- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04096209
Omedelbar implantatplacering i den estetiska zonen med och utan att använda autogent blandat med xenograft
Effekten på dentala implantatets stabilitet med och utan användning av 1:1-blandning av autogent ben och oorganiska bovina benmineraler vid omedelbar implantatplacering i den dentala estetiska zonen (en randomiserad klinisk prövning)
Xenotransplantat är transplantatmaterial som härrör från den oorganiska delen av djurben; den vanligaste källan är nötkreatur. avlägsnandet av den organiska komponenten bearbetas för att avlägsna deras antigenicitet, medan de återstående oorganiska komponenterna ger en naturlig matris såväl som en utmärkt källa till kalcium. Nackdelen med xenotransplantat är att de endast är osteokonduktiva och att resorptionshastigheten av bovint kortikalt ben är långsam.
Att lämna hoppluckan tom har dock varit guldstandarden för omedelbar implantation eftersom den bildade blodproppen tillåter benfyllning i det området.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Att inte använda ett ympmaterial i hoppspalten valdes som en jämförelse eftersom det är standardförfarandet som vanligtvis tillämpas och visade höga framgångsfrekvenser. Detta bör göra det möjligt för oss att bedöma om det valda ympmaterialet skulle ha en positiv inverkan på studieresultaten jämfört med det.
Intraorala och extraorala autologa bentransplantat skulle kunna betraktas som "Gold Standard" pre-protetisk dentoalveolär rekonstruktion av atrofiska käkar med kortikocancellösa bentransplantat från intraorala och/eller extraorala donatorställen som en förutsägbar teknik för att underlätta dental rehabilitering av atrofisk rygg. , associerad med hög benöverlevnadsgrad och långsiktig implantatframgång. Autogent ben motsvarar bentransplantat erhållet från samma individ. Det anses vara guldstandarden för fyllning av bendefekter eftersom det tillåter (I) osseointegration: direkt kontakt med benvävnad utan fibrös vävnad; (II) osteokonduktion: stöd för bentillväxt (III) osteoinduktion: differentiering av mesenkymala celler i omgivande vävnad (receptorställe) till osteoblastiska celler; och (IV) osteogenes: bennybildning av osteoblastiska celler närvarande i transplantatmaterialet. Även om få mogna osteoblaster överlever till ympning, är prekursorceller ansvariga för den osteogena potentialen
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Sherine Osama El-Ebiary, BDS
- Telefonnummer: 01285594066
- E-post: sherine.ebiary@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Mohammed Atef, PhD
- Telefonnummer: 01009612708
- E-post: zokasur@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Cairo University
-
Kontakt:
- Mohammed Atef, PhD
- Telefonnummer: 0201009612708
- E-post: zokasur@gmail.com
-
Kontakt:
- magdy zarea
- Telefonnummer: 0201144252034
- E-post: magdyzarea@yahoo.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder från 20-60 år
- Båda könen
- icke-återställbara maxillära incisiver, hundar och premolarer
- Bra munhygien
- Tillräcklig benhöjd apikalt till alveolen på den sviktande tanden
Exklusions kriterier:
- Systematisk sjukdom som påverkar osseointegration (okontrollerad diabetes, cancer, etc...)
- Dålig munhygien
- Bruxism, knyter, djupt bett, kant i kant och onormala vanor
- Icke-behandlade parodontala sjukdomar
- Graviditet och rökare
- Svår infektion
- Frånvaro av labial platta av ben (Fenestration, dehiscens).
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Implantat och ympning med xenograft och autograft
Extraktion av svårt skadade tänder med omedelbar implantatplacering med hjälp av graftless och ympning med autogent ben och xenotransplantat mellan implantatet och labial socket ben
|
Berättigade patienter kommer att randomiseras i lika stora proportioner mellan kontrollgruppen (omedelbar implantatplacering utan bentransplantat i hoppgapet) och studiegruppen (omedelbar implantatplacering med en blandning av Xenograft och autogent ben placerat i hoppgapet). Alla patienter kommer att utvärderas genom korrekt anamnestagning och grundlig klinisk och radiografisk undersökning och bedömas enligt inklusions- och exkluderingskriterierna. Patienter i båda grupperna kommer att utsättas för Cone beam Computed tomography (CBCT). Primäravtryck kommer att tas, en studiemodell hälls sedan upp och sedan kommer vaxning att utföras. Patienterna kommer att instrueras att skölja med klorhexidin 0,1 % munvatten. Articaine 4 % (1:100 000) lokalbedövning kommer att ges till patienten. Atraumatisk extraktion av tanden eller kvarvarande rot med hjälp av lansett och periotom nr. 15c |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Implantatstabilitet
Tidsram: 4-6 månader
|
implantatets stabilitet kommer att mätas med osstell
|
4-6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CairoUimplant 2
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dåligt skadade tänder
-
Al-Azhar UniversityAnmälan via inbjudanEffekterna av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS och I-prfEgypten
Kliniska prövningar på autograft blandat med xenograftben
-
Dow University of Health SciencesRekryteringFör att bedöma benläkningen vid fraktur under underkäksdefekterPakistan