- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04096183
Ocena objętości płuc przy wysokim przepływie przez nos za pomocą kamery czasu lotu (CamOpt)
Skuteczność terapii wysokimi przepływami przez nos (NHF), w porównaniu z konwencjonalną terapią tlenową, opiera się na dodatnim ciśnieniu wydechowym (PEP) i wypłukiwaniu przestrzeni martwej.
Wielu autorów wykazało, że szczytowe ciśnienie wydechowe, wydechowe ciśnienie plateau, średnie ciśnienie w górnych drogach oddechowych i objętość płuc uległy znacznemu zwiększeniu. Zależy to głównie od przepływu gazu i zamknięcia ust.
Po pierwsze, „Groves” wykazał w 2007 r., że otwieranie ust może zmieniać ciśnienie w nosogardzieli od 2,7 do 7,4 cmH2O do 60 l/min, podobnie jak zrobił to Parke w 2009 r., przy ciśnieniu 1,2 przy 2,7 cmH2O przy 35 l/min.
Następnie „Parke” wykazał w 2011 i 2015 r., że ciśnienie w nosogardzieli zmienia się od 2,7 do 11,9 cmH2O, zmieniając natężenie przepływu od 30 do 100 l/min. „Bräunlich” również pokazał zgodne wyniki w 2018 r., od 1,6 do 2,3 cmH2O, zmieniając natężenia przepływu od 20 do 40 l/min. „Corley” w 2011 roku znalazł ciśnienie od -0,3 do 2,7 przechodząc z powietrza otoczenia do wysokiego przepływu. Przyczyniła się do tego również praca „Okudy i Mauriego” w 2017 r. dotycząca ciśnień w przełyku.
Ponadto udowodniono, że objętość oddechowa (TV) jest proporcjonalna do dostarczonego przepływu. Pomiary te wykonano metodą impedancji, której wyniki ekstrapolowano na Vt. Tak więc „Okuda” ocenił ją na 685 ml w otaczającym powietrzu i 968 ml przy 50 l/min. W 2016 roku „Fraser” zwrócił uwagę na telewizor zwiększający pojemność z 400 do 500 ml poprzez zwiększenie natężenia przepływu do 30 l/min. „Parke” w 2015 roku opisał wykładniczą końcowo-wydechową impedancję płuc (EELI) proporcjonalną do natężenia przepływu, podobnie jak „Riera” w 2013 roku ze stosunkiem 1,26 między powietrzem otoczenia a NHF przy 40 l / min oraz „Corley” w 2011 r. (stosunek 1,25).
W rzeczywistości kamery Time-of-Flight (ToF), takie jak Kinect v2®, są coraz częściej stosowane w medycynie, zwłaszcza do charakteryzowania ruchu oddechowego.
Różni autorzy wykazali dobrą korelację między wartościami TV uzyskanymi metodą spirometrii (metoda referencyjna) a uzyskanymi aparatem ToF. Badanie przeprowadzone w 2018 roku przez „S. Nazir” w Klinice „Réanimation Médicale” Szpitala Uniwersyteckiego w Brześciu, ocenił średnie błędy poniżej 46 ml, przy czym 76% pomiarów miało błąd mniejszy niż 50 ml, co odpowiada granicy klinicznej.
Mając teraz nieinwazyjną, bezpieczną, prostą, powtarzalną, niedrogą i umożliwiającą ocenę w sytuacjach klinicznych metodę; wskazane jest użycie kamery Time-of-Flight do oceny oddychania i jego różnych parametrów.
W tym innowacyjnym badaniu, nigdy nie wykonywanym w różnych warunkach oddechowych u przytomnych pacjentów z NFZ, objętość płuc zostanie oceniona za pomocą kamery Time-of-Flight.
Różne sytuacje kliniczne i różne parametry wpływające na nie będą obserwowane i porównywane z wynikami poprzednich badań.
Sytuacje te będą symulacjami od stanu fizjologicznego po ostrą niewydolność oddechową.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Brest, Francja, 29609
- CHRU de Brest
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi i główni ochotnicy
Kryteria wyłączenia:
- Niedrożność nosogardzieli, uraz twarzy lub inne przeciwwskazania do stosowania Nasal High Flow, kobieta w ciąży, duża niekompetencja, brak zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Wentylacja zdrowych ochotników
|
Wentylacja zdrowych ochotników w różnych sytuacjach klinicznych
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena zmiany objętości płuc
Ramy czasowe: 3 godziny
|
Zmiany objętości płucnej w różnych sytuacjach w ciągu 3 godzin.
|
3 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 29BRC19.0070_CamOpt
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- PROTOKÓŁ BADANIA
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zdrowi Wolontariusze
-
3i SolutionsKGK Science Inc.Jeszcze nie rekrutacjaBiodostępność Heathy Volunteers | Parametry farmakokinetyczneKanada
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Sarfez Pharmaceuticals, Inc.ZakończonyBiodostępność Heathy VolunteersStany Zjednoczone
-
Factors Group of Nutritional Companies Inc.IsuraZakończonyBezpieczeństwo | Biodostępność Heathy VolunteersKanada
-
National Research Council, SpainAktywny, nie rekrutującyBiodostępność Heathy Volunteers | Biodostępność i AUCHiszpania
-
Aziende Chimiche Riunite Angelini Francesco S.p.ASocraTec R&D GmbHZakończonyBadanie biodostępności | Biodostępność Heathy Volunteers | BiorównoważnośćNiemcy
Badania kliniczne na Wentylacja zdrowych ochotników
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacja