Pose immédiate d'implants dans la zone esthétique avec et sans utilisation d'un mélange autogène avec xénogreffe
L'effet sur la stabilité des implants dentaires avec et sans l'utilisation d'un mélange 1: 1 d'os autogène et de particules minérales osseuses bovines anorganiques lors de la pose immédiate d'implants dans la zone esthétique dentaire (un essai clinique randomisé)
Les xénogreffes sont des matériaux de greffe dérivés de la partie inorganique des os d'animaux ; la source la plus courante est bovine, l'élimination des composants organiques est traitée pour supprimer leur antigénicité, tandis que les composants inorganiques restants fournissent une matrice naturelle ainsi qu'une excellente source de calcium. L'inconvénient des xénogreffes est qu'elles ne sont qu'ostéoconductrices et que la vitesse de résorption de l'os cortical bovin est lente.
Cependant, laisser l'espace de saut vide a été la règle d'or pour une implantation immédiate car le caillot sanguin formé permettra le remplissage osseux dans cette zone.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Ne pas utiliser de matériau de greffe dans l'espace de saut a été choisi comme comparateur car c'est la procédure standard généralement appliquée et a montré des taux de réussite élevés. Cela devrait nous permettre d'évaluer si le matériau de greffe choisi aurait une influence positive sur les résultats de l'étude par rapport à celui-ci.
Les greffes osseuses autologues intrabuccales et extrabuccales pourraient être considérées comme le "Gold standard" reconstruction dentoalvéolaire pré-prothétique des mâchoires atrophiques avec des greffons osseux cortico-spongieux provenant de sites donneurs intrabuccaux et/ou extrabuccaux comme une technique prévisible pour faciliter la réhabilitation dentaire des crêtes atrophiques , associé à un taux de survie osseuse élevé et à un succès implantaire à long terme. L'os autogène correspond à un greffon osseux provenant du même individu. Il est considéré comme le gold standard pour le comblement des défauts osseux car il permet (I) l'ostéointégration : contact direct avec le tissu osseux sans tissu fibreux ; (II) ostéoconduction : soutien à la croissance osseuse (III) ostéoinduction : différenciation des cellules mésenchymateuses des tissus environnants (site récepteur) en cellules ostéoblastiques ; et (IV) ostéogenèse : néoformation osseuse par des cellules ostéoblastiques présentes dans le matériau de greffe. Bien que peu d'ostéoblastes matures survivent à la greffe, les cellules précurseurs sont responsables du potentiel ostéogénique
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Cairo University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 20 à 60 ans
- Les deux sexes
- incisives maxillaires, canines et prémolaires non restaurables
- Bonne hygiène buccale
- Hauteur osseuse adéquate apical à l'alvéole de la dent défaillante
Critère d'exclusion:
- Maladie systémique affectant l'ostéointégration (diabète non contrôlé, cancer, etc...)
- Mauvaise hygiène buccale
- Bruxisme, crispation, morsure profonde, bord à bord et habitudes anormales
- Maladies parodontales non traitées
- Grossesse et fumeuses
- Infection grave
- Absence de plaque osseuse labiale (Fenestration, déhiscence).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sans greffon et greffage par xénogreffe et autogreffe
Extraction de dents gravement cariées avec pose immédiate d'implants sans greffe et greffe avec os autogène et xénogreffe entre l'implant et l'os de l'alvéole labiale
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Les patients éligibles seront randomisés en proportions égales entre le groupe témoin (placement immédiat de l'implant sans greffe osseuse dans l'espace de saut) et le groupe d'étude (placement immédiat de l'implant avec un mélange de xénogreffe et d'os autogène placé dans l'espace de saut). Tous les patients seront évalués par une anamnèse appropriée et un examen clinique et radiographique approfondi et évalués selon les critères d'inclusion et d'exclusion. Les patients des deux groupes seront soumis à une tomodensitométrie à faisceau conique (CBCT). Une empreinte primaire sera prise, un modèle d'étude sera ensuite coulé puis un wax-up sera réalisé. Les patients seront invités à se rincer la bouche avec un rince-bouche à la chlorhexidine à 0,1 %. Une anesthésie locale à l'articaïne 4 % (1:100 000) sera administrée au patient. Extraction atraumatique de la dent ou de la racine restante à l'aide d'une lancette n° 15c et d'un périotome |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Stabilité implantaire
Délai: 4-6 mois
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la stabilité de l'implant sera mesurée à l'aide d'osstell
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4-6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CairoUimplant 2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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