Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Välitön implantin asettaminen esteettiselle vyöhykkeelle käyttämällä ja ilman autogeenista sekoitettua ksenograftia

keskiviikko 18. syyskuuta 2019 päivittänyt: Sherine Osama El ebiary, Cairo University

Vaikutus hammasimplanttien vakauteen käytettäessä ja ilman autogeenisen luun ja epäorgaanisten naudan luumineraalien hiukkasten 1:1-seosta implantin välittömässä asettamisessa esteettiselle hammasvyöhykkeelle (satunnaistettu kliininen tutkimus)

Ksenograftit ovat siirremateriaaleja, jotka on johdettu eläimen luiden epäorgaanisesta osasta; yleisin lähde on nauta, orgaanisen komponentin poisto prosessoidaan niiden antigeenisyyden poistamiseksi, kun taas muut epäorgaaniset komponentit tarjoavat luonnollisen matriisin sekä erinomaisen kalsiumin lähteen. Ksenograftien haittana on, että ne ovat vain osteokonduktiivisia ja naudan aivokuoren luun resorptionopeus on hidas.

Hyppyvälin tyhjäksi jättäminen on kuitenkin ollut kultainen standardi välittömälle implantaatiolle, koska muodostunut verihyytymä mahdollistaa luun täytön kyseisellä alueella.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Vertailuksi valittiin oksastusmateriaalin käyttämättä jättäminen hyppyvälissä, koska se on tavallisesti käytetty standardimenettely ja osoitti korkeita onnistumisprosentteja. Tämän avulla voimme arvioida, olisiko valitulla oksastusmateriaalilla positiivista vaikutusta tutkimustuloksiin verrattuna siihen.

Intraoraalisia ja ekstraoraalisia autologisia luusiirteitä voitaisiin pitää atrofisten leukojen "kultastandardina" preproteettisena dentoalveolaarisena rekonstruktiona aivokalvonsisäisillä ja/tai ekstraoraalisilla luovuttajakohteilla tehdyillä kortikoselluluusiirteillä ennustettavana tekniikkana atrofisen harjanteen hampaiden kuntoutuksen helpottamiseksi. , joka liittyy korkeaan luun eloonjäämisasteeseen ja pitkäaikaiseen implantin onnistumiseen. Autogeeninen luu vastaa samalta yksilöltä saatua luusiirrettä. Sitä pidetään kultaisena standardina luuvaurioiden täyttämisessä, koska se mahdollistaa (I) osseointegraation: suoran kosketuksen luukudoksen kanssa ilman sidekudosta; (II) osteokonduktio: tuki luun kasvulle (III) osteoinduktio: ympäröivän kudoksen (reseptorikohdan) mesenkymaalisten solujen erilaistuminen osteoblastisiksi soluiksi; ja (IV) osteogeneesi: luun uudismuodostus siirteen materiaalissa olevien osteoblastisten solujen toimesta. Vaikka harvat kypsät osteoblastit selviävät siirrosta, prekursorisolut ovat vastuussa osteogeenisestä potentiaalista

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

26

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
      • Cairo, Egypti
        • Cairo University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 60 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 20-60 vuotta
  • Molemmat sukupuolet
  • palautumattomat yläleuan etuhampaat, kulmahampaat ja esihampaat
  • Hyvä suuhygienia
  • Riittävä luun korkeus vaurioituneen hampaan alveoliin nähden

Poissulkemiskriteerit:

  • Systemaattiset sairaudet, jotka vaikuttavat osseointegraatioon (hallitsematon diabetes, syöpä jne.)
  • Huono suuhygienia
  • Bruksismi, puristus, syvä purenta, reunasta reunaan ja epänormaalit tavat
  • Hoitamattomat parodontaalitaudit
  • Raskaus ja tupakoitsijat
  • Vaikea infektio
  • Labiaalisen luun levyn puuttuminen (Fenestraatio, irtoaminen).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Siirrätys ilman siirräntöä ja oksastus käyttämällä ksenograftia ja autograftia
Pahasti rappeutuneiden hampaiden poisto välittömällä implantin asetuksella ilman graftia ja siirto käyttämällä autogeenista luuta ja ksenograftia implantin ja häpyhylsyn välissä
Laite: autografti sekoitettuna ksenograftluun

Tukikelpoiset potilaat satunnaistetaan yhtä suuressa suhteessa kontrolliryhmän (välitön implanttiasennus ilman luusiirteitä hyppyrakoon) ja tutkimusryhmän (välitön implanttiasennus, jossa on sekoitus ksenograftia ja autogeenista luuta hyppyrakoon).

Kaikki potilaat arvioidaan asianmukaisella anamneesilla ja perusteellisella kliinisellä ja radiograafisella tutkimuksella, ja ne arvioidaan mukaanotto- ja poissulkemiskriteerien mukaisesti.

Molempien ryhmien potilaille tehdään kartiotietokonetomografia (CBCT).

Otetaan perusjäljennös, kaadetaan tutkimusmalli ja sen jälkeen suoritetaan vahaus.

Potilaita neuvotaan huuhtelemaan 0,1 % klooriheksidiinillä. Potilaalle annetaan 4 % (1:100 000) paikallispuudutus articaine. Hampaan tai jäljellä olevan juuren atraumaattinen poisto lansetilla nro 15c ja periotomilla

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Implanttien vakaus
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta
implantin vakaus mitataan osstellilla
4-6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Cairo University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 30. syyskuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 19. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 18. syyskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CairoUimplant 2

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Pahasti vaurioituneet hampaat

Kliiniset tutkimukset autografti sekoitettuna ksenograftluun

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa