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Évaluation du volume pulmonaire sous haut débit nasal avec une caméra à temps de vol (CamOpt)

19 novembre 2019 mis à jour par: University Hospital, Brest

L'efficacité de la thérapie à haut débit nasal (NHF), par rapport à l'oxygénothérapie conventionnelle, est basée sur la pression expiratoire positive (PEP) et le lavage de l'espace mort.

De nombreux auteurs ont montré que la pression expiratoire maximale, la pression expiratoire plateau, la pression moyenne des voies respiratoires supérieures et le volume pulmonaire étaient significativement augmentés. Cela dépend principalement du débit de gaz et de la fermeture de la bouche.

Premièrement, "Groves" a montré en 2007 que l'ouverture de la bouche pouvait faire varier la pression nasopharyngée de 2,7 à 7,4 cmH20 à 60 L/min, comme Parke l'avait fait en 2009, avec une pression de 1,2 à 2,7 cmH2O à 35 L/min.

Ensuite, « Parke » a montré en 2011 et 2015, une pression nasopharyngée passant de 2,7 à 11,9 cmH20 en faisant varier le débit de 30 à 100 L/min. "Bräunlich" a également montré des résultats concordants en 2018, passant de 1,6 à 2,3 cmH2O, faisant évoluer les débits de 20 à 40 L/min. "Corley" en 2011 a trouvé une pression de -0,3 à 2,7 en passant de l'air ambiant au haut débit. Les travaux d'« Okuda et Mauri » en 2017 sur les pressions œsophagiennes y ont également contribué.

De plus, il a été prouvé que le volume courant (TV) est proportionnel au débit délivré. Ces mesures ont été réalisées par impédancemétrie dont les résultats ont été extrapolés au Vt. Ainsi "Okuda" l'a évalué à 685mL en air ambiant et 968mL à 50L/min. En 2016, « Fraser » mettait en avant une TV passant de 400 à 500 mL en augmentant le débit à 30 L/min. "Parke" en 2015 décrivait une impédance pulmonaire en fin d'expiration (EELI) exponentielle proportionnelle au débit, tout comme "Riera" en 2013 avec un rapport de 1,26 entre l'air ambiant et le NHF à 40 L/min, et "Corley" en 2011 (rapport de 1,25).

Actuellement, les caméras Time-of-Flight (ToF), telles que Kinect v2®, sont de plus en plus utilisées dans le domaine médical, notamment pour caractériser les mouvements respiratoires.

Différents auteurs ont montré une bonne corrélation entre les valeurs de TV obtenues par spirométrie (méthode de référence) et celles obtenues avec caméra ToF. Une étude menée en 2018, par "S. Nazir" du Service de "Réanimation Médicale" du CHU de Brest, a évalué les erreurs moyennes inférieures à 46mL, avec 76% des mesures ayant une erreur inférieure à 50mL, ce qui correspond à la limite clinique.

Disposer désormais d'une méthode non invasive, sûre, simple, reproductible, peu coûteuse et permettant une évaluation en situation clinique ; l'utilisation d'une caméra Time-of-Flight pour évaluer la respiration et ses différents paramètres, est indiquée.

Dans cette étude innovante, jamais réalisée dans différentes conditions respiratoires chez des patients vigilants atteints de NHF, le volume pulmonaire sera évalué par une caméra Time-of-Flight.

Différentes situations cliniques, et les différents paramètres qui l'influencent, seront observés et comparés aux résultats d'études antérieures.

Ces situations seront des simulations allant d'un état physiologique à une détresse respiratoire aiguë.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

10

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Brest, France, 29609
        • CHRU de Brest

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Bénévoles sains et majeurs

Critère d'exclusion:

  • Obstruction nasopharyngée, traumatisme facial, ou autre contre-indication à l'utilisation du Haut Débit Nasal, femme enceinte, incompétence majeure, absence de consentement.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: Ventilation des volontaires sains
Ventilation de volontaires sains dans différentes situations cliniques

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation du changement de volume pulmonaire
Délai: 3 heures
Modifications du volume pulmonaire dans différentes situations pendant 3 heures.
3 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

24 octobre 2019

Achèvement primaire (Réel)

7 novembre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

7 novembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 septembre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 septembre 2019

Première publication (Réel)

19 septembre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

20 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 29BRC19.0070_CamOpt

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Toutes les données collectées qui sous-tendent les résultats d'une publication

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles pendant quinze ans après l'achèvement du rapport d'étude final

Critères d'accès au partage IPD

Les demandes d'accès aux données seront examinées par le comité interne de l'UH de Brest. Les demandeurs devront signer et remplir un accord d'accès aux données.

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

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