Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Øjeblikkelig implantatplacering i den æstetiske zone med og uden brug af autogent blandet med xenograft

18. september 2019 opdateret af: Sherine Osama El ebiary, Cairo University

Effekten på tandimplantatstabilitet med og uden brug af 1:1-blanding af autogene knogler og anorganiske bovine knoglemineraler ved øjeblikkelig implantatplacering i den dentale æstetiske zone (et randomiseret klinisk forsøg)

Xenotransplantater er transplantatmaterialer afledt af den uorganiske del af dyreknogler; den mest almindelige kilde er kvæg. Fjernelsen af ​​den organiske komponent behandles for at fjerne deres antigenicitet, mens de resterende uorganiske komponenter giver en naturlig matrix såvel som en fremragende kilde til calcium. Ulempen ved xenotransplantater er, at de kun er osteoledende, og resorptionshastigheden af ​​bovin kortikal knogle er langsom.

Det har dog været guldstandarden for øjeblikkelig implantation at lade springgabet stå tomt, da den dannede blodprop vil tillade knoglefyldning i dette område.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke at bruge et podemateriale i springspalten blev valgt som en komparator, da det er den standardprocedure, der normalt anvendes og viste høje succesrater. Dette skulle give os mulighed for at vurdere, om det valgte podemateriale ville have en positiv indflydelse på undersøgelsesresultaterne sammenlignet med det.

Intraorale og ekstraorale autologe knogletransplantater kunne betragtes som "Gold standard" præprotetiske dentoalveolære rekonstruktion af atrofiske kæber med cortico-cancellous knogletransplantater fra intraorale og/eller ekstraorale donorsteder som en forudsigelig teknik til facilitering af dental rehabilitering af atrofisk ridge. , forbundet med høj knogleoverlevelsesrate og langsigtet implantatsucces. Autogen knogle svarer til knogletransplantation opnået fra det samme individ. Det betragtes som guldstandarden for udfyldning af knogledefekter, da det tillader (I) osseointegration: direkte kontakt med knoglevæv uden fibrøst væv; (II) osteokonduktion: støtte til knoglevækst (III) osteoinduktion: differentiering af mesenkymale celler i omgivende væv (receptorsted) til osteoblastiske celler; og (IV) osteogenese: knoglenydannelse af osteoblastiske celler, der er til stede i transplantatmaterialet. Selvom få modne osteoblaster overlever til podning, er precursorceller ansvarlige for det osteogene potentiale

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

26

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Cairo, Egypten
        • Cairo University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 20-60 år
  • Begge køn
  • ikke-genoprettelige maxillære fortænder, hjørnetænder og præmolarer
  • God mundhygiejne
  • Tilstrækkelig knoglehøjde apikalt til alveolen på den svigtende tand

Ekskluderingskriterier:

  • Systematisk sygdom, der påvirker osseointegration (ukontrolleret diabetes, kræft osv...)
  • Dårlig mundhygiejne
  • Bruxisme, knugende, dybt bid, kant til kant og unormale vaner
  • Ikke-behandlede periodontale sygdomme
  • Graviditet og rygere
  • Alvorlig infektion
  • Fravær af labial plade af knogle (Fenestration, dehiscens).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Podningsfri og podning med xenograft og autograft
Ekstraktion af stærkt ødelagte tænder med øjeblikkelig implantatplacering ved hjælp af graft-less og grafting med autogen knogle og xenograft mellem implantatet og labial socket knogle
Enhed: autograft blandet med xenograft knogle

Kvalificerede patienter vil blive randomiseret i lige store forhold mellem kontrolgruppe (øjeblikkelig implantatplacering uden knogletransplantater i springgabet) og undersøgelsesgruppe (øjeblikkelig implantatplacering med en blanding af Xenograft og autogen knogle placeret i springgabet).

Alle patienter vil blive evalueret ved korrekt historieoptagelse og grundig klinisk og radiografisk undersøgelse og vurderet i henhold til inklusions- og eksklusionskriterierne.

Patienter fra begge grupper vil blive udsat for keglestrålecomputertomografi (CBCT).

Primært aftryk vil blive taget, en undersøgelsesmodel vil derefter blive hældt og derefter vil blive vokset op.

Patienterne vil blive instrueret i at skylle med klorhexidin 0,1 % mundskyl. Articaine 4 % (1:100.000) lokalbedøvelse vil blive givet til patienten. Atraumatisk udtrækning af tanden eller den resterende rod ved hjælp af nr. 15c lancet og periotom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Implantat stabilitet
Tidsramme: 4-6 måneder
implantatets stabilitet vil blive målt ved hjælp af osstell
4-6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. juni 2020

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. september 2019

Først opslået (Faktiske)

19. september 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. september 2019

Sidst verificeret

1. september 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CairoUimplant 2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dårligt forfaldne tænder

Kliniske forsøg med autograft blandet med xenograft knogle

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner