologisk tilstand til en akutt pustebesvær.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Brest, Frankrike, 29609
        • CHRU de Brest

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Friske og store frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Nasofaryngeal obstruksjon, ansiktstraumer eller annen kontraindikasjon for bruk av Nasal High Flow, gravid kvinne, alvorlig inkompetent, manglende samtykke.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Ventilasjon av friske frivillige
Ventilasjon av friske frivillige i ulike kliniske situasjoner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Evaluering av lungevolumendringen
Tidsramme: 3 timer
Endringer i lungevolumet i forskjellige situasjoner i løpet av 3 timer.
3 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

7. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

7. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. september 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. september 2019

Først lagt ut (Faktiske)

19. september 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 29BRC19.0070_CamOpt

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle innsamlede data som ligger til grunn resulterer i en publikasjon

IPD-delingstidsramme

Data vil være tilgjengelig i femten år etter at den endelige studierapporten er fullført

Tilgangskriterier for IPD-deling

Forespørsler om datatilgang vil bli vurdert av den interne komiteen til Brest UH. Forespørsler vil bli pålagt å signere og fullføre en datatilgangsavtale.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Friske Frivillige

Kliniske studier på Ventilasjon av friske frivillige

3
Abonnere