- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04096183
Keuhkojen tilavuuden arviointi nenän suuren virtauksen alla lentoaikakameralla (CamOpt)
Nasal High Flow -hoidon (NHF) tehokkuus verrattuna perinteiseen happihoitoon perustuu positiiviseen uloshengityspaineeseen (PEP) ja kuolleen tilan huuhtoutumiseen.
Monet kirjoittajat ovat osoittaneet, että uloshengityksen huippupaine, uloshengityksen tasannepaine, keskimääräinen ylähengityspaine ja keuhkojen tilavuus lisääntyivät merkittävästi. Se riippuu pääasiassa kaasuvirrasta ja suun sulkemisesta.
Ensin "Groves" osoitti vuonna 2007, että suun aukko saattoi vaihdella nenänielun painetta välillä 2,7 - 7,4 cmH20 - 60 l/min, kuten Parke teki vuonna 2009, paineen ollessa 1,2 2,7 cmH2O nopeudella 35 l/min.
Sitten "Parke" osoitti vuosina 2011 ja 2015 nenänielun paineen muuttuvan 2,7 - 11,9 cmH20 muuttamalla virtausnopeutta 30 - 100 l / min. "Bräunlich" osoitti myös yhdenmukaisia tuloksia vuonna 2018, 1,6 - 2,3 cmH2O, muuttaen virtausnopeuksia 20 - 40 L / min. "Corley" löysi vuonna 2011 paineen -0,3 - 2,7 siirtymällä ympäröivästä ilmasta korkeaan virtaukseen. Myös "Okudan ja Maurin" työ ruokatorven paineista vuonna 2017 vaikutti tähän.
Lisäksi on todistettu, että vuorovesitilavuus (TV) on verrannollinen toimitettuun virtaukseen. Nämä mittaukset suoritettiin impedanssimetrialla, jonka tulokset ekstrapoloitiin arvoon Vt. Siten "Okuda" arvioi sen 685 ml:ksi ympäröivässä ilmassa ja 968 ml:ksi nopeudella 50 l/min. Vuonna 2016 "Fraser" korosti television, joka nousi 400 ml:sta 500 ml:aan lisäämällä virtausnopeutta 30 litraan / min. "Parke" vuonna 2015 kuvasi eksponentiaalista uloshengityskeuhkojen impedenssiä (EELI), joka on verrannollinen virtausnopeuteen, kuten "Riera" vuonna 2013, jonka ulkoilman ja NHF:n välinen suhde oli 1,26 nopeudella 40 l/min, ja "Corley" vuonna 2011 (suhde 1,25).
Itse asiassa Time-of-Flight (ToF) -kameroita, kuten Kinect v2®, käytetään yhä enemmän lääketieteen alalla, erityisesti hengitysliikkeiden kuvaamiseen.
Eri kirjoittajat ovat osoittaneet hyvän korrelaation spirometrialla (vertailumenetelmällä) saatujen TV-arvojen ja ToF-kameralla saatujen arvojen välillä. Vuonna 2018 johtamassa tutkimuksessa "S. Nazir" Brestin yliopistollisen sairaalan "Réanimation Médicalen" osastolla arvioi keskimääräiset virheet alle 46 ml, ja 76 prosentissa mittauksista virhe oli alle 50 ml, mikä vastaa kliinistä rajaa.
Nyt käytössä on ei-invasiivinen, turvallinen, yksinkertainen, toistettava, edullinen ja mahdollistaa arvioinnin kliinisissä tilanteissa; Lentoaikakameran käyttö hengityksen ja sen eri parametrien arvioimiseksi on osoitettu.
Tässä innovatiivisessa tutkimuksessa, jota ei koskaan suoritettu erilaisissa hengitysolosuhteissa valppailla NHF-potilailla, keuhkojen tilavuus arvioidaan lentoaikakameralla.
Erilaisia kliinisiä tilanteita ja niihin vaikuttavia muuttujia tarkastellaan ja verrataan aikaisempien tutkimusten tuloksiin.
Nämä tilanteet ovat simulaatioita fysiologisesta tilasta akuuttiin hengitysvaikeuteen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Brest, Ranska, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet ja suuret vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- Nenänielun tukos, kasvojen trauma tai muu vasta-aihe Nasal High Flow'n käyttöön, raskaana oleva nainen, vakava epäpätevä, suostumuksen puute.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Terveiden vapaaehtoisten tuuletus
|
Terveiden vapaaehtoisten ventilaatio erilaisissa kliinisissä tilanteissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkojen tilavuuden muutoksen arviointi
Aikaikkuna: 3 tuntia
|
Muutoksia keuhkojen tilavuudessa eri tilanteissa 3 tunnin aikana.
|
3 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 29BRC19.0070_CamOpt
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terveet vapaaehtoiset
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Ei vielä rekrytointiaBiosaatavuus Heathy Volunteers | Farmakokineettiset parametritKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ValmisBiosaatavuus Heathy VolunteersYhdysvallat
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraValmisTurvallisuus | Biosaatavuus Heathy VolunteersKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.Valmis
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHValmisBiosaatavuustutkimus | Biosaatavuus Heathy Volunteers | BioekvivalenssiSaksa
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
-
National Research Council, SpainAktiivinen, ei rekrytointiBiosaatavuus Heathy Volunteers | Biologinen hyötyosuus ja AUCEspanja
Kliiniset tutkimukset Terveiden vapaaehtoisten tuuletus
-
University of ÉvoraEi vielä rekrytointia