使用和不使用自体混合异种移植物在美学区即刻植入种植体
使用和不使用自体骨和无机牛骨矿物质颗粒 1:1 的混合物对牙种植体稳定性的影响在牙科美学区即刻植入中（一项随机临床试验）
异种移植物是源自动物骨骼无机部分的移植材料；最常见的来源是牛，经过处理去除有机成分以去除其抗原性，而剩余的无机成分提供天然基质以及极好的钙源。 异种移植物的缺点是仅具有骨传导性，牛皮质骨的吸收速度慢。
然而，将跳跃间隙留空一直是立即植入的金标准，因为形成的血凝块将允许该区域的骨填充。
研究概览
详细说明
在跳跃间隙中不使用嫁接材料被选为比较器，因为它是通常应用的标准程序并且显示出高成功率。 这应该使我们能够评估所选择的移植材料与其相比是否会对研究结果产生积极影响。
口内和口外自体骨移植可被视为萎缩颌骨修复前牙槽骨重建的“金标准”，使用来自口内和/或口外供体部位的皮质松质骨移植物作为促进萎缩牙槽嵴牙修复的可预测技术，与高骨存活率和长期植入成功相关。 自体骨对应于从同一个体获得的骨移植物。 它被认为是骨缺损填充的金标准，因为它允许 (I) 骨结合：与骨组织直接接触，没有纤维组织； (II) 骨传导：支持骨生长 (III) 骨诱导：周围组织（受体部位）的间充质细胞分化为成骨细胞； (IV) 成骨：由存在于移植材料中的成骨细胞形成的骨新形成。 尽管很少有成熟的成骨细胞在移植后存活下来，但前体细胞负责成骨潜力
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Cairo、埃及
- Cairo University
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 年龄从20-60岁
- 两性
- 不可修复的上颌切牙、尖牙和前磨牙
- 良好的口腔卫生
- 足够的骨高度到牙槽骨的根尖
排除标准：
- 影响骨整合的系统性疾病（不受控制的糖尿病、癌症等...）
- 口腔卫生不好
- 磨牙症、咬紧牙关、深咬、咬牙切齿和异常习惯
- 未经治疗的牙周病
- 怀孕和吸烟者
- 严重感染
- 骨唇板缺失（开窗、开裂）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：无移植和使用异种移植和自体移植的移植
使用无移植物即刻植入种植体和使用自体骨和种植体与唇槽骨之间的异种移植物进行移植来拔除严重腐烂的牙齿
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符合条件的患者将按相等比例随机分配到对照组（立即种植体植入，跳跃间隙中没有骨移植）和研究组（即刻种植体植入，将异种移植骨和自体骨混合放置在跳跃间隙中）。 所有患者都将通过适当的病史采集和彻底的临床和影像学检查进行评估，并根据纳入和排除标准进行评估。 两组患者都将接受锥形束计算机断层扫描 (CBCT)。 将取第一印象，然后浇注研究模型，然后进行打蜡。 将指导患者用 0.1% 氯己定漱口水冲洗。 将对患者进行 Articaine 4%（1:100,000）局部麻醉。 使用 15c 号柳叶刀和牙周膜刀无创拔除牙齿或剩余牙根 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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种植体稳定性
大体时间：4-6个月
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将使用 osstell 测量种植体稳定性
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4-6个月
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (预期的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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