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異種移植片と自家混合物を使用する場合と使用しない場合の審美領域への即時インプラント埋入

2019年9月18日 更新者:Sherine Osama El ebiary、Cairo University

自家骨と無機ウシ骨ミネラル粒子の 1:1 混合物を使用した場合と使用しない場合の歯科インプラントの安定性への影響は、歯科審美ゾーンでの即時インプラント埋入において (無作為化臨床試験)

異種移植片は、動物の骨の無機部分に由来する移植材料です。最も一般的な供給源はウシです。有機成分の除去は抗原性を除去するために処理されますが、残りの無機成分は天然のマトリックスとカルシウムの優れた供給源を提供します. 異種移植片の欠点は、それらが骨伝導性のみであり、ウシ皮質骨の吸収速度が遅いことです。

ただし、ジャンピング ギャップを空にしておくことは、形成された血餅がその領域を骨で埋めることができるため、即時移植のゴールド スタンダードでした。

調査の概要

詳細な説明

ジャンピングギャップに移植材料を使用しないことは、通常適用される標準的な手順であり、高い成功率を示したため、比較対象として選択されました。 これにより、選択した移植材料がそれと比較して研究結果にプラスの影響を与えるかどうかを評価できるはずです.

口腔内および口腔外の自家骨移植は、萎縮性隆起の歯科リハビリテーションを促進するための予測可能な技術として、口腔内および/または口腔外のドナー部位からの皮質海綿骨移植による萎縮性顎の「ゴールドスタンダード」人工装具前歯槽再建と見なすことができます。 、高い骨生存率と長期的なインプラントの成功に関連しています。 自家骨は、同一個体から得られた骨移植片に相当します。 これは、(I) オッセオインテグレーションを可能にするため、骨欠損を充填するためのゴールド スタンダードと見なされています。 (II) 骨伝導: 骨の成長をサポート (III) 骨誘導: 周囲組織の間葉系細胞 (受容部位) の骨芽細胞への分化。 (IV)骨形成:移植材料中に存在する骨芽細胞による骨の新形成。 移植まで生き残る成熟した骨芽細胞はほとんどないが、前駆細胞は骨形成の可能性を担っている

研究の種類

介入

入学 (予想される)

26

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~60年 (大人)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 20~60歳
  • 男女
  • 修復不可能な上顎切歯、犬歯および小臼歯
  • 良好な口腔衛生
  • 衰弱した歯の歯槽への適切な骨の高さ

除外基準:

  • オッセオインテグレーションに影響を与える全身疾患 (制御されていない糖尿病、癌など)
  • 口腔衛生が悪い
  • 歯ぎしり、食いしばり、深い噛み合わせ、端から端まで、異常な習慣
  • 未治療の歯周病
  • 妊娠と喫煙者
  • 重度の感染症
  • 骨の唇板の欠如 (開窓、裂開)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:異種移植片および自家移植片を使用した移植片なしおよび移植片
重度の虫歯の抜歯と、移植片を使用しない即時インプラント埋入および自家骨を使用した移植と、インプラントと唇窩骨との間の異種移植片

適格な患者は、対照群(ジャンピングギャップに骨移植片を使用しない即時インプラント配置)と研究グループ(ジャンピングギャップに配置された異種移植片と自家骨の混合物を使用した即時インプラント配置)の間で等しい比率で無作為化されます。

すべての患者は、適切な病歴聴取および徹底的な臨床的および放射線画像検査によって評価され、包含および除外基準に従って評価されます。

両方のグループの患者は、コーンビームコンピューター断層撮影(CBCT)を受けます。

一次印象を採り、スタディモデルを流し込み、ワックスがけを行います。

患者は、クロルヘキシジン 0.1% のうがい薬でうがいをするように指示されます。 Articaine 4% (1:100,000) 局所麻酔が患者に施されます。 No. 15c ランセットとペリオトームを使用した歯または残存歯根の非外傷性抜歯

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
インプラントの安定性
時間枠:4~6ヶ月
osstellを使用してインプラントの安定性を測定します
4~6ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2019年9月30日

一次修了 (予想される)

2020年6月1日

研究の完了 (予想される)

2020年6月1日

試験登録日

最初に提出

2019年9月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年9月18日

最初の投稿 (実際)

2019年9月19日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年9月19日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年9月18日

最終確認日

2019年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • CairoUimplant 2

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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