- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04096183
Evaluering av lungevolum under høy nesestrøm med et tidskamera (CamOpt)
Effektiviteten av Nasal High Flow-terapi (NHF), sammenlignet med konvensjonell oksygenbehandling, er basert på positivt ekspirasjonstrykk (PEP) og utvasking av dødrom.
Mange forfattere har vist at toppekspiratorisk trykk, ekspiratorisk platåtrykk, gjennomsnittlig øvre luftveistrykk og lungevolum ble betydelig økt. Det avhenger hovedsakelig av gassstrøm og munnlukking.
Først viste "Groves" i 2007 at munnåpningen kunne variere nasofaryngealt trykk fra 2,7 til 7,4 cmH20 til 60 L/min, slik Parke gjorde i 2009, med et trykk på 1,2 ved 2,7 cmH2O ved 35 L/min.
Deretter viste "Parke" i 2011 og 2015 et nasofaryngealt trykk som endret seg fra 2,7 til 11,9 cmH20 ved å variere strømningshastigheten fra 30 til 100 L / min. "Bräunlich" viste også samsvarende resultater i 2018, fra 1,6 til 2,3 cmH2O, og endret strømningshastigheter fra 20 til 40 L / min. "Corley" i 2011 fant et trykk fra -0,3 til 2,7 ved å gå fra omgivelsesluft til høy strømning. «Okuda og Mauris» arbeid i 2017 med øsofagustrykk bidro også til dette.
I tillegg er det bevist at tidevannsvolumet (TV) er proporsjonalt med strømmen som leveres. Disse målingene ble utført ved impedansmetri, hvis resultater ble ekstrapolert til Vt. Dermed evaluerte "Okuda" den ved 685 ml i omgivelsesluft og 968 ml ved 50 l / min. I 2016 fremhevet "Fraser" en TV som økte fra 400 til 500 ml ved å øke strømningshastigheten til 30 l/min. "Parke" i 2015 beskrev en eksponentiell End Expiratory Lung Impedence (EELI) proporsjonal med strømningshastigheten, det samme gjorde "Riera" i 2013 med et forhold på 1,26 mellom omgivelsesluft og NHF ved 40 L / min, og "Corley" i 2011 (forhold på 1,25).
Faktisk brukes Time-of-Flight (ToF)-kameraer, som Kinect v2®, i økende grad innen det medisinske feltet, spesielt for å karakterisere åndedrettsbevegelser.
Ulike forfattere har vist en god korrelasjon mellom verdiene til TV oppnådd ved spirometri (referansemetode) og de oppnådd med ToF-kamera. En studie ledet i 2018, av "S. Nazir" i avdelingen for "Réanimation Médicale" ved Universitetssykehuset i Brest, evaluerte gjennomsnittsfeilene på mindre enn 46 ml, med 76 % av målingene som hadde en feil på mindre enn 50 ml, som tilsvarer den kliniske grensen.
Har nå en ikke-invasiv, sikker, enkel, reproduserbar, billig og tillater evaluering i kliniske situasjoner metode; bruk av et Time-of-Flight-kamera for å evaluere pusten og dens ulike parametere, er indikert.
I denne innovative studien, som aldri ble utført under forskjellige respirasjonstilstander hos årvåkne pasienter med NHF, vil lungevolumet bli evaluert av et Time-of-Flight-kamera.
Ulike kliniske situasjoner, og de ulike parameterne som påvirker den, vil bli observert og sammenlignet med resultatene fra tidligere studier.
Disse situasjonene vil være simuleringer som spenner fra en fysiologisk tilstand til en akutt pustebesvær.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Brest, Frankrike, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske og store frivillige
Ekskluderingskriterier:
- Nasofaryngeal obstruksjon, ansiktstraumer eller annen kontraindikasjon for bruk av Nasal High Flow, gravid kvinne, alvorlig inkompetent, manglende samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Annen: Ventilasjon av friske frivillige
|
Ventilasjon av friske frivillige i ulike kliniske situasjoner
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Evaluering av lungevolumendringen
Tidsramme: 3 timer
|
Endringer i lungevolumet i forskjellige situasjoner i løpet av 3 timer.
|
3 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 29BRC19.0070_CamOpt
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Friske Frivillige
-
Universidade do PortoFundação para a Ciência e a TecnologiaRekrutteringHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of LeicesterNational Institute for Health Research, United KingdomFullførtPasienter med hjertesvikt og bevart ejeksjonsfraksjon - HFpEF | Pasienter med hjertesvikt med redusert ejeksjonsfraksjon - HFrEF | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet
-
University Hospital, GrenobleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Grenoble Institut des NeurosciencesAvsluttetParkinsons sykdom | Healthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchetFrankrike
Kliniske studier på Ventilasjon av friske frivillige
-
Ankara Yildirim Beyazıt UniversityFullførtOsteoporose | Sunn livsstil | Universitets studenterTyrkia