Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena objętości płuc przy wysokim przepływie przez nos za pomocą kamery czasu lotu (CamOpt)

19 listopada 2019 zaktualizowane przez: University Hospital, Brest

Skuteczność terapii wysokimi przepływami przez nos (NHF), w porównaniu z konwencjonalną terapią tlenową, opiera się na dodatnim ciśnieniu wydechowym (PEP) i wypłukiwaniu przestrzeni martwej.

Wielu autorów wykazało, że szczytowe ciśnienie wydechowe, wydechowe ciśnienie plateau, średnie ciśnienie w górnych drogach oddechowych i objętość płuc uległy znacznemu zwiększeniu. Zależy to głównie od przepływu gazu i zamknięcia ust.

Po pierwsze, „Groves” wykazał w 2007 r., że otwieranie ust może zmieniać ciśnienie w nosogardzieli od 2,7 do 7,4 cmH2O do 60 l/min, podobnie jak zrobił to Parke w 2009 r., przy ciśnieniu 1,2 przy 2,7 ​​cmH2O przy 35 l/min.

Następnie „Parke” wykazał w 2011 i 2015 r., że ciśnienie w nosogardzieli zmienia się od 2,7 do 11,9 cmH2O, zmieniając natężenie przepływu od 30 do 100 l/min. „Bräunlich” również pokazał zgodne wyniki w 2018 r., od 1,6 do 2,3 cmH2O, zmieniając natężenia przepływu od 20 do 40 l/min. „Corley” w 2011 roku znalazł ciśnienie od -0,3 do 2,7 przechodząc z powietrza otoczenia do wysokiego przepływu. Przyczyniła się do tego również praca „Okudy i Mauriego” w 2017 r. dotycząca ciśnień w przełyku.

Ponadto udowodniono, że objętość oddechowa (TV) jest proporcjonalna do dostarczonego przepływu. Pomiary te wykonano metodą impedancji, której wyniki ekstrapolowano na Vt. Tak więc „Okuda” ocenił ją na 685 ml w otaczającym powietrzu i 968 ml przy 50 l/min. W 2016 roku „Fraser” zwrócił uwagę na telewizor zwiększający pojemność z 400 do 500 ml poprzez zwiększenie natężenia przepływu do 30 l/min. „Parke” w 2015 roku opisał wykładniczą końcowo-wydechową impedancję płuc (EELI) proporcjonalną do natężenia przepływu, podobnie jak „Riera” w 2013 roku ze stosunkiem 1,26 między powietrzem otoczenia a NHF przy 40 l / min oraz „Corley” w 2011 r. (stosunek 1,25).

W rzeczywistości kamery Time-of-Flight (ToF), takie jak Kinect v2®, są coraz częściej stosowane w medycynie, zwłaszcza do charakteryzowania ruchu oddechowego.

Różni autorzy wykazali dobrą korelację między wartościami TV uzyskanymi metodą spirometrii (metoda referencyjna) a uzyskanymi aparatem ToF. Badanie przeprowadzone w 2018 roku przez „S. Nazir” w Klinice „Réanimation Médicale” Szpitala Uniwersyteckiego w Brześciu, ocenił średnie błędy poniżej 46 ml, przy czym 76% pomiarów miało błąd mniejszy niż 50 ml, co odpowiada granicy klinicznej.

Mając teraz nieinwazyjną, bezpieczną, prostą, powtarzalną, niedrogą i umożliwiającą ocenę w sytuacjach klinicznych metodę; wskazane jest użycie kamery Time-of-Flight do oceny oddychania i jego różnych parametrów.

W tym innowacyjnym badaniu, nigdy nie wykonywanym w różnych warunkach oddechowych u przytomnych pacjentów z NFZ, objętość płuc zostanie oceniona za pomocą kamery Time-of-Flight.

Różne sytuacje kliniczne i różne parametry wpływające na nie będą obserwowane i porównywane z wynikami poprzednich badań.

Sytuacje te będą symulacjami od stanu fizjologicznego po ostrą niewydolność oddechową.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Brest, Francja, 29609
        • CHRU de Brest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zdrowi i główni ochotnicy

Kryteria wyłączenia:

  • Niedrożność nosogardzieli, uraz twarzy lub inne przeciwwskazania do stosowania Nasal High Flow, kobieta w ciąży, duża niekompetencja, brak zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Wentylacja zdrowych ochotników
Wentylacja zdrowych ochotników w różnych sytuacjach klinicznych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena zmiany objętości płuc
Ramy czasowe: 3 godziny
Zmiany objętości płucnej w różnych sytuacjach w ciągu 3 godzin.
3 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 listopada 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 września 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

19 września 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 29BRC19.0070_CamOpt

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Wszystkie zebrane dane, które leżą u podstaw wyników w publikacji

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne przez piętnaście lat od zakończenia końcowego raportu z badania

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Wnioski o dostęp do danych będą rozpatrywane przez wewnętrzną komisję Brest UH. Wnioskodawcy będą zobowiązani do podpisania i wypełnienia umowy o dostęp do danych.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze

Badania kliniczne na Wentylacja zdrowych ochotników

Subskrybuj