Немедленная установка имплантата в эстетической зоне с использованием и без использования аутогенной смеси с ксенотрансплантатом
Влияние на стабильность зубного имплантата с использованием и без использования смеси 1:1 аутогенной кости и неорганических минералов бычьей кости при немедленной установке имплантата в эстетической зоне зубов (рандомизированное клиническое исследование)
Ксенотрансплантаты представляют собой материалы для трансплантации, полученные из неорганической части костей животных; наиболее распространенным источником является говядина. Удаление органического компонента обрабатывается для устранения их антигенности, в то время как оставшиеся неорганические компоненты обеспечивают естественную матрицу, а также являются отличным источником кальция. Недостатком ксенотрансплантатов является то, что они являются только остеокондуктивными, а скорость резорбции кортикальной кости крупного рогатого скота низкая.
Однако оставлять промежутки для прыжков пустыми было золотым стандартом для немедленной имплантации, поскольку образовавшийся сгусток крови позволяет заполнить эту область костью.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Неиспользование прививочного материала в прыжковой щели было выбрано в качестве сравнения, так как это обычно применяемая стандартная процедура, которая показала высокие показатели успеха. Это должно позволить нам оценить, окажет ли выбранный трансплантационный материал положительное влияние на результаты исследования по сравнению с ним.
Внутриротовые и внеротовые аутологичные костные трансплантаты можно рассматривать как «золотой стандарт» предпротезной дентоальвеолярной реконструкции атрофированных челюстей с использованием кортико-губчатых костных трансплантатов из интраоральных и/или экстраоральных донорских участков в качестве предсказуемой техники для облегчения стоматологической реабилитации атрофических гребней. , связанный с высокой приживаемостью кости и долгосрочным успехом имплантации. Аутогенная кость соответствует костному трансплантату, полученному от того же человека. Он считается золотым стандартом для заполнения костных дефектов, поскольку позволяет (I) остеоинтеграцию: прямой контакт с костной тканью без фиброзной ткани; (II) остеокондукция: поддержка роста костей (III) остеоиндукция: дифференцировка мезенхимальных клеток окружающей ткани (рецепторный участок) в остеобластические клетки; и (IV) остеогенез: новообразование кости остеобластическими клетками, присутствующими в материале трансплантата. Хотя несколько зрелых остеобластов выживают после трансплантации, клетки-предшественники ответственны за остеогенный потенциал.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Sherine Osama El-Ebiary, BDS
- Номер телефона: 01285594066
- Электронная почта: sherine.ebiary@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Mohammed Atef, PhD
- Номер телефона: 01009612708
- Электронная почта: zokasur@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет
- Cairo University
-
Контакт:
- Mohammed Atef, PhD
- Номер телефона: 0201009612708
- Электронная почта: zokasur@gmail.com
-
Контакт:
- magdy zarea
- Номер телефона: 0201144252034
- Электронная почта: magdyzarea@yahoo.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20-60 лет
- Оба пола
- резцы верхней челюсти, клыки и премоляры не подлежат восстановлению
- Хорошая гигиена полости рта
- Адекватная высота кости апикальнее альвеолы больного зуба
Критерий исключения:
- Систематические заболевания, влияющие на остеоинтеграцию (неконтролируемый диабет, рак и т. д.)
- Плохая гигиена полости рта
- Бруксизм, стискивание, глубокий прикус, край в край и ненормальные привычки
- Нелеченые заболевания пародонта
- Беременность и курильщики
- Тяжелая инфекция
- Отсутствие вестибулярной пластинки кости (фенестрация, расхождение).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Безтрансплантатные и прививочные с использованием ксенотрансплантата и аутотрансплантата
Удаление сильно разрушенных зубов с немедленной установкой имплантата без трансплантата и пластикой с использованием аутогенной кости и ксенотрансплантата между имплантатом и лабиальной лункой
|
Подходящие пациенты будут рандомизированы в равных пропорциях между контрольной группой (немедленная установка имплантата без костных трансплантатов в перемычке) и исследовательской группой (немедленная установка имплантата со смесью ксенотрансплантата и аутогенной кости, помещенной в перемычку). Все пациенты будут оцениваться путем надлежащего сбора анамнеза и тщательного клинического и рентгенографического обследования и оцениваться в соответствии с критериями включения и исключения. Пациентам обеих групп будет выполнена конусно-лучевая компьютерная томография (КЛКТ). Будет снят первичный оттиск, затем отлита учебная модель, а затем будет выполнено восковое моделирование. Пациентам будет рекомендовано полоскать рот 0,1% раствором хлоргексидина. Артикаин 4% (1:100,000) местная анестезия будет дана пациенту. Атравматичное удаление зуба или оставшегося корня с помощью ланцета № 15с и периотома |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стабильность имплантата
Временное ограничение: 4-6 месяцев
|
Стабильность имплантата будет измеряться с помощью osstell
|
4-6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CairoUimplant 2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .