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Valutazione del volume polmonare sotto alto flusso nasale con una telecamera a tempo di volo (CamOpt)

19 novembre 2019 aggiornato da: University Hospital, Brest

L'efficacia della terapia nasale ad alto flusso (NHF), rispetto all'ossigenoterapia convenzionale, si basa sulla pressione espiratoria positiva (PEP) e sull'eliminazione dello spazio morto.

Molti autori hanno dimostrato che la pressione espiratoria di picco, la pressione di plateau espiratorio, la pressione media delle vie aeree superiori e il volume polmonare erano significativamente aumentati. Dipende principalmente dal flusso di gas e dalla chiusura della bocca.

In primo luogo, "Groves" ha dimostrato nel 2007 che l'apertura della bocca può variare la pressione nasofaringea da 2,7 a 7,4 cmH20 a 60 L/min, come ha fatto Parke nel 2009, con una pressione di 1,2 a 2,7 cmH2O a 35 L/min.

Poi, "Parke" ha mostrato nel 2011 e nel 2015, una pressione nasofaringea che passava da 2,7 a 11,9 cm H20 variando la portata da 30 a 100 L/min. Anche "Bräunlich" ha mostrato risultati concordanti nel 2018, da 1,6 a 2,3 cmH2O, variando le portate da 20 a 40 L/min. "Corley" nel 2011 ha trovato una pressione da -0,3 a 2,7 passando da aria ambiente ad alta portata. A questo ha contribuito anche il lavoro di “Okuda e Mauri” nel 2017 sulle pressioni esofagee.

Inoltre, è stato dimostrato che il Tidal Volume (TV) è proporzionale alla portata erogata. Queste misure sono state effettuate mediante impedenziometria, i cui risultati sono stati estrapolati a Vt. Così "Okuda" lo ha valutato a 685 ml in aria ambiente e 968 ml a 50 l/min. Nel 2016 "Fraser" ha messo in evidenza un TV che passa da 400 a 500 ml aumentando la portata a 30 L/min. "Parke" nel 2015 ha descritto un'impedenza polmonare di fine espirazione esponenziale (EELI) proporzionale alla portata, così come "Riera" nel 2013 con un rapporto di 1,26 tra aria ambiente e NHF a 40 L/min, e "Corley" nel 2011 (rapporto di 1,25).

Attualmente, le telecamere Time-of-Flight (ToF), come Kinect v2®, sono sempre più utilizzate in campo medico, in particolare per caratterizzare il movimento respiratorio.

Vari autori hanno mostrato una buona correlazione tra i valori di TV ottenuti con spirometria (metodo di riferimento) e quelli ottenuti con camera ToF. Uno studio condotto nel 2018, da "S. Nazir" del Dipartimento di "Réanimation Médicale" dell'Ospedale Universitario di Brest, ha valutato gli errori medi inferiori a 46 ml, con il 76% delle misurazioni con un errore inferiore a 50 ml, che corrisponde al limite clinico.

Ora disponendo di un metodo non invasivo, sicuro, semplice, riproducibile, poco costoso e che consente la valutazione in situazioni cliniche; è indicato l'uso di una telecamera Time-of-Flight per valutare la respirazione ei suoi vari parametri.

In questo studio innovativo, mai eseguito in condizioni respiratorie diverse in pazienti vigili affetti da NHF, il volume polmonare sarà valutato mediante una telecamera Time-of-Flight.

Le diverse situazioni cliniche ei diversi parametri che le influenzano saranno osservate e confrontate con i risultati di studi precedenti.

Queste situazioni saranno simulazioni che vanno da uno stato fisiologico a un distress respiratorio acuto.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Brest, Francia, 29609
        • CHRU de Brest

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Volontari sani e maggiori

Criteri di esclusione:

  • Ostruzione nasofaringea, trauma facciale o altra controindicazione all'uso di Nasal High Flow, donna incinta, grave incompetenza, mancanza di consenso.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Ventilazione di volontari sani
Ventilazione di volontari sani in diverse situazioni cliniche

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della variazione di volume polmonare
Lasso di tempo: 3 ore
Cambiamenti sul volume polmonare in diverse situazioni durante 3 ore.
3 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

24 ottobre 2019

Completamento primario (Effettivo)

7 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

7 novembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

19 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 29BRC19.0070_CamOpt

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti che sono alla base dei risultati in una pubblicazione

Periodo di condivisione IPD

I dati saranno disponibili per quindici anni dopo il completamento del rapporto finale dello studio

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le richieste di accesso ai dati saranno esaminate dal comitato interno di Brest UH. I richiedenti dovranno firmare e completare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ventilazione di volontari sani

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