Colocação Imediata do Implante na Zona Estética Com e Sem Uso de Autógeno Misturado com Xenoenxerto
O efeito na estabilidade do implante dentário com e sem o uso de mistura 1:1 de osso autógeno e partículas minerais ósseas bovinas inorgânicas na colocação imediata do implante na zona estética dentária (um ensaio clínico randomizado)
Xenoenxertos são materiais de enxerto derivados da porção inorgânica de ossos de animais; a fonte mais comum é bovina a remoção do componente orgânico é processada para remover sua antigenicidade, enquanto os componentes inorgânicos restantes fornecem uma matriz natural, bem como uma excelente fonte de cálcio. A desvantagem dos xenoenxertos é que eles são apenas osteocondutores e a taxa de reabsorção do osso cortical bovino é lenta.
No entanto, deixar a lacuna de salto vazia tem sido o padrão-ouro para implantação imediata, pois o coágulo sanguíneo formado permitirá o preenchimento ósseo nessa área.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A não utilização de material de enxertia no gap de salto foi escolhida como comparador por ser o procedimento padrão usualmente aplicado e apresentar altas taxas de sucesso. Isso deve nos permitir avaliar se o material de enxerto escolhido teria uma influência positiva nos resultados do estudo em comparação a ele.
Os enxertos ósseos autólogos intraorais e extraorais podem ser considerados como o "padrão ouro" na reconstrução dentoalveolar pré-protética de mandíbulas atróficas com enxertos ósseos corticoesponjosos de áreas doadoras intraorais e/ou extraorais como uma técnica previsível para facilitar a reabilitação dentária de rebordos atróficos , associado com alta taxa de sobrevivência óssea e sucesso do implante a longo prazo. O osso autógeno corresponde ao enxerto ósseo obtido do mesmo indivíduo. É considerado o padrão ouro para preenchimento de defeitos ósseos, pois permite (I) osseointegração: contato direto com tecido ósseo sem tecido fibroso; (II) osteocondução: suporte ao crescimento ósseo (III) osteoindução: diferenciação de células mesenquimais do tecido circundante (sítio receptor) em células osteoblásticas; e (IV) osteogênese: neoformação óssea por células osteoblásticas presentes no material do enxerto. Embora poucos osteoblastos maduros sobrevivam ao enxerto, células precursoras são responsáveis pelo potencial osteogênico
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Sherine Osama El-Ebiary, BDS
- Número de telefone: 01285594066
- E-mail: sherine.ebiary@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Mohammed Atef, PhD
- Número de telefone: 01009612708
- E-mail: zokasur@gmail.com
Locais de estudo
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Cairo, Egito
- Cairo University
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Contato:
- Mohammed Atef, PhD
- Número de telefone: 0201009612708
- E-mail: zokasur@gmail.com
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Contato:
- magdy zarea
- Número de telefone: 0201144252034
- E-mail: magdyzarea@yahoo.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade de 20 a 60 anos
- Ambos os sexos
- incisivos superiores não restauráveis, caninos e pré-molares
- boa higiene oral
- Altura óssea adequada apical ao alvéolo do dente falhado
Critério de exclusão:
- Doenças sistemáticas que afetam a osseointegração (diabetes descontrolada, câncer, etc...)
- Higiene bucal ruim
- Bruxismo, apertamento, mordida profunda, ponta a ponta e hábitos anormais
- Doenças periodontais não tratadas
- Gravidez e fumantes
- Infecção grave
- Ausência de placa labial de osso (fenestração, deiscência).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Sem enxerto e enxerto usando xenoenxerto e autoenxerto
Extração de dentes muito cariados com colocação imediata de implante usando enxerto sem enxerto e enxerto usando osso autógeno e xenoenxerto entre o implante e o osso do soquete labial
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Os pacientes elegíveis serão randomizados em proporções iguais entre o grupo controle (colocação imediata do implante sem enxertos ósseos no gap de salto) e o grupo de estudo (colocação de implante imediato com uma mistura de xenoenxerto e osso autógeno colocado no gap de salto). Todos os pacientes serão avaliados por anamnese adequada e exame clínico e radiográfico completo e avaliados de acordo com os critérios de inclusão e exclusão. Os pacientes de ambos os grupos serão submetidos à tomografia computadorizada de feixe cônico (CBCT). A impressão primária será feita, um modelo de estudo será vazado e, em seguida, o enceramento será realizado. Os pacientes serão orientados a fazer bochechos com clorexidina 0,1%. Articaína 4% (1:100.000) anestesia local será administrada ao paciente. Extração atraumática do dente ou raiz remanescente usando lanceta nº 15c e periótomo |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estabilidade do implante
Prazo: 4-6 meses
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a estabilidade do implante será medida usando ostell
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4-6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CairoUimplant 2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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