Azonnali implantátum beültetés az esztétikai zónába xenografttal kevert autogénnel és anélkül
A fogimplantátum stabilitásának hatása az autogén csont és a szervetlen szarvasmarhacsont ásványi anyagok 1:1 arányú keverékének használatával és anélkül, az azonnali implantátum beültetéskor a fogászati esztétikus zónában (randomizált klinikai vizsgálat)
A xenograftok állati csontok szervetlen részéből származó graftanyagok; A leggyakoribb forrás a szarvasmarha, a szerves komponens eltávolítását feldolgozzák, hogy eltávolítsák antigenicitásukat, míg a fennmaradó szervetlen komponensek természetes mátrixot és kiváló kalciumforrást biztosítanak. A xenograftok hátránya, hogy csak osteoconduktívak, és a szarvasmarha kéregcsont felszívódása lassú.
Az ugrórés üresen hagyása azonban az azonnali beültetés aranystandardja, mivel a kialakult vérrög lehetővé teszi a csont feltöltését ezen a területen.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ugrórésben nem használt oltóanyagot választottuk összehasonlítónak, mivel ez az általában alkalmazott standard eljárás, és magas sikerességi arányt mutatott. Ez lehetővé teszi számunkra annak felmérését, hogy a kiválasztott oltóanyag pozitív hatással lenne-e a vizsgálati eredményekre ahhoz képest.
Az intraorális és extraorális autológ csontgraftok az atrófiás állkapcsok "arany standard" pre-protézis dentoalveoláris rekonstrukciójának tekinthetők intraorális és/vagy extraorális donor helyekről származó cortico-cancellous csontgraftokkal, mint előrelátható technika az atrófiás gerinc fogászati rehabilitációjának elősegítésére. magas csonttúléléssel és hosszú távú implantációs sikerrel jár. Az autogén csont az ugyanattól az egyéntől kapott csontgraftnak felel meg. A csonthibák pótlásának aranyszabványának tekintik, mivel lehetővé teszi (I) osseointegrációt: közvetlen érintkezést a csontszövettel rostos szövet nélkül; (II) oszteokondukció: csontnövekedés támogatása (III) oszteoindukció: a környező szövet (receptor helye) mezenchimális sejtjeinek oszteoblasztos sejtekké történő differenciálódása; és (IV) oszteogenezis: a graftanyagban jelenlévő oszteoblaszt sejtek által a csont neoformációja. Bár kevés érett oszteoblaszt éli túl az átültetést, a prekurzor sejtek felelősek az osteogén potenciálért
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Cairo, Egyiptom
- Cairo University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 20-60 év
- Mindkét nem
- nem helyreállítható maxilláris metszőfogak, szemfogak és premolárisok
- Jó szájhigiénia
- Megfelelő csontmagasság apikálisan a meghibásodott fog alveolusához képest
Kizárási kritériumok:
- Szisztematikus betegségek, amelyek befolyásolják az osseointegrációt (kontrollálatlan cukorbetegség, rák stb.)
- Rossz szájhigiénia
- Bruxizmus, összeszorítás, mély harapás, széltől szélig és abnormális szokások
- Nem kezelt parodontális betegségek
- Terhesség és dohányosok
- Súlyos fertőzés
- A csont ajaklemezének hiánya (fenestráció, dehiszcencia).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Átültetés nélküli és oltás xenograft és autograft segítségével
Erősen szuvas fogak eltávolítása azonnali implantátum beültetéssel graft nélküli és autogén csontot és xenograftot alkalmazva az implantátum és a szeméremajkak között
|
A jogosult betegeket egyenlő arányban randomizálják a kontrollcsoport (azonnali implantátum beültetés csontgraft nélkül az ugrórésben) és a vizsgálati csoport (azonnali implantátum beültetés xenograft és autogén csont keverékével az ugrórésbe) között. Minden beteget megfelelő anamnézis felvétellel, alapos klinikai és radiográfiai vizsgálattal értékelnek, és a felvételi és kizárási kritériumok szerint értékelik. Mindkét csoportba tartozó betegeket kúpos komputertomográfiának (CBCT) vetik alá. Elsődleges lenyomatot vesznek, tanulmányi modellt öntenek, majd gyantázást végeznek. A betegeket arra utasítjuk, hogy 0,1%-os klórhexidin-tartalmú szájvízzel öblítsék ki. Articaine 4% (1:100 000) helyi érzéstelenítést kap a beteg. A fog vagy a maradék gyökér atraumás kihúzása No. 15c lándzsával és periotómmal |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az implantátum stabilitása
Időkeret: 4-6 hónap
|
Az implantátum stabilitását az osstell segítségével mérik
|
4-6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CairoUimplant 2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .