Posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica con e senza utilizzo di autogeno misto a xenotrapianto
L'effetto sulla stabilità dell'impianto dentale con e senza l'utilizzo di una miscela 1:1 di osso autogeno e particolato minerale inorganico di osso bovino nel posizionamento immediato dell'impianto nella zona estetica dentale (uno studio clinico randomizzato)
Gli xenoinnesti sono materiali da innesto derivati dalla porzione inorganica delle ossa di animali; la fonte più comune è quella bovina la cui rimozione della componente organica viene elaborata per rimuoverne l'antigenicità, mentre le restanti componenti inorganiche forniscono una matrice naturale oltre che un'ottima fonte di calcio. Lo svantaggio degli xenotrapianti è che sono solo osteoconduttivi e il tasso di riassorbimento dell'osso corticale bovino è lento.
Tuttavia, lasciare vuoto lo spazio vuoto è stato il gold standard per l'impianto immediato poiché il coagulo di sangue formatosi consentirà il riempimento osseo in quell'area.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Come parametro di confronto è stato scelto il non utilizzo di un materiale di innesto nel gap di salto in quanto è la procedura standard solitamente applicata e ha mostrato alti tassi di successo. Questo dovrebbe consentirci di valutare se il materiale di innesto scelto avrebbe un'influenza positiva sui risultati dello studio rispetto ad esso.
Gli innesti ossei autologhi intraorali ed extraorali potrebbero essere considerati il "Gold standard" ricostruzione dentoalveolare pre-protesica di mascelle atrofiche con innesti ossei cortico-spongiosi da siti donatori intraorali e/o extraorali come tecnica predittiva per la facilitazione della riabilitazione dentale delle creste atrofiche , associato a un alto tasso di sopravvivenza ossea e al successo dell'impianto a lungo termine. L'osso autogeno corrisponde all'innesto osseo ottenuto dallo stesso individuo. È considerato il gold standard per il riempimento dei difetti ossei poiché consente (I) l'osteointegrazione: contatto diretto con il tessuto osseo senza tessuto fibroso; (II) osteoconduzione: supporto alla crescita ossea (III) osteoinduzione: differenziazione delle cellule mesenchimali del tessuto circostante (sede del recettore) in cellule osteoblastiche; e (IV) osteogenesi: neoformazione ossea da parte delle cellule osteoblastiche presenti nel materiale dell'innesto. Sebbene pochi osteoblasti maturi sopravvivano all'innesto, le cellule precursori sono responsabili del potenziale osteogenico
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Cairo University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età da 20-60 anni
- Entrambi i sessi
- incisivi mascellari non restaurabili, canini e premolari
- Buona igiene orale
- Adeguata altezza dell'osso apicale rispetto all'alveolo del dente difettoso
Criteri di esclusione:
- Malattie sistematiche che compromettono l'osteointegrazione (diabete non controllato, cancro, ecc...)
- Cattiva igiene orale
- Bruxismo, serraggio, morso profondo, bordo a bordo e abitudini anormali
- Malattie parodontali non trattate
- Gravidanza e fumatori
- Infezione grave
- Assenza di placca ossea labiale (fenestrazione, deiscenza).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Senza innesto e innesto con xenotrapianto e autoinnesto
Estrazione di denti gravemente cariati con inserimento immediato dell'impianto mediante innesto senza innesto e innesto con osso autologo e xenotrapianto tra l'impianto e l'osso labiale alveolare
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I pazienti eleggibili saranno randomizzati in proporzioni uguali tra gruppo di controllo (posizionamento immediato dell'impianto senza innesti ossei nel gap di salto) e gruppo di studio (posizionamento immediato dell'impianto con una miscela di xenotrapianto e osso autogeno posizionato nel gap di salto). Tutti i pazienti saranno valutati mediante un'anamnesi corretta e un esame clinico e radiografico approfondito e valutati secondo i criteri di inclusione ed esclusione. I pazienti di entrambi i gruppi saranno sottoposti a tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT). Verrà presa l'impronta primaria, verrà quindi colato un modello di studio e quindi verrà eseguita la ceratura. I pazienti verranno istruiti a risciacquare con collutorio alla clorexidina 0,1%. Articaina 4% (1:100.000) verrà somministrata al paziente in anestesia locale. Estrazione atraumatica del dente o della radice rimanente utilizzando la lancetta n. 15c e il periotomo |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Stabilità dell'impianto
Lasso di tempo: 4-6 mesi
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la stabilità dell'impianto sarà misurata utilizzando osstell
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4-6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CairoUimplant 2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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