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Avaliação do volume pulmonar sob alto fluxo nasal com uma câmera Time of Flight (CamOpt)

19 de novembro de 2019 atualizado por: University Hospital, Brest

A eficácia da terapia de alto fluxo nasal (NHF), em comparação com a oxigenoterapia convencional, baseia-se na pressão expiratória positiva (PEP) e na eliminação do espaço morto.

Muitos autores demonstraram que a pressão expiratória de pico, a pressão de platô expiratório, a pressão média das vias aéreas superiores e o volume pulmonar estavam significativamente aumentados. Depende principalmente do fluxo de gás e do fechamento da boca.

Primeiro, "Groves" mostrou em 2007 que a abertura da boca poderia variar a pressão nasofaríngea de 2,7 a 7,4 cmH20 a 60 L/min, como Parke fez em 2009, com pressão de 1,2 a 2,7 cmH2O a 35 L/min.

Em seguida, “Parke” apresentou em 2011 e 2015, uma pressão nasofaríngea passando de 2,7 para 11,9 cmH20 variando a vazão de 30 a 100 L/min. "Bräunlich" também apresentou resultados concordantes em 2018, de 1,6 para 2,3 cmH2O, alterando as vazões de 20 para 40 L/min. "Corley" em 2011 encontrou uma pressão de -0,3 a 2,7 passando do ar ambiente para alto fluxo. O trabalho de "Okuda e Mauri" em 2017 sobre pressões esofágicas também contribuiu para isso.

Além disso, foi comprovado que o Volume Corrente (VT) é proporcional ao fluxo fornecido. Essas medidas foram realizadas por impedância, cujos resultados foram extrapolados para Vt. Assim "Okuda" avaliou-o em 685mL em ar ambiente e 968mL a 50L/min. Em 2016, "Fraser" destacou uma TV aumentando de 400 para 500 mL aumentando a vazão para 30 L/min. "Parke" em 2015 descreveu uma exponencial End Expiratory Lung Impedence (EELI) proporcional à taxa de fluxo, assim como "Riera" em 2013 com uma relação de 1,26 entre ar ambiente e NHF a 40 L / min, e "Corley" em 2011 (razão de 1,25).

Atualmente, as câmeras Time-of-Flight (ToF), como o Kinect v2®, são cada vez mais utilizadas na área médica, principalmente para caracterizar o movimento respiratório.

Vários autores demonstraram uma boa correlação entre os valores de TV obtidos por espirometria (método de referência) e aqueles obtidos com câmera ToF. Um estudo conduzido em 2018, por "S. Nazir" no Departamento de "Réanimation Médicale" do Hospital Universitário de Brest, avaliou os erros médios inferiores a 46mL, com 76% das medições tendo um erro inferior a 50 mL, o que corresponde ao limite clínico.

Tendo agora um método não invasivo, seguro, simples, reprodutível, barato e que permite a avaliação em situações clínicas; o uso de uma câmera Time-of-Flight para avaliar a respiração e seus vários parâmetros é indicado.

Neste estudo inovador, nunca realizado em diferentes condições respiratórias em pacientes vigilantes com NHF, o volume pulmonar será avaliado por uma câmera Time-of-Flight.

Diferentes situações clínicas, e os diferentes parâmetros que as influenciam, serão observadas e comparadas com os resultados de estudos anteriores.

Estas situações serão simulações que vão desde um estado fisiológico a um desconforto respiratório agudo.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

10

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Brest, França, 29609
        • CHRU de Brest

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Voluntários Saudáveis ​​e Principais

Critério de exclusão:

  • Obstrução nasofaríngea, trauma facial ou outra contraindicação ao uso do Nasal High Flow, gestante, incompetente maior, falta de consentimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Outro
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Outro: Ventilação de voluntários saudáveis
Ventilação de voluntários saudáveis ​​em diferentes situações clínicas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação da alteração do volume pulmonar
Prazo: 3 horas
Mudanças no volume pulmonar em diferentes situações durante 3 horas.
3 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

24 de outubro de 2019

Conclusão Primária (Real)

7 de novembro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

7 de novembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

18 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

18 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

19 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

20 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 29BRC19.0070_CamOpt

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Todos os dados coletados que fundamentam os resultados em uma publicação

Prazo de Compartilhamento de IPD

Os dados estarão disponíveis por quinze anos após a conclusão do relatório final do estudo

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

As solicitações de acesso aos dados serão analisadas pelo comitê interno do Brest UH. Os solicitantes deverão assinar e preencher um contrato de acesso a dados.

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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