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使用飞行时间相机评估鼻腔高流量下的肺容量 (CamOpt)

2019年11月19日 更新者:University Hospital, Brest

与传统氧气疗法相比,经鼻高流量疗法 (NHF) 的有效性基于呼气正压 (PEP) 和死腔清除。

许多作者表明,呼气峰压、呼气平台压、平均上气道压和肺容积显着增加。 主要靠气流和嘴巴的闭合。

首先,“Groves”在 2007 年表明张口可以改变鼻咽压力,从 2.7 到 7.4 cmH20 到 60 L/min,就像 Parke 在 2009 年所做的那样,在 2.7 cmH2O 和 35 L/min 时压力为 1.2。

然后,“Parke”在 2011 年和 2015 年显示,通过将流速从 30 升/分钟变为 100 升/分钟,鼻咽压力从 2.7 变为 11.9 cmH20。 “Bräunlich”在 2018 年也显示出一致的结果,从 1.6 到 2.3 cmH2O,流速从 20 升/分钟变为 40 升/分钟。 2011 年的“Corley”通过从环境空气传递到高流量,发现压力从 -0.3 到 2.7。 “Okuda 和 Mauri”在 2017 年关于食管压力的工作也促成了这一点。

此外,已经证明潮气量 (TV) 与输送的流量成正比。 这些测量是通过阻抗测量法进行的,其结果外推到 Vt。 因此,“Okuda”在环境空气中评估为 685mL,在 50L/min 下评估为 968mL。 2016 年,“弗雷泽”通过将流量增加到 30 升/分钟,突出显示了从 400 毫升增加到 500 毫升的电视。 2015 年的“Parke”描述了与流速成正比的指数呼气末肺阻抗 (EELI),2013 年的“Riera”在 40 L / min 时环境空气和 NHF 之间的比率为 1.26,2011 年的“Corley”也是如此(比率为 1.25)。

实际上,飞行时间 (ToF) 相机(例如 Kinect v2®)越来越多地用于医疗领域,特别是用于表征呼吸运动。

多位作者表明,通过肺活量测定法(参考方法)获得的 TV 值与使用 ToF 相机获得的 TV 值之间存在良好的相关性。 2018 年由“S. 布雷斯特大学医院“Réanimation Médicale”部门的“Nazir”评估的平均误差小于 46mL,其中 76% 的测量值误差小于 50mL,符合临床极限。

现在有一种非侵入性、安全、简单、可重复、廉价且允许在临床情况下进行评估的方法;指示使用飞行时间相机评估呼吸及其各种参数。

在这项创新研究中,从未在警觉的 NHF 患者的不同呼吸条件下进行过,肺容积将通过飞行时间相机评估。

将观察不同的临床情况和影响它的不同参数,并与以前的研究结果进行比较。

这些情况将是从生理状态到急性呼吸窘迫的模拟。

研究概览

研究类型

介入性

注册 (实际的)

10

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brest、法国、29609
        • CHRU de Brest

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 健康大志愿者

排除标准:

  • 鼻咽阻塞、面部外伤或其他使用经鼻高流量禁忌症、孕妇、主要无能力者、未经同意者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:其他
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:健康志愿者的通气
不同临床情况下健康志愿者的通气

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肺容积变化的评估
大体时间:3小时
3小时内不同情况下肺容积的变化。
3小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年10月24日

初级完成 (实际的)

2019年11月7日

研究完成 (实际的)

2019年11月7日

研究注册日期

首次提交

2019年9月18日

首先提交符合 QC 标准的

2019年9月18日

首次发布 (实际的)

2019年9月19日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月19日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 29BRC19.0070_CamOpt

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

所有收集的数据都是出版物结果的基础

IPD 共享时间框架

最终研究报告完成后,数据可保存 15 年

IPD 共享访问标准

数据访问请求将由 Brest UH 的内部委员会审查。 请求者将被要求签署并完成数据访问协议。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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