Umiddelbar implantatplassering i den estetiske sonen med og uten bruk av autogent blandet med xenograft
Effekten på tannimplantatstabilitet med og uten bruk av 1:1-blanding av autogent bein og anorganiske bovine beinmineraler ved umiddelbar implantatplassering i den dentale estetiske sonen (en randomisert klinisk prøvelse)
Xenografts er graftmaterialer avledet fra den uorganiske delen av dyrebein; den vanligste kilden er storfe. Fjerningen av den organiske komponenten behandles for å fjerne deres antigenisitet, mens de resterende uorganiske komponentene gir en naturlig matrise samt en utmerket kilde til kalsium. Ulempen med xenotransplantater er at de kun er osteoledende og resorpsjonshastigheten til bovint kortikalt bein er langsom.
Men å la hoppegapet stå tomt har vært gullstandarden for umiddelbar implantasjon, da den dannede blodproppen vil tillate beinfylling i det området.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Å ikke bruke podemateriale i hoppgapet ble valgt som en komparator da det er standardprosedyren som vanligvis brukes og viste høye suksessrater. Dette bør tillate oss å vurdere om det valgte podematerialet ville ha en positiv innvirkning på studieresultatene sammenlignet med det.
Intraorale og ekstraorale autologe bentransplantater kan betraktes som "gullstandarden" pre-protetisk dentoalveolar rekonstruksjon av atrofiske kjever med kortiko-cancellous bentransplantater fra intraorale og/eller ekstraorale donorsteder som en forutsigbar teknikk for tilrettelegging av dental rehabilitering av atrofisk rygg. , assosiert med høy beinoverlevelsesrate og langsiktig implantatsuksess. Autogent bein tilsvarer bentransplantat fra samme individ. Det regnes som gullstandarden for utfylling av beindefekter siden det tillater (I) osseointegrasjon: direkte kontakt med beinvev uten fibrøst vev; (II) osteokonduksjon: støtte til beinvekst (III) osteoinduksjon: differensiering av mesenkymale celler i omkringliggende vev (reseptorsted) til osteoblastiske celler; og (IV) osteogenese: bennydannelse av osteoblastiske celler tilstede i transplantatmaterialet. Selv om få modne osteoblaster overlever til poding, er forløperceller ansvarlige for det osteogene potensialet
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypt
- Cairo University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder fra 20-60 år
- Begge kjønn
- ikke-restaurerbare maxillære fortenner, hjørnetenner og premolarer
- God munnhygiene
- Tilstrekkelig benhøyde apikalt til alveolen til den sviktede tannen
Ekskluderingskriterier:
- Systematisk sykdom som påvirker osseointegrasjon (ukontrollert diabetes, kreft, etc...)
- Dårlig munnhygiene
- Bruksisme, knyting, dypt bitt, kant til kant og unormale vaner
- Ikke-behandlede periodontale sykdommer
- Graviditet og røykere
- Alvorlig infeksjon
- Fravær av labial plate av bein (Fenestration, dehiscens).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Podefri og poding med xenograft og autograft
Ekstraksjon av sterkt ødelagte tenner med umiddelbar implantatplassering ved bruk av graft-less og grafting med autogent bein og xenograft mellom implantatet og labial socket-benet
|
Kvalifiserte pasienter vil bli randomisert i like proporsjoner mellom kontrollgruppe (umiddelbar implantatplassering uten beintransplantasjoner i hoppespalten) og studiegruppen (umiddelbar implantatplassering med en blanding av Xenograft og autogent bein plassert i hoppespalten). Alle pasienter vil bli evaluert ved riktig anamnese og grundig klinisk og radiografisk undersøkelse og vurdert i henhold til inklusjons- og eksklusjonskriteriene. Pasienter fra begge grupper vil bli utsatt for Cone beam Computed tomography (CBCT). Primæravtrykk vil bli tatt, en studiemodell vil deretter helles og deretter voksing utføres. Pasienter vil bli bedt om å skylle med klorheksidin 0,1 % munnvann. Articaine 4 % (1:100 000) lokalbedøvelse vil bli gitt til pasienten. Atraumatisk ekstraksjon av tannen eller gjenværende rot ved bruk av nr. 15c lansett og periotom |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Implantatstabilitet
Tidsramme: 4-6 måneder
|
implantatets stabilitet vil bli målt ved hjelp av osstell
|
4-6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CairoUimplant 2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Dårlig ødelagte tenner
-
Al-Azhar UniversityPåmelding etter invitasjonMaxillær hundetraksjon assistert med mikro-osteoperforasjoner versus injiserbar blodplate-rik fibrinEffekten av; Movement of Teeth Assiste Wit MOPS og I-prfEgypt
Kliniske studier på autograft blandet med xenograft bein
-
Mansoura UniversityFullført
-
Dow University of Health SciencesRekrutteringFor å vurdere beinheling ved brudd under underkjevenPakistan