- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04096183
Évaluation du volume pulmonaire sous haut débit nasal avec une caméra à temps de vol (CamOpt)
L'efficacité de la thérapie à haut débit nasal (NHF), par rapport à l'oxygénothérapie conventionnelle, est basée sur la pression expiratoire positive (PEP) et le lavage de l'espace mort.
De nombreux auteurs ont montré que la pression expiratoire maximale, la pression expiratoire plateau, la pression moyenne des voies respiratoires supérieures et le volume pulmonaire étaient significativement augmentés. Cela dépend principalement du débit de gaz et de la fermeture de la bouche.
Premièrement, "Groves" a montré en 2007 que l'ouverture de la bouche pouvait faire varier la pression nasopharyngée de 2,7 à 7,4 cmH20 à 60 L/min, comme Parke l'avait fait en 2009, avec une pression de 1,2 à 2,7 cmH2O à 35 L/min.
Ensuite, « Parke » a montré en 2011 et 2015, une pression nasopharyngée passant de 2,7 à 11,9 cmH20 en faisant varier le débit de 30 à 100 L/min. "Bräunlich" a également montré des résultats concordants en 2018, passant de 1,6 à 2,3 cmH2O, faisant évoluer les débits de 20 à 40 L/min. "Corley" en 2011 a trouvé une pression de -0,3 à 2,7 en passant de l'air ambiant au haut débit. Les travaux d'« Okuda et Mauri » en 2017 sur les pressions œsophagiennes y ont également contribué.
De plus, il a été prouvé que le volume courant (TV) est proportionnel au débit délivré. Ces mesures ont été réalisées par impédancemétrie dont les résultats ont été extrapolés au Vt. Ainsi "Okuda" l'a évalué à 685mL en air ambiant et 968mL à 50L/min. En 2016, « Fraser » mettait en avant une TV passant de 400 à 500 mL en augmentant le débit à 30 L/min. "Parke" en 2015 décrivait une impédance pulmonaire en fin d'expiration (EELI) exponentielle proportionnelle au débit, tout comme "Riera" en 2013 avec un rapport de 1,26 entre l'air ambiant et le NHF à 40 L/min, et "Corley" en 2011 (rapport de 1,25).
Actuellement, les caméras Time-of-Flight (ToF), telles que Kinect v2®, sont de plus en plus utilisées dans le domaine médical, notamment pour caractériser les mouvements respiratoires.
Différents auteurs ont montré une bonne corrélation entre les valeurs de TV obtenues par spirométrie (méthode de référence) et celles obtenues avec caméra ToF. Une étude menée en 2018, par "S. Nazir" du Service de "Réanimation Médicale" du CHU de Brest, a évalué les erreurs moyennes inférieures à 46mL, avec 76% des mesures ayant une erreur inférieure à 50mL, ce qui correspond à la limite clinique.
Disposer désormais d'une méthode non invasive, sûre, simple, reproductible, peu coûteuse et permettant une évaluation en situation clinique ; l'utilisation d'une caméra Time-of-Flight pour évaluer la respiration et ses différents paramètres, est indiquée.
Dans cette étude innovante, jamais réalisée dans différentes conditions respiratoires chez des patients vigilants atteints de NHF, le volume pulmonaire sera évalué par une caméra Time-of-Flight.
Différentes situations cliniques, et les différents paramètres qui l'influencent, seront observés et comparés aux résultats d'études antérieures.
Ces situations seront des simulations allant d'un état physiologique à une détresse respiratoire aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Brest, France, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Bénévoles sains et majeurs
Critère d'exclusion:
- Obstruction nasopharyngée, traumatisme facial, ou autre contre-indication à l'utilisation du Haut Débit Nasal, femme enceinte, incompétence majeure, absence de consentement.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Ventilation des volontaires sains
|
Ventilation de volontaires sains dans différentes situations cliniques
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Évaluation du changement de volume pulmonaire
Délai: 3 heures
|
Modifications du volume pulmonaire dans différentes situations pendant 3 heures.
|
3 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 29BRC19.0070_CamOpt
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .