- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04096183
Valutazione del volume polmonare sotto alto flusso nasale con una telecamera a tempo di volo (CamOpt)
L'efficacia della terapia nasale ad alto flusso (NHF), rispetto all'ossigenoterapia convenzionale, si basa sulla pressione espiratoria positiva (PEP) e sull'eliminazione dello spazio morto.
Molti autori hanno dimostrato che la pressione espiratoria di picco, la pressione di plateau espiratorio, la pressione media delle vie aeree superiori e il volume polmonare erano significativamente aumentati. Dipende principalmente dal flusso di gas e dalla chiusura della bocca.
In primo luogo, "Groves" ha dimostrato nel 2007 che l'apertura della bocca può variare la pressione nasofaringea da 2,7 a 7,4 cmH20 a 60 L/min, come ha fatto Parke nel 2009, con una pressione di 1,2 a 2,7 cmH2O a 35 L/min.
Poi, "Parke" ha mostrato nel 2011 e nel 2015, una pressione nasofaringea che passava da 2,7 a 11,9 cm H20 variando la portata da 30 a 100 L/min. Anche "Bräunlich" ha mostrato risultati concordanti nel 2018, da 1,6 a 2,3 cmH2O, variando le portate da 20 a 40 L/min. "Corley" nel 2011 ha trovato una pressione da -0,3 a 2,7 passando da aria ambiente ad alta portata. A questo ha contribuito anche il lavoro di “Okuda e Mauri” nel 2017 sulle pressioni esofagee.
Inoltre, è stato dimostrato che il Tidal Volume (TV) è proporzionale alla portata erogata. Queste misure sono state effettuate mediante impedenziometria, i cui risultati sono stati estrapolati a Vt. Così "Okuda" lo ha valutato a 685 ml in aria ambiente e 968 ml a 50 l/min. Nel 2016 "Fraser" ha messo in evidenza un TV che passa da 400 a 500 ml aumentando la portata a 30 L/min. "Parke" nel 2015 ha descritto un'impedenza polmonare di fine espirazione esponenziale (EELI) proporzionale alla portata, così come "Riera" nel 2013 con un rapporto di 1,26 tra aria ambiente e NHF a 40 L/min, e "Corley" nel 2011 (rapporto di 1,25).
Attualmente, le telecamere Time-of-Flight (ToF), come Kinect v2®, sono sempre più utilizzate in campo medico, in particolare per caratterizzare il movimento respiratorio.
Vari autori hanno mostrato una buona correlazione tra i valori di TV ottenuti con spirometria (metodo di riferimento) e quelli ottenuti con camera ToF. Uno studio condotto nel 2018, da "S. Nazir" del Dipartimento di "Réanimation Médicale" dell'Ospedale Universitario di Brest, ha valutato gli errori medi inferiori a 46 ml, con il 76% delle misurazioni con un errore inferiore a 50 ml, che corrisponde al limite clinico.
Ora disponendo di un metodo non invasivo, sicuro, semplice, riproducibile, poco costoso e che consente la valutazione in situazioni cliniche; è indicato l'uso di una telecamera Time-of-Flight per valutare la respirazione ei suoi vari parametri.
In questo studio innovativo, mai eseguito in condizioni respiratorie diverse in pazienti vigili affetti da NHF, il volume polmonare sarà valutato mediante una telecamera Time-of-Flight.
Le diverse situazioni cliniche ei diversi parametri che le influenzano saranno osservate e confrontate con i risultati di studi precedenti.
Queste situazioni saranno simulazioni che vanno da uno stato fisiologico a un distress respiratorio acuto.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Brest, Francia, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani e maggiori
Criteri di esclusione:
- Ostruzione nasofaringea, trauma facciale o altra controindicazione all'uso di Nasal High Flow, donna incinta, grave incompetenza, mancanza di consenso.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Altro: Ventilazione di volontari sani
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Ventilazione di volontari sani in diverse situazioni cliniche
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della variazione di volume polmonare
Lasso di tempo: 3 ore
|
Cambiamenti sul volume polmonare in diverse situazioni durante 3 ore.
|
3 ore
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 29BRC19.0070_CamOpt
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Descrizione del piano IPD
Periodo di condivisione IPD
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Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
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Prove cliniche su Ventilazione di volontari sani
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Duke UniversityNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); University of Chicago e altri collaboratoriAttivo, non reclutanteLupus eritematoso sistemico | ContraccezioneStati Uniti