Colocación inmediata de implantes en la zona estética con y sin uso de autógeno mezclado con xenoinjerto
El efecto sobre la estabilidad de los implantes dentales con y sin el uso de una mezcla 1:1 de partículas de hueso autógeno y minerales de hueso bovino anorgánico en la colocación inmediata de implantes en la zona estética dental (ensayo clínico aleatorizado)
Los xenoinjertos son materiales de injerto derivados de la porción inorgánica de huesos de animales; la fuente más común es la bovina, la eliminación del componente orgánico se procesa para eliminar su antigenicidad, mientras que los componentes inorgánicos restantes proporcionan una matriz natural y una excelente fuente de calcio. La desventaja de los xenoinjertos es que solo son osteoconductivos y la tasa de reabsorción del hueso cortical bovino es lenta.
Sin embargo, dejar vacío el espacio de salto ha sido el estándar de oro para la implantación inmediata, ya que el coágulo de sangre formado permitirá que el hueso se llene en esa área.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
No usar un material de injerto en el espacio de salto se eligió como comparación, ya que es el procedimiento estándar que generalmente se aplica y mostró altas tasas de éxito. Esto debería permitirnos evaluar si el material de injerto elegido tendría una influencia positiva en los resultados del estudio en comparación con él.
Los injertos óseos autólogos intraorales y extraorales podrían considerarse como la reconstrucción dentoalveolar preprotésica "estándar de oro" de mandíbulas atróficas con injertos óseos corticoesponjosos de sitios donantes intraorales y/o extraorales como una técnica predecible para facilitar la rehabilitación dental de rebordes atróficos , asociado con una alta tasa de supervivencia ósea y el éxito del implante a largo plazo. El hueso autógeno corresponde al injerto óseo obtenido del mismo individuo. Se considera el estándar de oro para el relleno de defectos óseos ya que permite (I) la osteointegración: contacto directo con tejido óseo sin tejido fibroso; (II) osteoconducción: apoyo al crecimiento óseo (III) osteoinducción: diferenciación de células mesenquimatosas del tejido circundante (sitio receptor) en células osteoblásticas; y (IV) osteogénesis: neoformación ósea por células osteoblásticas presentes en el material de injerto. Aunque pocos osteoblastos maduros sobreviven al injerto, las células precursoras son responsables del potencial osteogénico.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto
- Cairo University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 20 a 60 años
- Ambos sexos
- incisivos, caninos y premolares maxilares no restaurables
- Buena higiene bucal
- Altura adecuada del hueso apical al alvéolo del diente defectuoso
Criterio de exclusión:
- Enfermedades sistémicas que afecten a la osteointegración (diabetes no controlada, cáncer, etc...)
- Mala higiene bucal
- Bruxismo, apretamiento, mordida profunda, de borde a borde y hábitos anormales
- Enfermedades periodontales no tratadas
- Embarazo y fumadores
- Infección grave
- Ausencia de placa labial de hueso (fenestración, dehiscencia).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Sin injertos e injertos usando xenoinjertos y autoinjertos
Extracción de dientes muy cariados con colocación inmediata de implante sin injerto e injerto con hueso autógeno y xenoinjerto entre el implante y el hueso de la cavidad labial
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Los pacientes elegibles serán aleatorizados en proporciones iguales entre el grupo de control (colocación de implantes inmediatos sin injertos óseos en el espacio de salto) y el grupo de estudio (colocación de implantes inmediatos con una mezcla de xenoinjerto y hueso autógeno colocado en el espacio de salto). Todos los pacientes serán evaluados mediante una anamnesis adecuada y un examen clínico y radiográfico completo y evaluados de acuerdo con los criterios de inclusión y exclusión. Los pacientes de ambos grupos serán sometidos a tomografía computarizada de haz cónico (CBCT). Se tomará la impresión primaria, luego se vaciará un modelo de estudio y luego se realizará el encerado. Se indicará a los pacientes que se enjuaguen con enjuague bucal de clorhexidina al 0,1 %. Se administrará al paciente anestesia local con articaína al 4% (1:100.000). Extracción atraumática del diente o raíz remanente utilizando lanceta n.º 15c y periotomo |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Estabilidad del implante
Periodo de tiempo: 4-6 meses
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la estabilidad del implante se medirá con osstell
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4-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CairoUimplant 2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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