Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Omedelbar implantatplacering i den estetiska zonen med och utan att använda autogent blandat med xenograft

18 september 2019 uppdaterad av: Sherine Osama El ebiary, Cairo University

Effekten på dentala implantatets stabilitet med och utan användning av 1:1-blandning av autogent ben och oorganiska bovina benmineraler vid omedelbar implantatplacering i den dentala estetiska zonen (en randomiserad klinisk prövning)

Xenotransplantat är transplantatmaterial som härrör från den oorganiska delen av djurben; den vanligaste källan är nötkreatur. avlägsnandet av den organiska komponenten bearbetas för att avlägsna deras antigenicitet, medan de återstående oorganiska komponenterna ger en naturlig matris såväl som en utmärkt källa till kalcium. Nackdelen med xenotransplantat är att de endast är osteokonduktiva och att resorptionshastigheten av bovint kortikalt ben är långsam.

Att lämna hoppluckan tom har dock varit guldstandarden för omedelbar implantation eftersom den bildade blodproppen tillåter benfyllning i det området.

Studieöversikt

Status

Okänd

Detaljerad beskrivning

Att inte använda ett ympmaterial i hoppspalten valdes som en jämförelse eftersom det är standardförfarandet som vanligtvis tillämpas och visade höga framgångsfrekvenser. Detta bör göra det möjligt för oss att bedöma om det valda ympmaterialet skulle ha en positiv inverkan på studieresultaten jämfört med det.

Intraorala och extraorala autologa bentransplantat skulle kunna betraktas som "Gold Standard" pre-protetisk dentoalveolär rekonstruktion av atrofiska käkar med kortikocancellösa bentransplantat från intraorala och/eller extraorala donatorställen som en förutsägbar teknik för att underlätta dental rehabilitering av atrofisk rygg. , associerad med hög benöverlevnadsgrad och långsiktig implantatframgång. Autogent ben motsvarar bentransplantat erhållet från samma individ. Det anses vara guldstandarden för fyllning av bendefekter eftersom det tillåter (I) osseointegration: direkt kontakt med benvävnad utan fibrös vävnad; (II) osteokonduktion: stöd för bentillväxt (III) osteoinduktion: differentiering av mesenkymala celler i omgivande vävnad (receptorställe) till osteoblastiska celler; och (IV) osteogenes: bennybildning av osteoblastiska celler närvarande i transplantatmaterialet. Även om få mogna osteoblaster överlever till ympning, är prekursorceller ansvariga för den osteogena potentialen

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

26

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 60 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder från 20-60 år
  • Båda könen
  • icke-återställbara maxillära incisiver, hundar och premolarer
  • Bra munhygien
  • Tillräcklig benhöjd apikalt till alveolen på den sviktande tanden

Exklusions kriterier:

  • Systematisk sjukdom som påverkar osseointegration (okontrollerad diabetes, cancer, etc...)
  • Dålig munhygien
  • Bruxism, knyter, djupt bett, kant i kant och onormala vanor
  • Icke-behandlade parodontala sjukdomar
  • Graviditet och rökare
  • Svår infektion
  • Frånvaro av labial platta av ben (Fenestration, dehiscens).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Implantat och ympning med xenograft och autograft
Extraktion av svårt skadade tänder med omedelbar implantatplacering med hjälp av graftless och ympning med autogent ben och xenotransplantat mellan implantatet och labial socket ben

Berättigade patienter kommer att randomiseras i lika stora proportioner mellan kontrollgruppen (omedelbar implantatplacering utan bentransplantat i hoppgapet) och studiegruppen (omedelbar implantatplacering med en blandning av Xenograft och autogent ben placerat i hoppgapet).

Alla patienter kommer att utvärderas genom korrekt anamnestagning och grundlig klinisk och radiografisk undersökning och bedömas enligt inklusions- och exkluderingskriterierna.

Patienter i båda grupperna kommer att utsättas för Cone beam Computed tomography (CBCT).

Primäravtryck kommer att tas, en studiemodell hälls sedan upp och sedan kommer vaxning att utföras.

Patienterna kommer att instrueras att skölja med klorhexidin 0,1 % munvatten. Articaine 4 % (1:100 000) lokalbedövning kommer att ges till patienten. Atraumatisk extraktion av tanden eller kvarvarande rot med hjälp av lansett och periotom nr. 15c

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Implantatstabilitet
Tidsram: 4-6 månader
implantatets stabilitet kommer att mätas med osstell
4-6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Förväntat)

30 september 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juni 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 september 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2019

Första postat (Faktisk)

19 september 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

19 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 september 2019

Senast verifierad

1 september 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CairoUimplant 2

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Dåligt skadade tänder

Kliniska prövningar på autograft blandat med xenograftben

3
Prenumerera