Okamžité umístění implantátu v estetické zóně s použitím a bez použití autogenu smíšeného s xenograftem
Vliv na stabilitu zubního implantátu s použitím a bez použití směsi autogenních kostí a anorganických kostních minerálních částic 1:1 při okamžitém umístění implantátu v dentální estetické zóně (randomizovaná klinická studie)
Xenografty jsou štěpové materiály odvozené z anorganické části zvířecích kostí; nejběžnějším zdrojem je hovězí dobytek, odstranění organické složky je zpracováno tak, aby se odstranila jejich antigenicita, zatímco zbývající anorganické složky poskytují přirozenou matrici a také vynikající zdroj vápníku. Nevýhodou xenograftů je, že jsou pouze osteokonduktivní a rychlost resorpce hovězí kortikální kosti je pomalá.
Nicméně ponechání prázdné mezery bylo zlatým standardem pro okamžitou implantaci, protože vytvořená krevní sraženina umožní vyplnění kosti v této oblasti.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Jako srovnávací metoda bylo zvoleno nepoužití roubovacího materiálu ve skokové mezeře, protože se jedná o standardní postup, který se obvykle používá a vykazuje vysokou úspěšnost. To by nám mělo umožnit posoudit, zda by zvolený roubovací materiál měl ve srovnání s ním pozitivní vliv na výsledky studie.
Intraorální a extraorální autologní kostní štěpy by mohly být považovány za „zlatý standard“ pre-protetické dentoalveolární rekonstrukce atrofických čelistí kortiko-spongiózními kostními štěpy z intraorálních a/nebo extraorálních dárcovských míst jako předvídatelnou techniku pro usnadnění dentální rehabilitace atrofických hřebenů spojené s vysokou mírou přežití kostí a dlouhodobým úspěchem implantace. Autogenní kost odpovídá kostnímu štěpu získanému od stejného jedince. Je považován za zlatý standard pro vyplňování kostních defektů, protože umožňuje (I) osseointegraci: přímý kontakt s kostní tkání bez vazivové tkáně; (II) osteokondukce: podpora růstu kostí (III) osteoindukce: diferenciace mezenchymálních buněk okolní tkáně (místa receptoru) na osteoblastické buňky; a (IV) osteogeneze: neoformace kosti osteoblastickými buňkami přítomnými v materiálu štěpu. Ačkoli jen málo zralých osteoblastů přežije roubování, prekurzorové buňky jsou zodpovědné za osteogenní potenciál
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 20-60 let
- Obě pohlaví
- nerestaurovatelné maxilární řezáky, špičáky a premoláry
- Dobrá ústní hygiena
- Přiměřená výška kosti apikální k alveolu selhávajícího zubu
Kritéria vyloučení:
- Systematická onemocnění ovlivňující osseointegraci (nekontrolovaný diabetes, rakovina atd...)
- Špatná ústní hygiena
- Bruxismus, sevření, hluboký skus, hrana na hranu a abnormální návyky
- Neléčená onemocnění parodontu
- Těhotenství a kuřáci
- Těžká infekce
- Absence labiální ploténky kosti (Fenestrace, dehiscence).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Bezštěpování a roubování pomocí xenograftu a autoštěpu
Extrakce silně zkažených zubů s okamžitým umístěním implantátu bez použití štěpu a štěpování pomocí autogenní kosti a xenograftu mezi implantátem a labiální jamkou
|
Vhodní pacienti budou randomizováni ve stejných poměrech mezi kontrolní skupinu (okamžité umístění implantátu bez kostních štěpů do skákací mezery) a studijní skupinu (okamžité umístění implantátu se směsí xenograftu a autogenní kosti umístěné do skákací mezery). Všichni pacienti budou hodnoceni řádným odběrem anamnézy a důkladným klinickým a radiografickým vyšetřením a posouzeni podle kritérií pro zařazení a vyloučení. Pacienti obou skupin budou podrobeni počítačové tomografii s kuželovým svazkem (CBCT). Bude odebrán primární otisk, poté bude nalit studijní model a poté bude provedeno voskování. Pacienti budou poučeni, aby si vyplachovali ústní vodou chlorhexidin 0,1 %. Pacientovi bude podána lokální anestezie Articaine 4 % (1:100 000). Atraumatická extrakce zubu nebo zbývajícího kořene pomocí lancety č. 15c a periotomu |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stabilita implantátu
Časové okno: 4-6 měsíců
|
Stabilita implantátu bude měřena pomocí osstell
|
4-6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CairoUimplant 2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hrozně zkažené zuby
-
Al-Azhar UniversityZápis na pozvánkuÚčinky; Pohyb Teeth Assiste Wit MOPS a I-prfEgypt